Regenerative periphere Nervenschnittstellen zur Behandlung schmerzhafter Finger- und Handneurome nach Amputation
26. November 2024 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute
Regenerative periphere Nervenschnittstellen zur Behandlung schmerzhafter Finger- und Handneurome nach Amputation: Eine randomisierte, prospektive Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit der Regenerativen Peripheral Nerve Interfaces (RPNI)-Chirurgie bei der Behandlung symptomatischer Neurome der Hand und der Finger nach einer Amputation im Vergleich zum Behandlungsstandard anhand einer prospektiven, randomisierten Studie zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine randomisierte prospektive Studie sein, die versucht, eine umfassende Bewertung der Ergebnisse nach einer RPNI-Operation im Vergleich zur Standardbehandlung zu liefern, indem mehrere etablierte und validierte patientenberichtete Ergebnismessungen verwendet werden, prä- und postoperative Schmerzregime sorgfältig verfolgt und durchgeführt werden funktionelle und physiologische Tests.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Isaac C Fleming
- Telefonnummer: 410-554-2486
- E-Mail: ike.c.fleming@medstar.net
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
- Rekrutierung
- The Curtis National Hand Center at Medstar Union Memorial Hospital
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Kontakt:
- Ike Fleming
- Telefonnummer: 410-554-2486
- E-Mail: Ike.C.Fleming@Medstar.net
-
Kontakt:
- Alessandra Butanis
- Telefonnummer: 410-554-2123
- E-Mail: alessandra.l.butanis@medstar.net
-
Hauptermittler:
- Aviram M Gildai, MD, MS
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Noch keine Rekrutierung
- University of Michigan Plastic Surgery
-
Kontakt:
- Jenni Hammill, M.P.H
- Telefonnummer: 570-559-7912
- E-Mail: jenberry@med.umich.edu
-
Hauptermittler:
- Theodore A Kung, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 18 Jahren mit einer Vorgeschichte von Finger-, Multi-Ziffern- oder Teilhandamputationen.
Die Patienten müssen bei der klinischen Untersuchung diskrete Neuromschmerzen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Anamnese einer einseitigen, mehrstelligen oder partiellen Handamputation
- Diskreter Neuromschmerz bei klinischer Untersuchung
- Gemäß Standard of Care (SOC) wird eine Bestätigung durch einen lokalen Block und/oder eine Ultraschallbildgebung durchgeführt, falls angezeigt
- Muss von einem Handtherapeuten für einen mindestens 6-wöchigen Versuch der Desensibilisierungstherapie gesehen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorheriger chirurgischer Behandlung von symptomatischen Neuromen der Finger oder der Hand
- Patienten mit anderen größeren Verletzungen weiter proximal in der ipsilateralen Extremität, die chronische Schmerzen oder Funktionsverlust verursachen
- Frauen, die zum Zeitpunkt der Einschreibung schwanger sind
- Gefangene
- Erwachsene, die nicht einwilligen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Regenerative periphere Nervenschnittstelle
Das symptomatische Neurom wird exzidiert, und das Ende des peripheren Nervs wird in ein kleines denerviertes freies Muskeltransplantat implantiert, das dem Patienten entnommen wird
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Chirurgen führen eine Neuromresektion und eine RPNI-Erzeugung durch, indem sie ein freies Muskeltransplantat aus dem Brachioradialis-Muskel verwenden, das durch einen kleinen separaten Einschnitt entnommen wird
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Traktions-Neurektomie
einfache Exzision und Traktionsneurektomie
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Chirurgen führen Neuromresektion und Traktionsneurektomie durch,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System – Pain Interference (PROMIS-PI)
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Die PROMIS-Schmerzstörungsskala (PROMIS-PI) misst das Ausmaß, in dem Schmerz die Teilnahme einer Person an körperlichen, geistigen, kognitiven, emotionalen, Freizeit- und sozialen Aktivitäten in den letzten 7 Tagen behindert, wobei jede Frage mit einer Antwort von überhaupt nicht beantwortet wurde, a ein bisschen, etwas, ziemlich viel und sehr viel, wobei es überhaupt nicht das Beste und sehr viel das Schlimmste ist.
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform (SF-MPQ-2)
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Der Kurzform-McGill-Schmerzfragebogen (SF-MPQ-2) misst 24 verschiedene Schmerzqualitäten und verwandte Symptome anhand der Schmerzintensität und der damit verbundenen Symptome, die in der vergangenen Woche auf einer Skala von 0 bis 10 gefühlt wurden, wobei 0 kein Schmerz und 10 der Schmerz ist schlimmste schmerzen.
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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PROMIS Global Health (GH) v1.2
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Der Global Health Questionnaire enthält 10 Fragen (7 allgemeine und 3 zu den letzten 7 Tagen).
Die ersten 7 Fragen verwenden eine Skala von „ausgezeichnet“, „sehr gut“, „gut“, „mittelmäßig“ und „mangelhaft“, wobei „mangelhaft“ am schlechtesten und „ausgezeichnet“ am besten ist.
Die anderen drei Fragen verwenden unterschiedliche Skalen wie z. nie selten, manchmal, oft oder immer, nie der Beste und immer der Schlechteste; sowie keine, leicht, mäßig, stark, sehr stark, wobei keine die beste und sehr starke die schlechteste ist; schließlich wurde die Schmerzbewertung mit 0–10 nummeriert, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz war.
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9),
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Das PHQ-9-Formular ist ein kurzer, selbst auszufüllender Fragebogen, der die Depressionssymptome in den letzten 2 Wochen bewertet und aus 10 Fragen besteht.
9 wird auf einer Skala von 0-3 beantwortet, wobei 0 am besten und 3 am schlechtesten ist.
Die letzte Frage wird als Antwort verwendet: überhaupt nicht schwierig, etwas schwierig, sehr schwierig und extrem schwierig, wobei überhaupt nicht schwierig die beste und extrem schwierig die schlechteste ist.
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Maß für generalisierte Angststörung (GAD-7),
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Das Maß für die generalisierte Angststörung (GAD-7) ist ein Screening-Tool und ein Maß für den Schweregrad der generalisierten Angststörung (GAD) in den letzten 2 Wochen, bestehend aus 7 Fragen, die auf einer Skala von 0 bis 3 beantwortet werden, wobei 0 die beste und 3 die schlechteste ist .
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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PC-PTBS-5
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Der Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) ist ein 5-Punkte-Screening-Tool mit „Ja/Nein“-Antworten, das entwickelt wurde, um Personen mit wahrscheinlicher PTSD zu identifizieren.
„Ja“-Antworten stellen die schlechteste und „Nein“-Antworten die beste dar.
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PROMIS UpperExtremity (UE)
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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PROMIS UpperExtremity (UE) wurde entwickelt, um die Funktion der oberen Extremitäten anhand einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten, wobei 5 die bestmögliche und 1 die schlechteste Antwort ist.
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Kurzer Michigan Hand Outcomes Questionnaire (bMHQ)
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Der Brief Michigan Hand Outcomes Questionnaire (bMHQ) bewertet sechs Funktionsbereiche der oberen Extremitäten, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), Ästhetik, Leistung, Schmerzen und Zufriedenheit auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 5 die bestmögliche Antwort und 1 die bestmögliche Antwort ist das Schlechteste.
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Griffstärke
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Zur Bewertung der Griffstärke wird ein Standard-Dynamometer verwendet
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Pinch Strength -Key und Dreipunkt
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Bewerten Sie die Stärke der Tastenklemmung (Daumen bis zum radialen Rand des Zeigefingers) und der Dreipunktklemmung (Zeiger, Mitte und Daumenspitzen).
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Bewerten Sie den aktiven und passiven Bewegungsbereich aller Gelenke in der betroffenen Extremität proximal zum Amputationsstumpf, den gesamten aktiven und passiven Bewegungsbereich aller nicht betroffenen Finger der ipsilateralen Hand und den gesamten aktiven Bewegungsbereich der fallenden Finger und des Handgelenks an der kontralateralen Hand als eine interne Kontrolle
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Feinmotorik – 9-Loch-Peg-Test (9HPT)
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Werten Sie eine zeitgesteuerte Übung aus, bei der neun relativ kleine Stifte einzeln aufgenommen und in neun entsprechende Löcher gesteckt werden.
Die Stifte werden dann aus den Löchern entfernt (einer nach dem anderen) und zurück in den Startbehälter gelegt.
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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FunctionalTask Testing - Kisten heben
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Bewerten Sie, ob der Teilnehmer in der Lage ist, die Aufgabe auszuführen, den verwendeten Griff, das verwendete Maximalgewicht und alle kompensatorischen Befunde.
Die Probanden werden während jedes Hebens anhand einer numerischen 10-Punkte-Skala nach ihrem Schmerzniveau gefragt
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Functional Task Testing - Trageboxen
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Bewerten Sie, ob der Teilnehmer in der Lage ist, die Aufgabe auszuführen, den verwendeten Griff, das verwendete Maximalgewicht und alle kompensatorischen Befunde.
Die Probanden werden während jedes Hebens anhand einer numerischen 10-Punkte-Skala nach ihrem Schmerzniveau gefragt
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Functional Task Testing - Push/Pull-Schlitten
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Bewerten Sie, ob der Teilnehmer in der Lage ist, die Aufgabe auszuführen, den verwendeten Griff, das verwendete Maximalgewicht und alle kompensatorischen Befunde.
Die Probanden werden während jedes Hebens anhand einer numerischen 10-Punkte-Skala nach ihrem Schmerzniveau gefragt
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Functional Task Testing - Hammer
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Bewerten Sie die Toleranz für Vibrationen und Griffigkeit, um eine Hammeraufgabe auszuführen
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Funktionale Aufgabenprüfung - Vice Grip
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Bewerten Sie die Kraft des Schraubstockgriffs mit allen verfügbaren Fingern unter Verwendung des PrimusRS-Arbeitssimulators von Baltimore Therapeutic Equipment (BTE).
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Funktionale Aufgabenprüfung - Gangwechsel
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Bewerten Sie die Fähigkeit, Gangschaltungen mit allen verfügbaren Fingern zu greifen, zu drücken und zu ziehen, indem Sie den PrimusRS-Arbeitssimulator von Baltimore Therapeutic Equipment (BTE) verwenden
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Functional Task Testing – Waffenrückstoß
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Bewerten Sie die Fähigkeit, diese simulierte Aufgabe mit dem Arbeitssimulator PrimusRS von Baltimore Therapeutic Equipment (BTE) durchzuführen
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Bewertung der Veränderung von Baseline zu 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aviram M Giladi, MS, MD, MedStar Union Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kung TA, Bueno RA, Alkhalefah GK, Langhals NB, Urbanchek MG, Cederna PS. Innovations in prosthetic interfaces for the upper extremity. Plast Reconstr Surg. 2013 Dec;132(6):1515-1523. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182a97e5f.
- Woo SL, Kung TA, Brown DL, Leonard JA, Kelly BM, Cederna PS. Regenerative Peripheral Nerve Interfaces for the Treatment of Postamputation Neuroma Pain: A Pilot Study. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Dec 27;4(12):e1038. doi: 10.1097/GOX.0000000000001038. eCollection 2016 Dec.
- Urbanchek MG, Kung TA, Frost CM, Martin DC, Larkin LM, Wollstein A, Cederna PS. Development of a Regenerative Peripheral Nerve Interface for Control of a Neuroprosthetic Limb. Biomed Res Int. 2016;2016:5726730. doi: 10.1155/2016/5726730. Epub 2016 May 17.
- Santosa KB, Oliver JD, Cederna PS, Kung TA. Regenerative Peripheral Nerve Interfaces for Prevention and Management of Neuromas. Clin Plast Surg. 2020 Apr;47(2):311-321. doi: 10.1016/j.cps.2020.01.004. Epub 2020 Feb 1.
- Kemp SW, Cederna PS, Midha R. Comparative outcome measures in peripheral regeneration studies. Exp Neurol. 2017 Jan;287(Pt 3):348-357. doi: 10.1016/j.expneurol.2016.04.011. Epub 2016 Apr 17.
- Ursu DC, Urbanchek MG, Nedic A, Cederna PS, Gillespie RB. In vivo characterization of regenerative peripheral nerve interface function. J Neural Eng. 2016 Apr;13(2):026012. doi: 10.1088/1741-2560/13/2/026012. Epub 2016 Feb 9.
- Giladi AM, McGlinn EP, Shauver MJ, Voice TP, Chung KC. Measuring outcomes and determining long-term disability after revision amputation for treatment of traumatic finger and thumb amputation injuries. Plast Reconstr Surg. 2014 Nov;134(5):746e-755e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000591.
- Langhals NB, Woo SL, Moon JD, Larson JV, Leach MK, Cederna PS, Urbanchek MG. Electrically stimulated signals from a long-term Regenerative Peripheral Nerve Interface. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1989-92. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944004.
- Frost CM, Cederna PS, Martin DC, Shim BS, Urbanchek MG. Decellular biological scaffold polymerized with PEDOT for improving peripheral nerve interface charge transfer. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:422-5. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943618.
- Woo SL, Urbanchek MG, Cederna PS, Langhals NB. Revisiting nonvascularized partial muscle grafts: a novel use for prosthetic control. Plast Reconstr Surg. 2014 Aug;134(2):344e-346e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000317. No abstract available.
- Kung TA, Langhals NB, Martin DC, Johnson PJ, Cederna PS, Urbanchek MG. Regenerative peripheral nerve interface viability and signal transduction with an implanted electrode. Plast Reconstr Surg. 2014 Jun;133(6):1380-1394. doi: 10.1097/PRS.0000000000000168.
- Hooper RC, Cederna PS, Brown DL, Haase SC, Waljee JF, Egeland BM, Kelley BP, Kung TA. Regenerative Peripheral Nerve Interfaces for the Management of Symptomatic Hand and Digital Neuromas. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020 Jun 4;8(6):e2792. doi: 10.1097/GOX.0000000000002792. eCollection 2020 Jun.
- Svientek SR, Ursu DC, Cederna PS, Kemp SWP. Fabrication of the Composite Regenerative Peripheral Nerve Interface (C-RPNI) in the Adult Rat. J Vis Exp. 2020 Feb 25;(156):10.3791/60841. doi: 10.3791/60841.
- Vu PP, Vaskov AK, Irwin ZT, Henning PT, Lueders DR, Laidlaw AT, Davis AJ, Nu CS, Gates DH, Gillespie RB, Kemp SWP, Kung TA, Chestek CA, Cederna PS. A regenerative peripheral nerve interface allows real-time control of an artificial hand in upper limb amputees. Sci Transl Med. 2020 Mar 4;12(533):eaay2857. doi: 10.1126/scitranslmed.aay2857.
- Frost CM, Ursu DC, Flattery SM, Nedic A, Hassett CA, Moon JD, Buchanan PJ, Brent Gillespie R, Kung TA, Kemp SWP, Cederna PS, Urbanchek MG. Regenerative peripheral nerve interfaces for real-time, proportional control of a Neuroprosthetic hand. J Neuroeng Rehabil. 2018 Nov 20;15(1):108. doi: 10.1186/s12984-018-0452-1.
- Vu PP, Irwin ZT, Bullard AJ, Ambani SW, Sando IC, Urbanchek MG, Cederna PS, Chestek CA. Closed-Loop Continuous Hand Control via Chronic Recording of Regenerative Peripheral Nerve Interfaces. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Feb;26(2):515-526. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2772961.
- Ursu D, Nedic A, Urbanchek M, Cederna P, Gillespie RB. Adjacent regenerative peripheral nerve interfaces produce phase-antagonist signals during voluntary walking in rats. J Neuroeng Rehabil. 2017 Apr 24;14(1):33. doi: 10.1186/s12984-017-0243-0.
- Hart SE, Kung TA. Novel Approaches to Reduce Symptomatic Neuroma Pain After Limb Amputation. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2020 Jun 16;(8):83-91.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00049513
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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