- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04864704
Disminución inmediata de la rigidez biomecánica muscular después de la punción seca en participantes asintomáticos
25 de abril de 2021 actualizado por: Joseph Kelly, Bradley University
60 participantes sanos fueron aleatorizados en grupos de infraespinoso, erector de la columna o gastrocnemio.
Se aplicó una sesión de DN con punción seca al músculo en una ubicación estandarizada.
La rigidez se evaluó utilizando un MyotonPRO al inicio del estudio, inmediatamente después de la DN y 24 horas después.
La presencia de una respuesta de contracción localizada (LTR) durante DN se utilizó para subagrupar a los participantes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61625
- Bradley University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 65 años
- reportó buena salud general
- sensibilidad o punto gatillo palpable en el músculo (infraespinoso, gastrocnemio o erector de la columna)
Criterio de exclusión:
- IMC > 30 kg/m2
- cirugía en los 12 meses anteriores
- dolor actual en el hombro, la parte baja de la espalda y la parte inferior de la pierna
- precauciones para el tratamiento con aguja seca (medicamentos anticoagulantes, trastornos hemorrágicos, embarazo conocido)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Infraespinoso
Se midió y observó la rigidez del infraespinoso de los sujetos.
|
Terapia física
|
Comparador activo: Erector de la columna
Se midió y observó la rigidez del erector de la columna de los sujetos.
|
Terapia física
|
Comparador activo: Gastrocnemio
Se midió y observó la rigidez del gastrocnemio de los sujetos.
|
Terapia física
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la rigidez
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
|
Rigidez biomecánica del músculo medida de forma no invasiva con un MyotonPRO.
Rigidez (N/m)
|
Cambio desde el inicio e inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BradleyU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos no serán compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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