- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04632615
Slaapgedrag bij sporters tijdens thuisisolatie als gevolg van de uitbraak van Covid-19 (Sleep&Covid19)
Het wordt steeds duidelijker dat slaap een essentiële rol speelt voor de gezondheid van de mens en een belangrijke biofysiologische variabele is voor het welzijn en herstel van sporters. Het Internationaal Olympisch Comité benadrukte onlangs het belang van het verkrijgen van voldoende slaapvolume en -kwaliteit bij atleten, maar acuut slaaptekort is niet ongebruikelijk. Verschillende factoren, zowel endogeen als exogeen, kunnen de slaap van atleten negatief beïnvloeden: lichaamstemperatuur, hoogte, chronotype, trainingsvolume, angst, reizen naar het westen en oosten en vele andere.
Sinds december 2019, toen een nieuw coronavirus (SARS-CoV-2) oorspronkelijk werd onthuld door een oogarts in Wuhan (provincie Hubei, China), verspreidt een gerelateerd ernstig acuut respiratoir syndroom - namelijk COVID-19 - zich in een pandemisch tempo. wereldwijde gezondheidsstelsels onder ongekende druk zetten. Italië, als het eerste westerse land dat enorm werd getroffen door deze ziekte-uitbraak, is uitgegroeid tot de iconische veerkrachtige buitenpost onder de aandacht van internationale beleidsmakers. Toen de eerste clusters werden geïdentificeerd, werden beperkende maatregelen genomen om geïsoleerde opflakkeringen van infecties te beteugelen door het gezondheidsregiosysteem van Lombardije, daarna werden ze uitgebreid naar heel Noord-Italië en naar het hele land. Vanaf 21 februari, toen de eerste Italiaanse COVID-19-zaak werd gediagnosticeerd in het zuiden van Lombardije, tot 22 maart, toen de beperkingen van de Italiaanse regering om de pandemie in te dammen werden verlengd, waarbij alle niet-essentiële zakelijke activiteiten werden verboden en alle verplaatsingen van mensen in het hele land werden verboden. geconfronteerd met een niet in kaart gebracht scenario, vanuit verschillende standpunten, samen met het psychosociale.
Het is onvermijdelijk dat de uitbraak van Covid-19 ook het dagelijkse leven van sporters grotendeels heeft beïnvloed. Daarom was het primaire doel van deze studie om de verschillen in slaapkwaliteit, kwantiteit en trainingsvolumes van sporters tijdens de sociale opsluiting als gevolg van de virusuitbraak te onderzoeken. Hiervoor wordt gebruik gemaakt van een enquête. Deze variabelen worden geëvalueerd in 3 verschillende tijdframes: 1) mei 2020; 2) september 2020; 3) januari 2021.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk of vrouwelijk geslacht.
- leeftijd tussen de 18 en 40 jaar.
- topsporters (concurrerend op nationaal of internationaal niveau).
- geen cognitieve stoornissen.
- ten minste 6 jaar beoefening van een specifieke sportdiscipline.
- aangesloten bij CONI (Comitato Olimpico Nazionale Italiano).
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar.
- deeltijdwerkers.
- letsel of een andere klinische aandoening die de trainingsroutines (en slaap) beïnvloedt.
- zwangere vrouw.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt geëvalueerd in 3 verschillende tijdframes: 1) mei 2020; 2) september 2020; 3) januari 2021.
|
De subjectieve slaapkwaliteit van atleten zal worden geëvalueerd door het invullen van een enquête.
|
Deze uitkomst wordt geëvalueerd in 3 verschillende tijdframes: 1) mei 2020; 2) september 2020; 3) januari 2021.
|
Verandering in subjectieve slaaphoeveelheid
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt geëvalueerd in 3 verschillende tijdframes: 1) mei 2020; 2) september 2020; 3) januari 2021.
|
De subjectieve slaaphoeveelheid van atleten zal worden geëvalueerd door het invullen van een enquête.
|
Deze uitkomst wordt geëvalueerd in 3 verschillende tijdframes: 1) mei 2020; 2) september 2020; 3) januari 2021.
|
Verandering in trainingsvolume
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt geëvalueerd in 3 verschillende tijdframes: 1) mei 2020; 2) september 2020; 3) januari 2021.
|
Het wekelijkse trainingsvolume van sporters zal worden geëvalueerd door het invullen van een enquête.
|
Deze uitkomst wordt geëvalueerd in 3 verschillende tijdframes: 1) mei 2020; 2) september 2020; 3) januari 2021.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vitale KC, Owens R, Hopkins SR, Malhotra A. Sleep Hygiene for Optimizing Recovery in Athletes: Review and Recommendations. Int J Sports Med. 2019 Aug;40(8):535-543. doi: 10.1055/a-0905-3103. Epub 2019 Jul 9.
- Vitale JA, Weydahl A. Chronotype, Physical Activity, and Sport Performance: A Systematic Review. Sports Med. 2017 Sep;47(9):1859-1868. doi: 10.1007/s40279-017-0741-z.
- Vitale JA, Roveda E, Montaruli A, Galasso L, Weydahl A, Caumo A, Carandente F. Chronotype influences activity circadian rhythm and sleep: differences in sleep quality between weekdays and weekend. Chronobiol Int. 2015 Apr;32(3):405-15. doi: 10.3109/07420528.2014.986273. Epub 2014 Dec 3.
- Vitale JA, La Torre A, Banfi G, Bonato M. Acute sleep hygiene strategy improves objective sleep latency following a late-evening soccer-specific training session: A randomized controlled trial. J Sports Sci. 2019 Dec;37(23):2711-2719. doi: 10.1080/02640414.2019.1661938. Epub 2019 Sep 6.
- Vitale JA, Banfi G, Sias M, La Torre A. Athletes' rest-activity circadian rhythm differs in accordance with the sport discipline. Chronobiol Int. 2019 Apr;36(4):578-586. doi: 10.1080/07420528.2019.1569673. Epub 2019 Feb 14.
- Pillay L, Janse van Rensburg DCC, Jansen van Rensburg A, Ramagole DA, Holtzhausen L, Dijkstra HP, Cronje T. Nowhere to hide: The significant impact of coronavirus disease 2019 (COVID-19) measures on elite and semi-elite South African athletes. J Sci Med Sport. 2020 Jul;23(7):670-679. doi: 10.1016/j.jsams.2020.05.016. Epub 2020 May 19.
- Di Renzo L, Gualtieri P, Pivari F, Soldati L, Attina A, Cinelli G, Leggeri C, Caparello G, Barrea L, Scerbo F, Esposito E, De Lorenzo A. Eating habits and lifestyle changes during COVID-19 lockdown: an Italian survey. J Transl Med. 2020 Jun 8;18(1):229. doi: 10.1186/s12967-020-02399-5.
- Hakansson A, Jonsson C, Kentta G. Psychological Distress and Problem Gambling in Elite Athletes during COVID-19 Restrictions-A Web Survey in Top Leagues of Three Sports during the Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 14;17(18):6693. doi: 10.3390/ijerph17186693.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sleep&Covid19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid