Életminőség az ACS után az EMMACE résztvevőinél (EMMACE-XL)

Az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL) a miokardiális infarktus (MI) után fontos klinikai eredmény. Lehetővé teszi az egészségügyi eredmények meghatározását a páciens szemszögéből, és ezért lehetőséget kínál a betegközpontú rossz egészségi állapot összegyűjtésére, amely további végpontként használható fel az ellátás értékelésében. Sok MI-túlélő rossz HRQoL-t tapasztal, és sok beteg a megszerzett további életévek minőségét ugyanolyan fontosnak tartja, mint az élethosszt. A kortárs terápiák célja tehát nem csak a várható élettartam meghosszabbítása, hanem a magas színvonalú, hosszú távú egészségi állapot biztosítása is. Ennek megfelelően a HRQoL-t egyre gyakrabban használják eredménymérőként olyan klinikai vizsgálatokban, amelyek mind a betegségteher hatását, mind a kardiovaszkuláris beavatkozások hatékonyságát értékelik.

A kutatások kimutatták, hogy a HRQoL változásai számos klinikai eredménnyel járnak, beleértve a halálozást, a szorongást és a depressziót, valamint a gyógyszerekkel való megfelelést. A HRQoL változásai a jelentések szerint negatívan befolyásolják az egészségügyi költségeket és a foglalkoztatást. Kevés információ áll azonban rendelkezésre a HRQoL és az MI-t követő klinikai eredmények közötti kapcsolatról. Ezen túlmenően a korábbi kutatásokat korlátozza a kis mintaméret, a rossz általánosíthatóság, a szelekciós torzítás, a retrospektív keresztmetszeti tervek használata és a rövid, 6 hónaptól 2 évig tartó követési időtartam. Például korábbi vizsgálatainkban (EMMACE 3 és 4 ) akár 2 évig is követtük a betegeket. Az EMMACE adatelemzése kimutatta, hogy két év alatt a HRQoL a többségnél (kétharmadánál) javult, de jelentősen rosszabb volt, és nagyobb valószínűséggel csökken a nők, az NSTEMI és a tartós egészségi állapotú emberek esetében.

Míg az EMMACE elemzése ígéretes eredményeket mutat, az EMMACE adatokat korlátozza a rövid, akár 2 éves követési időszak. A British Heart Foundation (PG/19/54/34511 számú program támogatása) finanszírozott bennünket, hogy összekapcsoljuk az EMMACE 3 és 4 adatait az ONS (halálozás) és a Hospital Episode Statistics (HES) adataival úgy, hogy a hosszabb távú nem halálos kimenetelű. valamint a halálos kimenetelű kimeneteleket és az egészségügyi ellátás igénybevételét lehet tanulmányozni. Minden beteg beleegyezését kapta, hogy belépjen az EMMACE 3 és 4 vizsgálatokba, és hogy saját bevallásuk adatait összekapcsolják a jövőbeni elektronikus egészségügyi nyilvántartási adatokkal. Az EMMACE adatait már sikeresen összekapcsolták az országos szívinfarktus-regiszter adataival (Myocardialis Ischaemia National Audit projekt, MINAP), így tájékoztatást nyújtanak a MI és a társbetegségek kórházi kezeléséről. Ez a tanulmány ezen adatok további nyomon követését biztosítja, hogy hosszabb távú nyomon követést lehessen tanulmányozni.

Munkánk kiegészítéseként, és tekintettel a hosszabb távú HRQoL adatok szűkösségére, ebben a javaslatban célunk az EMMACE 3 és 4 vizsgálatok résztvevőitől > 5 éves HRQoL mérési adatok gyűjtése. A HRQoL adatok hosszabb nyomon követése (> 5 év) betekintést nyújthat a HRQoL hosszú távú változásai és a későbbi klinikai kimenetelek közötti összefüggés megértéséhez, valamint annak megértéséhez, hogy pontosan kiknél fordulhatnak elő rosszabb (vagy jobb) eredmények, lehetővé teszi az új beavatkozás tervezését és tesztelését. az MI okozta korai halálozás csökkentésére.

A tervezett kutatás egyedülálló és átfogó betekintést nyújt a HRQoL változásai és az MI utáni túlélés közötti összefüggésbe. Az egészséggel összefüggő életminőség a betegek által jelentett kimeneti mérőszám (PROM), amely képes észlelni az események kockázatának változását a betegek számára, és potenciálisan előrejelzője lehet a jövőbeli kockázatoknak (a páciensre néző adatrögzítő eszközök segítségével). A HRQoL változásai és az egészségügyi eredmények közötti összefüggés megértése, valamint az, hogy pontosan kiknél fordulhatnak elő rosszabb (vagy jobb) eredmények, lehetővé teszi új beavatkozások tervezését és tesztelését az MI miatti korai halálozás csökkentésére.