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Eine andere Verwendung der Aerosolbox bei COVID-19-Patienten; Kanülierung der inneren Jugularvene

7. Juli 2021 aktualisiert von: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Verwendung einer Aerosolbox für die ultraschallgeführte Kanülierung der inneren Jugularvene bei COVID-19-Patienten; Single-Center-Erfahrung

Während der COVID-19-Pandemie sind Mitarbeiter des Gesundheitswesens einem hohen Infektionsrisiko ausgesetzt. Ziel dieser Studie war es, Erfahrungen mit einer Aerosolbox (AB) zu ermitteln, die mit dem Ziel verwendet wird, eine Kontamination durch Tröpfchen während der Kanülierung der inneren Jugularvene zu verhindern, die einen engen Kontakt mit COVID-19-Patienten erfordert, und die Notwendigkeit, dieses Gerät zu verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste 40 Patienten mit der Diagnose COVID-19, die während der Behandlung auf der Station einen zentralen Venenkatheter benötigten. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Schutzausrüstungsgruppen und dann nach dem Zufallsprinzip einem der fünf Kliniker zugewiesen. In Gruppe P&A wurden sowohl persönliche Schutzausrüstung (PSA) als auch AB verwendet, während Gruppe P Patienten umfasste, bei denen nur PSA verwendet wurde. Die Ärzte füllten nach Durchführung des Verfahrens eine Umfrage aus, um die Verwendung der Aerosolbox zu bewerten. Gesammelte Daten der Verfahren und Patienten wurden analysiert. Zusätzlich wurden Befragungsdaten ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Truthahn, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde und die während der Behandlung auf der Station einen zentralen Venenkatheter eingeführt haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die aufgrund schwerer Atemnot nicht in Rückenlage liegen können,
  • Patienten mit Thrombus im rechten İJV in Auswertung mit US

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe P
Die Kliniker führten eine Kanülierung der inneren Jugularvene durch, wobei nur persönliche Schutzausrüstung verwendet wurde.
Verfahren: Kanülierung der inneren Jugularvene
Die Ärzte führten eine Kanülierung der inneren Jugularvene mit persönlicher Schutzausrüstung (PSA) durch, oder sowohl die Aerosolbox als auch die PSA ermöglichen das Einführen eines zentralen Venenkatheters bei COVID-19-Patienten.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe P&A
Die Kliniker führten eine Kanülierung der inneren Jugularvene mit persönlicher Schutzausrüstung und einer Aerosolbox durch.
Verfahren: Kanülierung der inneren Jugularvene
Die Ärzte führten eine Kanülierung der inneren Jugularvene mit persönlicher Schutzausrüstung (PSA) durch, oder sowohl die Aerosolbox als auch die PSA ermöglichen das Einführen eines zentralen Venenkatheters bei COVID-19-Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Verwendung von Aerosoldosen
Zeitfenster: 7 Monate seit dem Indexfall der Pandemie in der Türkei
In der Literatur gibt es keinen validen und zuverlässigen Fragebogen, der Verhaltensweisen und Einstellungen zur Verwendung von Aerosolboxen bewertet. Daher wurde in unserer Studie ein Fragebogen zu den Einstellungen und Verhaltensweisen der Teilnehmer gegenüber Aerosoldosen-Konservierungsmitteln durchgeführt. Der Inhalt des Fragebogens enthält 6 Aussagen zur Verwendung von Aerosoldosen. Der Fragebogen besteht aus Ausdrücken wie „1-Unbehagen bei der Verwendung der Box, 2-Schwierigkeit bei der Manipulation während der Aufführung, 3-Schwierigkeit bei der Verwendung von US-Geräten, die durch die Box eingeschränkt sind, 4-Erhöhte kognitive Belastung durch die Verwendung der Box, 5-Erhöhte körperliche Belastung ab Nutzung der Box, 6-User-Zufriedenheit bzw. Die Teilnehmer wurden gebeten, diese Aussagen mit „Ja oder Nein“ zu beantworten. Je nach eingegangener Antwort wurden positive oder negative Einstellungen zur Verwendung von Aerosoldosen bewertet.
7 Monate seit dem Indexfall der Pandemie in der Türkei
Katheterbedingte Infektion nach Zentralvenenkatheterisierung bei COVID-19
Zeitfenster: 7 Monate seit dem Indexfall der Pandemie in der Türkei

Wenn die Körpertemperatur des Patienten über 38 liegt, wird Blut, Urin und wenn der Patient intubiert ist, eine tracheale Aspiratkultur entnommen.

Wenn der Blutkulturtest positiv ist, wird eine katheterbedingte Infektion diagnostiziert und der zentrale Venenkatheter entfernt.
7 Monate seit dem Indexfall der Pandemie in der Türkei

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl arterieller Punktionen
Zeitfenster: 7 Monate seit dem Indexfall der Pandemie in der Türkei
Der Unterschied in der Anzahl der arteriellen Punktionen, die sich während der zentralvenösen Katheterisierung bei Patienten mit oder ohne Aerosolbox entwickelten.
7 Monate seit dem Indexfall der Pandemie in der Türkei

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-287

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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