Livskvalitet efter ACS hos deltagare från EMMACE (EMMACE-XL)

Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) efter hjärtinfarkt (MI) är ett viktigt kliniskt resultat. Det tillåter definitionen av hälsoresultat ur en patients perspektiv och erbjuder därför potentialen att samla in patientcentrerad ohälsa, som kan användas som en extra endpoint i utvärderingen av vården. Många överlevande av MI upplever dålig HRQoL, och många patienter anser att kvaliteten på ytterligare levnadsår som vunnits är lika viktig som livslängden. Målet med samtida terapier bör därför inte bara vara att förlänga den förväntade livslängden, utan också att säkerställa ett långsiktigt hälsotillstånd av hög kvalitet. Följaktligen används HRQoL alltmer som ett resultatmått i kliniska prövningar som utvärderar både effekten av sjukdomsbördan och effektiviteten av kardiovaskulära interventioner.

Forskning har visat att förändringar i HRQoL är förknippade med en rad kliniska utfall, inklusive död, ångest och depression, och medicinefterlevnad. Förändringar i HRQoL har rapporterats ha en negativ inverkan på sjukvårdskostnader och sysselsättning. Det finns dock en brist på information om sambandet mellan HRQoL och kliniska resultat som följer av MI. Dessutom är tidigare forskning begränsad av små urvalsstorlekar, dålig generaliserbarhet, urvalsbias, användningen av retrospektiva tvärsnittsdesigner och korta uppföljningstider på 6 månader - 2 år. Till exempel i våra tidigare studier (EMMACE 3 och 4) följde vi upp patienter i upp till 2 år. EMMACE-dataanalysen visade att under två år förbättrades HRQoL för majoriteten (två tredjedelar) men var betydligt sämre och mer sannolikt att minska för kvinnor, NSTEMI och personer med långvariga hälsotillstånd.

Även om analysen av EMMACE visar lovande resultat, begränsas EMMACE-data av den korta uppföljningsperioden på upp till 2 år. Vi har finansierats av British Heart Foundation (Program anslag nummer PG/19/54/34511) för att koppla EMMACE 3 och 4 data till ONS (mortality) och Hospital Episode Statistics (HES) data så att längre sikt icke-fatal och dödliga utfall och sjukvårdsanvändning kan studeras. Alla patienter gav sitt samtycke till att gå in i EMMACE 3- och 4-studierna och att deras självrapporterade data skulle kopplas till framtida elektroniska journaldata. EMMACE-data har redan framgångsrikt kopplats till data från det nationella hjärtinfarktregistret (Myocardial Ischemi National Audit-projektet, MINAP) vilket ger information om sjukhusbehandling för hjärtinfarkt och komorbiditeter. Denna studie kommer att ge en ytterligare uppföljning av dessa data så att uppföljning på längre sikt kan studeras.

För att komplettera vårt arbete, och med tanke på bristen på långsiktig HRQoL-data, strävar vi i detta förslag in att samla in > 5 år HRQoL-mätdata från deltagarna i EMMACE 3 & 4-studier. Den längre uppföljningen av HRQoL-data (> 5 år) kan ge insikter i att förstå sambandet mellan långsiktiga förändringar i HRQoL och efterföljande kliniska resultat och exakt hos vilka sämre (eller bättre) resultat kan uppstå kommer att möjliggöra design och testning av nya interventioner för att minska för tidig död från MI.

Den planerade forskningen kommer att ge unik och heltäckande insikt i sambandet mellan förändringar i HRQoL och överlevnad efter MI. Hälsorelaterad livskvalitet är ett patientrapporterat utfallsmått (PROM) som kan upptäcka förändringar i risk för händelser för patienter och potentiellt fungera som en prediktor för framtida risker (med hjälp av patientinriktade datafångstverktyg). Att förstå sambandet mellan förändringar i HRQoL och hälsoresultat och exakt hos vilka sämre (eller bättre) resultat kan uppstå kommer att möjliggöra design och testning av nya interventioner för att minska för tidig död från MI.