Sichere und effektive Tracheostomie-Beatmung über der Manschette (SEACtV)

Ein Tracheostoma ist ein künstlicher Atemweg, der durch die Vorderseite des Halses in die Luftröhre (Luftröhre) eingeführt wird und normalerweise für eine längere künstliche Beatmung bei Schwerkranken erforderlich ist. Zwischen 10-15 % der 250.000 Patienten, die jährlich auf britischen Intensivstationen (ICUs) aufgenommen werden, benötigen eine vorübergehende Tracheotomie, wobei weitere 5.000 Tracheostomien während der Operation durchgeführt werden. Die Schläuche haben eine Manschette/einen Ballon, der die Luftröhre im aufgeblasenen Zustand abdichtet und eine Lungenventilation ermöglicht. Der Gasstrom in die und aus der Lunge des Patienten fließt nicht durch die oberen Atemwege (Nase und Mund), umgeht den Kehlkopf (Sprachbox) und verhindert das Sprechen. Unsere Forschung hat ergeben, dass das größte Problem bei Tracheostomien aus Sicht des Patienten der Verlust der Sprechfähigkeit ist. Wenn die Muskeln des Kehlkopfes und des Rachens nicht beansprucht werden, werden sie schnell schwach, was dazu führt, dass Husten, Schlucken und Sprechen länger brauchen, um sich zu erholen. Diese Probleme verursachen Wut, Frustration, Angst und schlechte Laune und führen zu erheblich längeren Krankenhausaufenthalten, was sich auf die Verfügbarkeit von Intensivstationen und Krankenhausbetten auswirkt.

Patienten mit schwachem Husten oder Schlucken können keine Sekrete aus dem Rachen entfernen, die in die Lunge gelangen können (Aspiration). Die aufgeblasene Manschette reduziert die Aspiration und die meisten ICU-spezifischen Schläuche haben einen zusätzlichen Absauganschluss zum Entfernen von Sekret. Es kann jedoch zusätzliches Gas über die Saugöffnung, durch die Stimmbänder und über die oberen Atemwege nach außen geleitet werden, um eine Stimmgebung zu ermöglichen. Die MHRA bestätigte, dass diese Röhren gemäß ihrer CE-Kennzeichnung für „above cuff voicing“ (ACV) verwendet werden können.

Unsere vorgeschlagene Forschung bringt Gesundheitstechnologien voran, indem sie einen neuen klinisch validierten Prototyp eines Medizinprodukts mit dem Potenzial entwickelt, den Patientennutzen für einen definierten und wachsenden Bereich des klinischen Bedarfs erheblich zu steigern. Unser Kooperationsprojekt kombiniert unsere klinische Erfahrung und unser Verständnis für die Bedürfnisse von Tracheostomiepatienten und ihren Familien mit der Design- und Ingenieurskompetenz unserer Universitäts- und KMU-Partner. Unser Team wird durch individuelle und institutionelle Forschungsexpertise unterstützt, und zusammen mit unseren Patientenpartnern können wir ein fortschrittliches Prototypgerät mit einem klaren Weg zur Einführung und Kommerzialisierung liefern, das für nachfolgende Geldgeber und Investoren attraktiv ist.