- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04632615
Comportamento do sono em atletas durante o confinamento domiciliar devido ao surto de Covid-19 (Sleep&Covid19)
É cada vez mais evidente que o sono desempenha um papel essencial para a saúde humana, representando uma variável biofisiológica importante para o bem-estar e recuperação dos atletas. O Comitê Olímpico Internacional destacou recentemente a importância de obter volume e qualidade de sono suficientes entre os atletas, mas a privação aguda de sono não é incomum. Vários fatores, endógenos e exógenos, são capazes de influenciar negativamente o sono dos atletas: temperatura corporal, altitude, cronotipo, volume de treino, ansiedade, deslocamentos para oeste e leste, entre muitos outros.
Desde dezembro de 2019, quando um novo coronavírus (SARS-CoV-2) foi originalmente revelado por um oftalmologista em Wuhan (província de Hubei, China), uma síndrome respiratória aguda grave relacionada - ou seja, COVID-19 - está se espalhando em uma taxa pandêmica, colocando os sistemas globais de saúde sob pressão sem precedentes. A Itália, como o primeiro país ocidental tremendamente atingido por esse surto de doença, tornou-se o icônico posto avançado resiliente sob a atenção dos formuladores de políticas internacionais. Quando os focos iniciais foram identificados, ações restritivas para conter surtos isolados de infecção foram tomadas pelo sistema regional de saúde da Lombardia; a partir de então, foram estendidas a todo o norte da Itália e a todo o país. De 21 de fevereiro, quando o primeiro caso italiano de COVID-19 foi diagnosticado no sul da Lombardia, até 22 de março, quando as restrições do governo italiano para conter a pandemia foram estendidas, proibindo todas as atividades comerciais não essenciais e proibindo todos os movimentos de pessoas em todo o país, o país enfrentou um cenário inédito, sob vários pontos de vista, juntamente com o psicossocial.
Inevitavelmente, o surto de Covid-19 também influenciou amplamente a vida diária dos atletas. Portanto, o objetivo principal deste estudo foi examinar as diferenças na qualidade, quantidade e volume de treinamento do sono dos atletas durante o confinamento social devido ao surto do vírus. Para isso, será utilizada uma pesquisa. Estas variáveis serão avaliadas em 3 prazos diferentes: 1) maio de 2020; 2) setembro de 2020; 3) Janeiro de 2021. See More
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gênero masculino ou feminino.
- idade entre 18 e 40 anos.
- atletas de elite (competindo a nível nacional ou internacional).
- sem comprometimentos cognitivos.
- pelo menos 6 anos de prática de uma disciplina desportiva específica.
- filiado ao CONI (Comitato Olímpico Nazionale Italiano).
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos.
- trabalhadores a tempo parcial.
- lesão ou qualquer condição clínica que afete as rotinas de treinamento (e o sono).
- mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade subjetiva do sono
Prazo: Este resultado será avaliado em 3 prazos diferentes: 1) maio de 2020; 2) setembro de 2020; 3) Janeiro de 2021. See More
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A qualidade subjetiva do sono dos atletas será avaliada pela conclusão de uma pesquisa.
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Este resultado será avaliado em 3 prazos diferentes: 1) maio de 2020; 2) setembro de 2020; 3) Janeiro de 2021. See More
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Mudança na quantidade subjetiva de sono
Prazo: Este resultado será avaliado em 3 prazos diferentes: 1) maio de 2020; 2) setembro de 2020; 3) Janeiro de 2021. See More
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A quantidade subjetiva de sono dos atletas será avaliada pela conclusão de uma pesquisa.
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Este resultado será avaliado em 3 prazos diferentes: 1) maio de 2020; 2) setembro de 2020; 3) Janeiro de 2021. See More
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Mudança no volume de treinamento
Prazo: Este resultado será avaliado em 3 prazos diferentes: 1) maio de 2020; 2) setembro de 2020; 3) Janeiro de 2021. See More
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O volume de treinamento semanal dos atletas será avaliado pela conclusão de uma pesquisa.
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Este resultado será avaliado em 3 prazos diferentes: 1) maio de 2020; 2) setembro de 2020; 3) Janeiro de 2021. See More
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vitale KC, Owens R, Hopkins SR, Malhotra A. Sleep Hygiene for Optimizing Recovery in Athletes: Review and Recommendations. Int J Sports Med. 2019 Aug;40(8):535-543. doi: 10.1055/a-0905-3103. Epub 2019 Jul 9.
- Vitale JA, Weydahl A. Chronotype, Physical Activity, and Sport Performance: A Systematic Review. Sports Med. 2017 Sep;47(9):1859-1868. doi: 10.1007/s40279-017-0741-z.
- Vitale JA, Roveda E, Montaruli A, Galasso L, Weydahl A, Caumo A, Carandente F. Chronotype influences activity circadian rhythm and sleep: differences in sleep quality between weekdays and weekend. Chronobiol Int. 2015 Apr;32(3):405-15. doi: 10.3109/07420528.2014.986273. Epub 2014 Dec 3.
- Vitale JA, La Torre A, Banfi G, Bonato M. Acute sleep hygiene strategy improves objective sleep latency following a late-evening soccer-specific training session: A randomized controlled trial. J Sports Sci. 2019 Dec;37(23):2711-2719. doi: 10.1080/02640414.2019.1661938. Epub 2019 Sep 6.
- Vitale JA, Banfi G, Sias M, La Torre A. Athletes' rest-activity circadian rhythm differs in accordance with the sport discipline. Chronobiol Int. 2019 Apr;36(4):578-586. doi: 10.1080/07420528.2019.1569673. Epub 2019 Feb 14.
- Pillay L, Janse van Rensburg DCC, Jansen van Rensburg A, Ramagole DA, Holtzhausen L, Dijkstra HP, Cronje T. Nowhere to hide: The significant impact of coronavirus disease 2019 (COVID-19) measures on elite and semi-elite South African athletes. J Sci Med Sport. 2020 Jul;23(7):670-679. doi: 10.1016/j.jsams.2020.05.016. Epub 2020 May 19.
- Di Renzo L, Gualtieri P, Pivari F, Soldati L, Attina A, Cinelli G, Leggeri C, Caparello G, Barrea L, Scerbo F, Esposito E, De Lorenzo A. Eating habits and lifestyle changes during COVID-19 lockdown: an Italian survey. J Transl Med. 2020 Jun 8;18(1):229. doi: 10.1186/s12967-020-02399-5.
- Hakansson A, Jonsson C, Kentta G. Psychological Distress and Problem Gambling in Elite Athletes during COVID-19 Restrictions-A Web Survey in Top Leagues of Three Sports during the Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 14;17(18):6693. doi: 10.3390/ijerph17186693.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sleep&Covid19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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