Optimierung der Modalitäten der transkutanen elektrischen Akustimulation (TEA) zur Behandlung von IBS-C (TEA)

Das Barostat-Gerät misst die Druckänderungen im Rektum während der kontrollierten Dehnung, gemessen in mmHg. Die maximale Dehnungstoleranz des Studienteilnehmers wird mit der Toleranz vor und nach der TEA verglichen, außerdem wird jede Verabreichung mit den anderen Modalitäten und der Scheinbehandlung verglichen. Höhere Zahlen bedeuten einen höheren Grad an Toleranz.

Jeder Teilnehmer kam an jedem der fünf Tage zu einer Behandlung in einer Sitzung. Die Reihenfolge der Behandlungen, die jeder Teilnehmer im Laufe seiner Sitzungen erhielt, wurde für jeden Teilnehmer randomisiert. In jeder Sitzung wurde ein neuer Ausgangswert festgelegt, da sich die Schmerzen/Beschwerden der einzelnen Personen im Laufe der Zeit zwischen den Sitzungen verändert haben können. Jeder unten aufgeführte Änderungswert stellt den Mittelwert der Unterschiede zwischen der Stimulationstoleranz jedes Teilnehmers und dem Ausgangswert dieses Teilnehmers für diesen Tag dar.

Das Barostat-Gerät maß die Druckänderungen im Rektum während der kontrollierten Dehnung, gemessen in mmHg. Die maximale Dehnungstoleranz des Studienteilnehmers wurde mit der Toleranz vor und nach der TEA verglichen, außerdem wurde jede Verabreichung mit den anderen Modalitäten und der Scheinbehandlung für diese Person verglichen. Höhere Zahlen bedeuten einen höheren Grad an Toleranz. Die Ergebnisse wurden zwischen den Modalitäten Körperposition (ST36 oder PC6), Frequenz (100 Hz oder 25 Hz) und Schein verglichen.

Jeder Teilnehmer kam an jedem der fünf Tage zu einer Behandlung in einer Sitzung. Die Reihenfolge der Behandlungen, die jeder Teilnehmer im Laufe seiner Sitzungen erhielt, wurde für jeden Teilnehmer randomisiert. Die Analyse zeigt einen Unterschied in der behandlungsbedingten Veränderung zwischen verschiedenen Behandlungsmodalitäten und nicht einen Vergleich zwischen den durchschnittlichen Maxima bei einer Behandlung oder einer anderen für die Gruppe als Ganzes.

VAS-Umfragen, eine Schmerzskala von 0 (am niedrigsten) bis 10 (am höchsten), wurden durchgeführt, um die Wirksamkeit der Behandlung auf einer 10-Punkte-Skala zu bewerten. Die minimal mögliche Punktzahl betrug 0 und die maximal mögliche Punktzahl 80, wenn ein Teilnehmer 10/10 Schmerzen hatte. Diese Werte wurden bei einer Dehnung von 15 bis 50 mmHg in 5-mmHg-Intervallen zu Studienbeginn erfasst und mit den Werten verglichen, die in denselben Intervallen während der Behandlung am selben Tag erhoben wurden. Die folgenden Daten zeigen Werte nach der Stimulation minus vor der Stimulation.

Jeder Teilnehmer kam an jedem der fünf Tage zu einer Behandlung in einer Sitzung. Die Reihenfolge der Behandlungen, die jeder Teilnehmer im Laufe seiner Sitzungen erhielt, wurde pro Teilnehmer randomisiert. In jeder Sitzung wurde ein neuer Ausgangswert festgelegt, da sich die Schmerzen/Beschwerden der einzelnen Personen im Laufe der Zeit zwischen den Sitzungen verändert haben können. Die Analyse wird als Einzelarm und nicht als Überkreuzung dargestellt, da die nachstehenden Durchschnittswerte aus der Veränderung der Schmerzen jedes Teilnehmers im Vergleich zu seinen eigenen Schmerzen berechnet werden.

VAS-Umfragen, eine Schmerzskala von 0 (am niedrigsten) bis 10 (am höchsten), wurden durchgeführt, um die Wirksamkeit der Behandlung auf einer 10-Punkte-Skala zu bewerten. Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 und die maximal mögliche Punktzahl 80, wenn ein Teilnehmer 10/10 Schmerzen hatte. Diese Ergebnisse, die bei maximaler Dehnung während der Behandlung erhoben wurden, wurden für jede Person zwischen den Modalitäten der Körperposition (ST36 oder PC6), der Frequenz (100 Hz oder 25 Hz) und der Scheinfrequenz verglichen.

Jeder Teilnehmer kam an jedem der fünf Tage zu einer Behandlung in einer Sitzung. Die Reihenfolge der Behandlungen, die jeder Teilnehmer im Laufe seiner Sitzungen erhielt, wurde für jeden Teilnehmer randomisiert. Die Analyse zeigt einen Unterschied in der behandlungsbedingten Veränderung zwischen verschiedenen Behandlungsmodalitäten und nicht einen Vergleich zwischen den durchschnittlichen Schmerzwerten bei der einen oder anderen Behandlung für die Gruppe als Ganzes.

Das Barostat-Gerät misst die Volumenänderungen im Rektum während der kontrollierten Dehnung, gemessen in Millilitern. Das maximale Volumen des Studienteilnehmers wird mit der Toleranz vor und nach der TEA verglichen. Eine höhere Zahl entspricht einer höheren Maximallautstärke.

Jeder Teilnehmer kam an jedem der fünf Tage zu einer Behandlung in einer Sitzung. Die Reihenfolge der Behandlungen, die jeder Teilnehmer im Laufe seiner Sitzungen erhielt, wurde für jeden Teilnehmer randomisiert. In jeder Sitzung wurde eine neue Basislinie festgelegt, da sich die maximale Lautstärke einzelner Personen im Laufe der Zeit zwischen den Sitzungen geändert haben kann. Jeder unten aufgeführte Änderungswert stellt den Mittelwert der Unterschiede zwischen dem maximalen Volumen jedes Teilnehmers mit Stimulation und dem Ausgangswert dieses Teilnehmers für diesen Tag dar. Die Analyse wird als Einzelarm und nicht als Überkreuzung dargestellt, da die nachstehenden Durchschnittswerte aus der Änderung der maximalen Lautstärke jedes Teilnehmers im Vergleich zu seiner eigenen maximalen Lautstärke berechnet werden.

Das Barostat-Gerät maß die Druckänderungen im Rektum während der kontrollierten Dehnung, gemessen in mmHg. Die folgenden Werte zeigen den Druck, bei dem jeder Teilnehmer während der Stimulation das erste Gefühl des Rektums verspürte, abzüglich des Drucks, bei dem jeder Teilnehmer zu Studienbeginn das erste Gefühl verspürte.

Jeder Teilnehmer kam an jedem der fünf Tage zu einer Behandlung in einer Sitzung. Die Reihenfolge der Behandlungen, die jeder Teilnehmer im Laufe seiner Sitzungen erhielt, wurde für jeden Teilnehmer randomisiert. In jeder Sitzung wurde ein neuer Ausgangswert festgelegt, da sich der Druck der einzelnen Personen im Laufe der Zeit zwischen den Sitzungen verändert haben kann. Die Analyse wird als Einzelarm und nicht als Überkreuzung dargestellt, da die nachstehenden Durchschnittswerte aus der Änderung des Drucks jedes Teilnehmers im Vergleich zu seinem eigenen Druck berechnet werden.