- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04632615
Schlafverhalten bei Sportlern während der häuslichen Haft aufgrund des Covid-19-Ausbruchs (Sleep&Covid19)
Es wird immer deutlicher, dass Schlaf eine wesentliche Rolle für die menschliche Gesundheit spielt und eine wichtige biophysiologische Variable für das Wohlbefinden und die Erholung von Sportlern darstellt. Das Internationale Olympische Komitee hat kürzlich betont, wie wichtig es ist, Sportlern ein ausreichendes Schlafvolumen und eine ausreichende Schlafqualität zu verschaffen, aber akuter Schlafmangel ist nicht ungewöhnlich. Mehrere Faktoren, sowohl endogene als auch exogene, können den Schlaf von Sportlern negativ beeinflussen: Körpertemperatur, Höhe, Chronotyp, Trainingsvolumen, Angst, Reisen nach Westen und Osten und viele andere.
Seit Dezember 2019, als ein neues Coronavirus (SARS-CoV-2) ursprünglich von einem Augenarzt in Wuhan (Provinz Hubei, China) entdeckt wurde, hat sich ein verwandtes schweres akutes Atemwegssyndrom – nämlich COVID-19 – mit pandemischer Geschwindigkeit ausgebreitet. globale Gesundheitssysteme unter beispiellosen Druck setzen. Italien ist als erstes westliches Land, das von diesem Krankheitsausbruch schwer getroffen wurde, zu einem ikonischen, widerstandsfähigen Außenposten unter der Aufmerksamkeit internationaler Entscheidungsträger geworden. Als erste Cluster identifiziert wurden, wurden vom Gesundheitsregionssystem der Lombardei restriktive Maßnahmen zur Eindämmung isolierter Infektionswellen ergriffen und anschließend auf ganz Norditalien und das gesamte Land ausgedehnt. Vom 21. Februar, als der erste italienische COVID-19-Fall in der südlichen Lombardei diagnostiziert wurde, bis zum 22. März, als die Beschränkungen der italienischen Regierung zur Eindämmung der Pandemie verlängert wurden, alle nicht wesentlichen Geschäftsaktivitäten verboten und alle Personenbewegungen landesweit verboten wurden einem unbekannten Szenario aus mehreren Blickwinkeln gegenüber, zusammen mit dem psychosozialen.
Der Ausbruch von Covid-19 hat zwangsläufig auch das tägliche Leben von Sportlern stark beeinflusst. Daher war das Hauptziel dieser Studie, die Unterschiede in der Schlafqualität, -quantität und dem Trainingsvolumen der Athleten während der sozialen Beschränkungen aufgrund des Virusausbruchs zu untersuchen. Zu diesem Zweck wird eine Umfrage verwendet. Diese Variablen werden in 3 verschiedenen Zeiträumen ausgewertet: 1) Mai 2020; 2) September 2020; 3) Januar 2021.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Milan, Italien, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliches oder weibliches Geschlecht.
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
- Spitzensportler (auf nationaler oder internationaler Ebene).
- keine kognitiven Beeinträchtigungen.
- mindestens 6 Jahre Ausübung einer bestimmten Sportart.
- Mitglied des CONI (Comitato Olimpico Nazionale Italiano).
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren.
- Teilzeitbeschäftigte.
- Verletzung oder irgendein klinischer Zustand, der die Trainingsroutinen (und den Schlaf) beeinträchtigt.
- schwangere Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der subjektiven Schlafqualität
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in 3 verschiedenen Zeitrahmen bewertet: 1) Mai 2020; 2) September 2020; 3) Januar 2021.
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Die subjektive Schlafqualität der Athleten wird durch das Ausfüllen einer Umfrage bewertet.
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Dieses Ergebnis wird in 3 verschiedenen Zeitrahmen bewertet: 1) Mai 2020; 2) September 2020; 3) Januar 2021.
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Änderung der subjektiven Schlafmenge
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in 3 verschiedenen Zeitrahmen bewertet: 1) Mai 2020; 2) September 2020; 3) Januar 2021.
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Die subjektive Schlafmenge der Athleten wird durch das Ausfüllen einer Umfrage bewertet.
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Dieses Ergebnis wird in 3 verschiedenen Zeitrahmen bewertet: 1) Mai 2020; 2) September 2020; 3) Januar 2021.
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Änderung des Trainingsvolumens
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird in 3 verschiedenen Zeitrahmen bewertet: 1) Mai 2020; 2) September 2020; 3) Januar 2021.
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Das wöchentliche Trainingsvolumen der Athleten wird durch das Ausfüllen einer Umfrage bewertet.
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Dieses Ergebnis wird in 3 verschiedenen Zeitrahmen bewertet: 1) Mai 2020; 2) September 2020; 3) Januar 2021.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vitale KC, Owens R, Hopkins SR, Malhotra A. Sleep Hygiene for Optimizing Recovery in Athletes: Review and Recommendations. Int J Sports Med. 2019 Aug;40(8):535-543. doi: 10.1055/a-0905-3103. Epub 2019 Jul 9.
- Vitale JA, Weydahl A. Chronotype, Physical Activity, and Sport Performance: A Systematic Review. Sports Med. 2017 Sep;47(9):1859-1868. doi: 10.1007/s40279-017-0741-z.
- Vitale JA, Roveda E, Montaruli A, Galasso L, Weydahl A, Caumo A, Carandente F. Chronotype influences activity circadian rhythm and sleep: differences in sleep quality between weekdays and weekend. Chronobiol Int. 2015 Apr;32(3):405-15. doi: 10.3109/07420528.2014.986273. Epub 2014 Dec 3.
- Vitale JA, La Torre A, Banfi G, Bonato M. Acute sleep hygiene strategy improves objective sleep latency following a late-evening soccer-specific training session: A randomized controlled trial. J Sports Sci. 2019 Dec;37(23):2711-2719. doi: 10.1080/02640414.2019.1661938. Epub 2019 Sep 6.
- Vitale JA, Banfi G, Sias M, La Torre A. Athletes' rest-activity circadian rhythm differs in accordance with the sport discipline. Chronobiol Int. 2019 Apr;36(4):578-586. doi: 10.1080/07420528.2019.1569673. Epub 2019 Feb 14.
- Pillay L, Janse van Rensburg DCC, Jansen van Rensburg A, Ramagole DA, Holtzhausen L, Dijkstra HP, Cronje T. Nowhere to hide: The significant impact of coronavirus disease 2019 (COVID-19) measures on elite and semi-elite South African athletes. J Sci Med Sport. 2020 Jul;23(7):670-679. doi: 10.1016/j.jsams.2020.05.016. Epub 2020 May 19.
- Di Renzo L, Gualtieri P, Pivari F, Soldati L, Attina A, Cinelli G, Leggeri C, Caparello G, Barrea L, Scerbo F, Esposito E, De Lorenzo A. Eating habits and lifestyle changes during COVID-19 lockdown: an Italian survey. J Transl Med. 2020 Jun 8;18(1):229. doi: 10.1186/s12967-020-02399-5.
- Hakansson A, Jonsson C, Kentta G. Psychological Distress and Problem Gambling in Elite Athletes during COVID-19 Restrictions-A Web Survey in Top Leagues of Three Sports during the Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 14;17(18):6693. doi: 10.3390/ijerph17186693.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- Sleep&Covid19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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