Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skjoldbruskkirtel autotransplantation i Quadriceps Femoris Muscle

7. januar 2022 opdateret af: Mohamed Ahmed Hassan Aly, Assiut University

Implantation af skjoldbruskkirtel efter total thyreoidektomi i Quadriceps Femoris-muskel

at give en næsten naturlig ektopisk skjoldbruskkirtel til patienter, der gennemgår total thyreoidektomi, er fortsat et udfordrende emne, som kan gavne patienter med en ikke-farmakologisk erstatning for deres normale kirtel. denne undersøgelse søger at bevise, at autotransplantation af skjoldbruskkirtlen er mulig og pålidelig.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Total thyreoidektomi, snarere thyreoidektomi, er i øjeblikket bredt accepteret som den foretrukne modalitet til behandling af godartede skjoldbruskkirtellidelser, der kræver kirurgisk excision. Målet med post-thyreoidektomibehandling er at nå en "sikker fysiologisk status" af thyreoideahormonprofilen. Selvom eksogen levothyroxin-erstatning længe har været sikkert brugt som erstatning efter total thyreoidektomi, anses det ikke for optimalt, da det er afgrænset af patientens overholdelse af behandlings- og opfølgningsskemaet, effekt af malabsorption og manglende evne til at kompensere for daglige fysiologiske ændringer.

Begrebet autotransplantation af endokrine væv er i vid udstrækning blevet undersøgt i tilfælde af biskjoldbruskkirtlen, og i mindre grad for pancreas-øer. Selvom både de eksperimentelle undersøgelser af thyreoidea-autotransplantation og de tidlige case-rapporter om linguale thyreoidea-autotransplantationer har vist opmuntrende resultater, undersøgte et meget begrænset antal kliniske undersøgelser thyreoidea-autotransplantation hos voksne patienter med godartede skjoldbruskkirtellidelser. Desuden hindrer uoverensstemmelsen i patienternes karakteristika og thyreoidea-autotransplantationsteknik i disse undersøgelser standardiseringen af ​​thyreoidea-autotransplantation til klinisk praksis. Hypotetisk giver autotransplantation af skjoldbruskkirtlen et attraktivt alternativ til subtotal thyreoidektomi, da det muliggør bevarelse af naturligt reagerende skjoldbruskkirtelvæv på et tilgængeligt sted og dermed undgår risikoen for mulig genvækst i nakkeregionen. Den nuværende foreløbige kliniske undersøgelse er udført for at undersøge gennemførligheden og resultatet af thyreoidea-autotransplantation efter total thyreoidektomi for patienter med godartede skjoldbruskkirtellidelser (andre end thyroiditis).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Abdullah Badawy, professor
  • Telefonnummer: 01001861127
  • E-mail: badawy@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen han eller hun med simpel nodulær struma.
  • patienter, der er egnede til operation.

Ekskluderingskriterier:

  • børn (mand eller kvinde)
  • patienter med ondartet eller tilbagevendende struma
  • patienter, der er uegnede til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Skjoldbruskkirtel autotransplantation
Implantation af 5-10 g skjoldbruskkirtel efter hakning i saltvand i quadriceps femoris muskel.
Operativ
Andet: kontrolgruppe
patienterne i denne gruppe vil ikke gennemgå autotransplantation af skjoldbruskkirtlen. i stedet skal hormonal substitutionsterapi ordineres til dem.
thyreoideahormonerstatningsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
normalt niveau af skjoldbruskkirtelhormon og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Abdullah Badawy, professor, general surgery professor
  • Studiestol: Ashraf Helmy, professor, general surgery professor
  • Studiestol: Mohamed M Saad Elshafey, professor, general surgery professor
  • Ledende efterforsker: Mohamed A Hassan, resident, resident physician at general surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel

Kliniske forsøg med Throidea autotransplantation

3
Abonner