Jakość życia uczestników po ACS z badania EMMACE (EMMACE-XL)

Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) po zawale mięśnia sercowego (MI) jest ważnym wynikiem klinicznym. Pozwala na zdefiniowanie wyników zdrowotnych z perspektywy pacjenta, a zatem oferuje możliwość gromadzenia informacji o złym stanie zdrowia skoncentrowanych na pacjencie, które można wykorzystać jako dodatkowy punkt końcowy w ocenie opieki. Wiele osób, które przeżyły MI, doświadcza złej HRQoL, a dla wielu pacjentów jakość uzyskanych dodatkowych lat życia jest równie ważna jak długość życia. Celem współczesnych terapii powinno być zatem nie tylko wydłużenie życia, ale także zapewnienie wysokiej jakości długoterminowego stanu zdrowia. W związku z tym HRQoL jest coraz częściej wykorzystywana jako miara wyniku w badaniach klinicznych oceniających zarówno wpływ obciążenia chorobą, jak i skuteczność interwencji sercowo-naczyniowych.

Badania wykazały, że zmiany w HRQoL są związane z szeregiem wyników klinicznych, w tym śmiercią, lękiem i depresją oraz przestrzeganiem zaleceń lekarskich. Zgłaszano, że zmiany w HRQoL negatywnie wpływają na koszty opieki zdrowotnej i zatrudnienie. Istnieje jednak niewiele informacji na temat związku między HRQoL a wynikami klinicznymi nieodłącznie związanymi z zawałem mięśnia sercowego. Ponadto wcześniejsze badania są ograniczone przez małe rozmiary próbek, słabą generalizację, błąd selekcji, wykorzystanie retrospektywnych projektów przekrojowych i krótkie okresy obserwacji od 6 miesięcy do 2 lat. Na przykład w naszych poprzednich badaniach (EMMACE 3 i 4) obserwowaliśmy pacjentów przez okres do 2 lat. Analiza danych EMMACE wykazała, że ​​w ciągu dwóch lat HRQoL poprawiła się w przypadku większości (dwie trzecie), ale była znacznie gorsza i bardziej prawdopodobna do spadku w przypadku kobiet, NSTEMI i osób z przewlekłymi schorzeniami.

Podczas gdy analiza EMMACE wykazuje obiecujące wyniki, dane EMMACE są ograniczone przez krótki okres obserwacji wynoszący do 2 lat. Zostaliśmy sfinansowani przez British Heart Foundation (numer grantu programu PG/19/54/34511) w celu powiązania danych EMMACE 3 i 4 z danymi ONS (śmiertelność) i statystykami epizodów szpitalnych (HES), tak aby długoterminowe niezakończone zgonem dane można badać skutki śmiertelne i wykorzystanie opieki zdrowotnej. Wszystkim pacjentom udzielono zgody na udział w badaniach EMMACE 3 i 4 oraz na powiązanie zgłaszanych przez nich danych z przyszłymi danymi z elektronicznej dokumentacji medycznej. Dane EMMACE zostały już pomyślnie połączone z danymi z krajowego rejestru zawałów serca (projekt Myocardial Ischemia National Audit, MINAP), dostarczając w ten sposób informacji na temat leczenia szpitalnego zawału mięśnia sercowego i chorób współistniejących. To badanie zapewni dalszą obserwację tych danych, aby można było zbadać długoterminowe obserwacje.

Aby uzupełnić naszą pracę i biorąc pod uwagę niedostatek długoterminowych danych HRQoL, w tej propozycji dążymy do zebrania danych z pomiarów HRQoL > 5 lat od uczestników badań EMMACE 3 i 4. Dłuższa obserwacja danych HRQoL (> 5 lat) może zapewnić wgląd w zrozumienie związku między długoterminowymi zmianami HRQoL a późniejszymi wynikami klinicznymi, a dokładnie u kogo mogą wystąpić gorsze (lub lepsze) wyniki, pozwoli na zaprojektowanie i przetestowanie nowej interwencji w celu zmniejszenia przedwczesnej śmierci z powodu zawału mięśnia sercowego.

Planowane badania zapewnią unikalny i kompleksowy wgląd w związek między zmianami HRQoL a przeżyciem po zawale serca. Jakość życia związana ze zdrowiem jest miarą wyniku zgłaszaną przez pacjenta (PROM), która może wykrywać zmiany ryzyka zdarzeń u pacjentów i potencjalnie służyć jako predyktor przyszłego ryzyka (za pomocą narzędzi do gromadzenia danych skierowanych do pacjenta). Zrozumienie związku między zmianami HRQoL a wynikami zdrowotnymi oraz dokładne określenie, u kogo mogą wystąpić gorsze (lub lepsze) wyniki, pozwoli na zaprojektowanie i przetestowanie nowych interwencji zmniejszających przedwczesną śmierć z powodu zawału mięśnia sercowego.