Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schilddrüsen-Autotransplantation im Musculus quadriceps femoris

7. Januar 2022 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Hassan Aly, Assiut University

Implantation der Schilddrüse nach totaler Thyreoidektomie im Musculus quadriceps femoris

Die Bereitstellung einer nahezu natürlichen ektopischen Schilddrüse bei Patienten, die sich einer totalen Thyreoidektomie unterziehen, bleibt ein anspruchsvolles Thema, das Patienten mit einem nicht-pharmakologischen Ersatz für ihre normale Drüse zugute kommen kann. Diese Studie soll beweisen, dass eine Schilddrüsen-Autotransplantation möglich und zuverlässig ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die totale Thyreoidektomie bzw. Thyreoidektomie gilt derzeit weithin als Methode der Wahl für die Behandlung gutartiger Schilddrüsenerkrankungen, die eine chirurgische Entfernung erfordern. Das Ziel der Behandlung nach einer Thyreoidektomie besteht darin, einen „sicheren physiologischen Status“ des Schilddrüsenhormonprofils zu erreichen. Obwohl der exogene Levothyroxin-Ersatz seit langem als sicherer Ersatz nach einer totalen Thyreoidektomie eingesetzt wird, gilt er nicht als optimal, da er durch die Einhaltung des Behandlungs- und Nachsorgeplans durch den Patienten, die Auswirkungen einer Malabsorption und die Unfähigkeit zur Kompensation eingeschränkt wird tägliche physiologische Veränderungen.

Das Konzept der Autotransplantation endokrinen Gewebes wurde weitgehend im Fall der Nebenschilddrüse und in geringerem Umfang auch im Fall von Pankreasinseln untersucht. Obwohl sowohl die experimentellen Studien zur Schilddrüsen-Autotransplantation als auch die frühen Fallberichte zu lingualen Schilddrüsen-Autotransplantationen ermutigende Ergebnisse zeigten, untersuchte nur eine sehr begrenzte Anzahl klinischer Studien die Schilddrüsen-Autotransplantation bei erwachsenen Patienten mit gutartigen Schilddrüsenerkrankungen. Darüber hinaus behindert die Diskrepanz in den Merkmalen der Patienten und der Schilddrüsen-Autotransplantationstechnik in diesen Studien die Standardisierung der Schilddrüsen-Autotransplantation für die klinische Praxis. Hypothetisch stellt die Autotransplantation der Schilddrüse eine attraktive Alternative zur subtotalen Thyreoidektomie dar, da sie den Erhalt von nativem, ansprechendem Schilddrüsengewebe an einer zugänglichen Stelle ermöglicht und somit das Risiko eines möglichen Nachwachsens im Halsbereich vermeidet. Die vorliegende vorläufige klinische Studie wird durchgeführt, um die Machbarkeit und das Ergebnis einer Schilddrüsen-Autotransplantation nach totaler Thyreoidektomie bei Patienten mit gutartigen Schilddrüsenerkrankungen (außer Thyreoiditis) zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Abdullah Badawy, professor
  • Telefonnummer: 01001861127
  • E-Mail: badawy@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Mann oder Frau mit einfachem Knotenstruma.
  • Patienten, die für eine Operation geeignet sind.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder (männlich oder weiblich)
  • Patienten mit bösartiger oder wiederkehrender Struma
  • Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Autotransplantation der Schilddrüse
Implantation einer 5–10 g großen Schilddrüse nach Zerkleinern in Kochsalzlösung im Musculus quadriceps femoris.
Operativ
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Patienten dieser Gruppe werden keiner Schilddrüsen-Autotransplantation unterzogen. Stattdessen soll ihnen eine Hormonersatztherapie verschrieben werden.
Schilddrüsenhormonersatztherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Normaler Spiegel des Schilddrüsenhormons und des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Abdullah Badawy, professor, general surgery professor
  • Studienstuhl: Ashraf Helmy, professor, general surgery professor
  • Studienstuhl: Mohamed M Saad Elshafey, professor, general surgery professor
  • Hauptermittler: Mohamed A Hassan, resident, resident physician at general surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autotransplantation der Kehle

3
Abonnieren