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Die Auswirkung von Berührung auf Schmerzen und Angst während der Knochenmarkbiopsie (Dixon Project)

29. Juni 2023 aktualisiert von: Anna D. Schaal, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Diese Studie analysiert den Nutzen ungeübter Berührungen während einer Knochenmarkbiopsie im Vergleich zur Durchführung des Eingriffs ohne diese.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei im Protokoll identifizierte lizenzierte Pflegehelfer (LNA) führen einen unstrukturierten, einfachen Berührungseingriff durch, der keine besondere Schulung erfordert, außer dass sie während des Eingriffs darauf ausgerichtet sind, „die Füße des Patienten zu reiben“. Es werden Daten anhand von Patientenberichten gesammelt, um festzustellen, ob „ungeübte“ Berührungen therapeutische Ergebnisse bei der Behandlung der Schmerzen und Ängste eines Patienten während einer Knochenmarksbiopsie haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dartmouth Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten des Norris Cotton Cancer Center, bei denen eine Knochenmarkbiopsie im Outpatient Surgical Center des Dartmouth-Hitchcock Medical Center geplant ist.
  2. Die Probanden müssen in der Lage sein, auf Englisch zu lesen und zu schreiben, um ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und die Fragebögen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die während des Eingriffs keine Berührung ihrer Füße und Unterschenkel wünschen
  2. Offene Wunden an den Füßen oder Unterschenkeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Experimental: Ungeübte Berührung vorausgesetzt
Sonstiges: Untrainierte Berührung
Während einer Knochenmarkbiopsie werden die Füße, Knöchel und Unterschenkel des Probanden berührt und gerieben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die vom Patienten gemeldeten Schmerzniveaus
Zeitfenster: Während des Studienverfahrens
Die Patienten werden gebeten, zu beschreiben, wie stark ihre Schmerzen vor, am schlimmsten Punkt während des Eingriffs und nach der Knochenmarksbiopsie waren. Die visuelle Analogskala (VAS) wird auf einer Skala von 0 bis 10 verwendet, wobei 0 überhaupt kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz bedeutet.
Während des Studienverfahrens
Bewerten Sie die vom Patienten gemeldeten Angstzustände
Zeitfenster: Während des Studienverfahrens
Der sechs Punkte umfassende Kurzform-Spiellberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), ein Selbstauskunftsfragebogen, wird auf Bleistift und Papier ausgefüllt. Mögliche Bewertungsbereiche für die 6-Punkte-Fragebögen variieren von 6 bis 24, mit separaten Bewertungen für die Abschnitte „Zustandsangst“ und „Merkmalsangst“. Die Antworten auf jede Frage reichen von 1 bis 4, wobei 1 „überhaupt keine Angst“ und 4 „sehr große Angst“ bedeutet (Julian, 2014). Die Patienten füllen den Kurzform-STAI vor und nach dem Eingriff aus.
Während des Studienverfahrens
Identifizieren Sie den Zusammenhang zwischen Demografie und interventioneller Reaktion
Zeitfenster: Während des Studienverfahrens
Zu den sekundären Endpunkten gehört die Identifizierung jeglicher Korrelation zwischen den gesammelten demografischen Daten und der Reaktion auf die Intervention. Die Patientenerfahrung wird anhand einer visuellen Analogskala nach Abschluss des Verfahrens per Papier und Bleistift bewertet, die die Probanden selbstständig ausfüllen. Diese offenen Fragen werden in Zukunft als Grundlage für größere Studienfragen verwendet. Abstrahierte und nicht identifizierte Zusammenfassungen der Antworten werden vom Studien-PI erstellt.
Während des Studienverfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Schaal, MSN, APRN, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D21039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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