Hypo-Combi-Studie: Hypofraktionierte EBRT plus HDR-BT-Boost bei Prostatakrebs (Hypo-Combi)

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine genehmigte Einverständniserklärung unterschrieben haben
• Alter > 18 Jahre alt.
• Lebenserwartung von mindestens fünf Jahren, ohne die Diagnose Prostatakrebs.
• Histopathologisch gesichertes primäres Adenokarzinom der Prostata
• Der Patient muss innerhalb von 180 Tagen nach der histopathologischen Bestätigung der Malignität registriert werden
• Prostatavolumen < 80 ml
• Internationaler Prostata-Symptom-Score (IPSS) < 18
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Patienten mit einer Vorgeschichte von nicht-prostatamalignen Erkrankungen sind förderfähig, wenn sie vor der Einschreibung 5 oder mehr Jahre lang krankheitsfrei waren, nach Einschätzung ihres Arztes ein geringes Rezidivrisiko aufweisen und sie keine Beckenstrahlentherapie als Teil ihrer Behandlung benötigten Behandlung. Patienten mit den folgenden Krebsarten sind förderfähig, wenn sie innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert und behandelt wurden: Karzinom in situ des Dickdarms, Melanom in situ und Basalzell- und Plattenepithelkarzinom der Haut.

Ausschlusskriterien:

• Histopathologische Bestätigung oder Verdacht in der konventionellen oder molekularen Bildgebung von regionalen oder entfernten Metastasen
• Vorherige Strahlentherapie des Beckens
• Bekannte Autoimmunerkrankungen (z. entzündliche Darmerkrankung, Lupus, Sklerodermie)
• Vor TURP
• MRT-nicht kompatible Metallimplantate
• Vorbestehende Fisteln
• Kontraindikation für Allgemein- und Spinalanästhesie
• Unfähigkeit, in Steinschnittposition gebracht zu werden
• Jede Behandlung mit Strahlentherapie, Chemotherapie, Immuntherapie, Biotherapie und/oder Hormontherapie für den aktuell diagnostizierten Prostatakrebs vor der Registrierung.
• Nicht-Prostata-Malignität in der Anamnese, abgesehen von Patienten, die vor der Randomisierung 5 oder mehr Jahre lang krankheitsfrei waren und von ihrem Arzt als gering rezidivgefährdet eingestuft werden.
• Psychiatrische oder Suchterkrankungen oder andere Zustände, die nach Ansicht des Prüfers den Patienten daran hindern würden, die Studienanforderungen zu erfüllen.