Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dotyku na ból i niepokój podczas zabiegu biopsji szpiku kostnego (Dixon Project)

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Anna D. Schaal, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
W badaniu tym przeanalizowano korzyści wynikające z niewytrenowanego dotyku podczas zabiegu biopsji szpiku kostnego w porównaniu z wykonaniem zabiegu bez jego wykonania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwóch licencjonowanych asystentów pielęgniarskich (LNA) zidentyfikowanych w protokole zapewni nieustrukturyzowaną prostą interwencję dotykową, która nie wymaga specjalnego szkolenia poza orientacją na „pocieranie stóp pacjenta” podczas zabiegu. Dane będą gromadzone na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów w celu ustalenia, czy „niewytrenowany” dotyk ma terapeutyczne skutki w radzeniu sobie z bólem i lękiem pacjenta podczas procedury biopsji szpiku kostnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center, Dartmouth Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z Norris Cotton Cancer Center, którzy zostali zaplanowani na biopsję szpiku kostnego w Ambulatoryjnym Centrum Chirurgicznym w Centrum Medycznym Dartmouth-Hitchcock.
  2. Badani muszą umieć czytać i pisać w języku angielskim, aby wyrazić świadomą zgodę i wypełnić kwestionariusze.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie życzą sobie dotykania stóp i podudzi podczas zabiegu
  2. Otwarte rany na stopach lub podudziach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Eksperymentalny: Zapewniony niewytrenowany dotyk
Stopy, kostki i podudzia pacjenta są dotykane i pocierane podczas procedury biopsji szpiku kostnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń poziomy bólu zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Podczas procedury badania
Pacjenci są proszeni o opisanie, jaki był ich poziom bólu przed, w najgorszym momencie podczas zabiegu i po biopsji szpiku kostnego. Wizualna skala analogowa (VAS) będzie używana w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Podczas procedury badania
Oceń poziom lęku zgłaszany przez pacjentów
Ramy czasowe: Podczas procedury badania
Sześciopunktowy skrócony kwestionariusz Spiellberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), kwestionariusz zgłaszany przez samych siebie, zostanie podany na ołówku i papierze. Możliwe zakresy wyników w kwestionariuszach składających się z 6 pozycji wahają się od 6 do 24, z osobnymi wynikami zarówno dla sekcji lęku jako stanu, jak i jako cechy. Odpowiedzi na każde pytanie wahają się od 1 do 4, gdzie 1 oznacza całkowity brak lęku, a 4 oznacza bardzo wysoki niepokój (Julian, 2014). Pacjenci wypełniają skrócony formularz STAI przed i po zabiegu.
Podczas procedury badania
Zidentyfikuj korelację między danymi demograficznymi a reakcją interwencyjną
Ramy czasowe: Podczas procedury badania
Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować identyfikację wszelkich korelacji między zebranymi danymi demograficznymi a reakcją na interwencję. Doświadczenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej po zakończeniu procedury za pomocą papieru i ołówka, które badani wypełnią niezależnie. Te otwarte pytania zostaną wykorzystane w przyszłości w celu uzyskania odpowiedzi na większe pytania badawcze. Abstrakcyjne i zdeidentyfikowane streszczenia odpowiedzi zostaną przygotowane przez kierownika badania.
Podczas procedury badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Schaal, MSN, APRN, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D21039

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewyszkolony dotyk

3
Subskrybuj