- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04864704
Sofortige Abnahme der biomechanischen Muskelsteifigkeit nach Dry Needling bei asymptomatischen Teilnehmern
25. April 2021 aktualisiert von: Joseph Kelly, Bradley University
60 gesunde Teilnehmer wurden randomisiert in Infraspinatus-, Erector Spinae- oder Gastrocnemius-Gruppen eingeteilt.
Eine Sitzung mit Dry Needling DN wurde an einer standardisierten Stelle auf den Muskel angewendet.
Die Steifheit wurde mit einem MyotonPRO zu Studienbeginn, unmittelbar nach DN und 24 Stunden später bewertet.
Das Vorhandensein einer lokalisierten Zuckungsreaktion (LTR) während DN wurde zur Untergruppierung der Teilnehmer verwendet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61625
- Bradley University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren
- berichteten über einen guten allgemeinen Gesundheitszustand
- Empfindlichkeit oder tastbarer Triggerpunkt im Muskel (Infraspinatus, Gastrocnemius oder Erector Spinae)
Ausschlusskriterien:
- BMI > 30kg/m2
- Operation in den letzten 12 Monaten
- aktuelle Schmerzen in der Schulter, im unteren Rücken und im Unterschenkel
- Vorsichtsmaßnahmen für die Trockennadelbehandlung (Antikoagulanzien, Blutungsstörungen, bekannte Schwangerschaft)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Infraspinatus
Die Infraspinatus-Steifigkeit der Probanden wurde gemessen und beobachtet
|
Physiotherapie
|
Aktiver Komparator: Erector spinae
Die Steifheit der Rückenstrecker der Versuchspersonen wurde gemessen und beobachtet
|
Physiotherapie
|
Aktiver Komparator: Gastrocnemius
Die Gastrocnemius-Steifigkeit der Probanden wurde gemessen und beobachtet
|
Physiotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Steifigkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Biomechanische Steifigkeit des Muskels gemessen, nicht-invasiv mit einem MyotonPRO.
Steifigkeit (N/m)
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und unmittelbar nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BradleyU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden nicht weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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