Regeneratív perifériás idegi interfészek a fájdalmas ujj- és kézneurómák kezelésére amputáció után
2024. november 26. frissítette: Medstar Health Research Institute
Regeneratív perifériás idegi interfészek a fájdalmas ujj- és kézneurómák kezelésére amputáció után: Randomizált, prospektív vizsgálat
Ezt a tanulmányt a Regenerative Peripheral Nerve Interfaces (RPNI) műtét hatékonyságának bemutatása céljából végzik az amputációt követő kéz és ujjak tüneti neuromáinak kezelésében a standard ellátáshoz képest egy prospektív, randomizált vizsgálat segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált prospektív vizsgálat, amely átfogó értékelést kíván nyújtani az RPNI műtét utáni eredményekről a standard ellátáshoz képest, több megállapított és validált, a betegek által jelentett eredménymérő alkalmazásával, gondosan nyomon követve a műtét előtti és utáni fájdalomkezeléseket, és funkcionális és fiziológiai vizsgálatok.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isaac C Fleming
- Telefonszám: 410-554-2486
- E-mail: ike.c.fleming@medstar.net
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
- Toborzás
- The Curtis National Hand Center at Medstar Union Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ike Fleming
- Telefonszám: 410-554-2486
- E-mail: Ike.C.Fleming@Medstar.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandra Butanis
- Telefonszám: 410-554-2123
- E-mail: alessandra.l.butanis@medstar.net
-
Kutatásvezető:
- Aviram M Gildai, MD, MS
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Még nincs toborzás
- University of Michigan Plastic Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Jenni Hammill, M.P.H
- Telefonszám: 570-559-7912
- E-mail: jenberry@med.umich.edu
-
Kutatásvezető:
- Theodore A Kung, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy idősebb betegek, akiknek a kórelőzményében ujj-, többjegyű vagy részleges kézamputáció szerepel.
A betegeknek diszkrét neuroma fájdalmat kell tapasztalniuk a klinikai vizsgálat során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Egyoldali, többjegyű vagy részleges kézamputáció története
- Diszkrét neuroma fájdalom a klinikai vizsgálaton
- A standard ellátást (SOC) követve helyi blokkolással és/vagy ultrahangos képalkotással megerősítésre kerül sor, ha szükséges.
- A deszenzitizáló terápia legalább 6 hetes próbáját kézi terapeutának kell látnia
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik korábban műtéti kezelésen estek át az ujjak vagy a kéz tüneti neuromái miatt
- Az ipszilaterális végtagban proximálisabb egyéb súlyos sérülésekben szenvedő betegek, amelyek krónikus fájdalmat vagy funkcióvesztést okoznak
- a beiratkozáskor terhes nők
- foglyok
- felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Regeneratív perifériás idegi interfész
A tünetekkel járó neuromát kimetsszük, és a perifériás ideg végét beültetjük egy kis, denervált szabad izomgraftba, amelyet a betegtől vettünk
|
A sebészek neuroma reszekciót és RPNI létrehozást végeznek a brachioradialis izomból egy kis külön metszésen keresztül gyűjtött szabad izomgraft segítségével.
|
|
Trakciós neurectomia
egyszerű kimetszés és trakciós neurectomia
|
A sebészek neuroma reszekciót és trakciós neurectomiát hajtanak végre,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere – Fájdalomzavar (PROMIS-PI)
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
A PROMIS Fájdalom Interferencia (PROMIS-PI) skála azt méri, hogy a fájdalom milyen mértékben akadályozza az egyén fizikai, mentális, kognitív, érzelmi, rekreációs és szociális tevékenységeiben való részvételét az elmúlt 7 napban, minden kérdésre egyáltalán nem, a kicsit, valamennyire, eléggé, és nagyon sokat, egyáltalán nem a legjobb és nagyon is a legrosszabb.
|
Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
Rövid formájú McGill fájdalomkérdőív (SF-MPQ-2)
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
a rövid formájú McGill fájdalomkérdőív (SF-MPQ-2) a fájdalom és a kapcsolódó tünetek 24 különböző minőségét méri fel a fájdalom és a kapcsolódó tünetek intenzitásának felhasználásával az elmúlt héten 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom.
|
Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
PROMIS Global Health (GH) v1.2
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
A Globális Egészségügyi Kérdőív 10 kérdést tartalmaz (7 általános és 3 az elmúlt 7 napra vonatkozó).
Az első 7 kérdés a kiváló, nagyon jó, jó, tisztességes és gyenge skálát használja, a gyenge a legrosszabb, a kiváló pedig a legjobb.
A másik három kérdés különböző skálákat használ, mint pl. soha nem ritkán, néha, gyakran vagy mindig úgy, hogy soha nem a legjobb és mindig a legrosszabb; valamint egy sem, enyhe, közepes, súlyos, nagyon súlyos, ahol egyik sem a legjobb, és a nagyon súlyos a legrosszabb; végül a fájdalom besorolása 0-tól 10-ig terjedt, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
|
Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9),
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
A PHQ-9 űrlap egy rövid, önkitöltős kérdőív, amely felméri a depresszió tüneteit az elmúlt 2 hétben, és 10 kérdésből áll.
A 9-es válasz egy 0-3-ig terjedő skálán történik, ahol a 0 a legjobb, a 3 bing pedig a legrosszabb.
Az utolsó kérdésben az egyáltalán nem nehéz, kissé nehéz, nagyon nehéz és a rendkívül nehéz válaszokat használjuk, amelyek közül az egyáltalán nem nehéz a legjobb, és a rendkívül nehéz a legrosszabb.
|
Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
Generalizált szorongásos zavar mérése (GAD-7),
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
A generalizált szorongásos zavar mérése (GAD-7) egy szűrőeszköz és súlyossági mérőeszköz a generalizált szorongásos zavarra (GAD) az elmúlt 2 hétben, amely 0-3-ig terjedő skálán 7 kérdésből áll, ahol a 0 a legjobb és a 3 a legrosszabb. .
|
Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
PC-PTSD-5
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
A Primary Care PTSD Screen for DSM-5 (PC-PTSD-5) egy 5 elemből álló szűrőeszköz „Igen/Nem” válaszokkal a valószínű PTSD-ben szenvedők azonosítására.
Az igen” válasz a legrosszabb, a „nem” pedig a legjobb.
|
Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS UpperExtremity (UE)
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
A PROMIS UpperExtremity (UE) a felső végtag funkcióinak értékelésére szolgál egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 5 a lehető legjobb válasz, az 1 pedig a legrosszabb.
|
Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
Rövid Michigan Hand Outcomes Questionnaire (bMHQ)
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
A Brief Michigan Hand Outcomes Questionnaire (bMHQ) a felső végtagok működésének hat területét, a mindennapi élet tevékenységeit (ADL), esztétikát, teljesítményt, fájdalmat és elégedettséget értékeli egy 1-től 5-ig terjedő skálán, ahol az 5 a lehető legjobb válasz, az 1 pedig. a legrosszabb.
|
Az alaphelyzetről 1 hétre, 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
A tapadási szilárdság értékelésére szabványos próbapadot kell használni
|
Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
Csípőerő - Kulcs és hárompontos
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
Értékelje a billentyű becsípődését (hüvelykujj az index radiális határáig) és a hárompontos összecsípődést (mutató, középső és hüvelykujjhegy).
|
Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
Értékelje az érintett végtag összes ízületének aktív és passzív mozgástartományát az amputációs csonk közelében, az összes nem érintett ujj teljes aktív és passzív mozgási tartományát az azonos oldali kézen, valamint az őszi ujjak és a csukló teljes aktív mozgását az ellenoldali kézen. egy belső ellenőrzés
|
Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
Finom motorfunkció – 9-lyukú rögzítési teszt (9HPT)
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
Értékelje az időzített gyakorlatot, amely során egyenként kilenc viszonylag kis pöcköt vesznek fel, és kilenc megfelelő lyukba helyezik.
Ezután a csapokat eltávolítják a lyukakból (egyenként), és visszahelyezik a kiindulási tartályba.
|
Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
FunctionalTask Testing – Emelődobozok
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
Értékelje, hogy a résztvevő képes-e végrehajtani a feladatot, a használt fogást, a maximális súlyt és az esetleges kompenzációs eredményeket.
Az alanyoktól 10 pontos numerikus skála segítségével minden emelés során megkérdezik a fájdalom mértékét
|
Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
Funkcionális feladat tesztelése - Dobozok szállítása
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
Értékelje, hogy a résztvevő képes-e végrehajtani a feladatot, a használt fogást, a maximális súlyt és az esetleges kompenzációs eredményeket.
Az alanyoktól 10 pontos numerikus skála segítségével minden emelés során megkérdezik a fájdalom mértékét
|
Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
Funkcionális feladat tesztelése - Tolja/húzó szán
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
Értékelje, hogy a résztvevő képes-e végrehajtani a feladatot, a használt fogást, a maximális súlyt és az esetleges kompenzációs eredményeket.
Az alanyoktól 10 pontos numerikus skála segítségével minden emelés során megkérdezik a fájdalom mértékét
|
Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
Funkcionális feladat tesztelése - Hammer
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
Értékelje a rezgéstűrőképességet és a tapadást a kalapácsos feladat végrehajtásához
|
Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
Funkcionális feladat tesztelése – Vice Grip
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
A Baltimore Therapeutic Equipment (BTE) PrimusRS munkaszimulátor segítségével az összes elérhető számjegy segítségével értékelje a satu markolatának erejét.
|
Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
Funkcionális feladat tesztelése - Sebességváltás
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
A Baltimore Therapeutic Equipment (BTE) PrimusRS munkaszimulátor segítségével az összes elérhető számjegy segítségével értékelje a sebességváltó megfogására, tolására és húzására való képességét
|
Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
|
Funkcionális feladat tesztelése – Fegyver-visszarúgás
Időkeret: Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
Értékelje a szimulált feladat végrehajtásának képességét a Baltimore Therapeutic Equipment (BTE) PrimusRS munkaszimulátor segítségével
|
Az alaphelyzetről 1 hónapra, 3 hónapra és 6 hónapra történő változás értékelése
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aviram M Giladi, MS, MD, MedStar Union Memorial Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kung TA, Bueno RA, Alkhalefah GK, Langhals NB, Urbanchek MG, Cederna PS. Innovations in prosthetic interfaces for the upper extremity. Plast Reconstr Surg. 2013 Dec;132(6):1515-1523. doi: 10.1097/PRS.0b013e3182a97e5f.
- Woo SL, Kung TA, Brown DL, Leonard JA, Kelly BM, Cederna PS. Regenerative Peripheral Nerve Interfaces for the Treatment of Postamputation Neuroma Pain: A Pilot Study. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2016 Dec 27;4(12):e1038. doi: 10.1097/GOX.0000000000001038. eCollection 2016 Dec.
- Urbanchek MG, Kung TA, Frost CM, Martin DC, Larkin LM, Wollstein A, Cederna PS. Development of a Regenerative Peripheral Nerve Interface for Control of a Neuroprosthetic Limb. Biomed Res Int. 2016;2016:5726730. doi: 10.1155/2016/5726730. Epub 2016 May 17.
- Santosa KB, Oliver JD, Cederna PS, Kung TA. Regenerative Peripheral Nerve Interfaces for Prevention and Management of Neuromas. Clin Plast Surg. 2020 Apr;47(2):311-321. doi: 10.1016/j.cps.2020.01.004. Epub 2020 Feb 1.
- Kemp SW, Cederna PS, Midha R. Comparative outcome measures in peripheral regeneration studies. Exp Neurol. 2017 Jan;287(Pt 3):348-357. doi: 10.1016/j.expneurol.2016.04.011. Epub 2016 Apr 17.
- Ursu DC, Urbanchek MG, Nedic A, Cederna PS, Gillespie RB. In vivo characterization of regenerative peripheral nerve interface function. J Neural Eng. 2016 Apr;13(2):026012. doi: 10.1088/1741-2560/13/2/026012. Epub 2016 Feb 9.
- Giladi AM, McGlinn EP, Shauver MJ, Voice TP, Chung KC. Measuring outcomes and determining long-term disability after revision amputation for treatment of traumatic finger and thumb amputation injuries. Plast Reconstr Surg. 2014 Nov;134(5):746e-755e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000591.
- Langhals NB, Woo SL, Moon JD, Larson JV, Leach MK, Cederna PS, Urbanchek MG. Electrically stimulated signals from a long-term Regenerative Peripheral Nerve Interface. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:1989-92. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944004.
- Frost CM, Cederna PS, Martin DC, Shim BS, Urbanchek MG. Decellular biological scaffold polymerized with PEDOT for improving peripheral nerve interface charge transfer. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:422-5. doi: 10.1109/EMBC.2014.6943618.
- Woo SL, Urbanchek MG, Cederna PS, Langhals NB. Revisiting nonvascularized partial muscle grafts: a novel use for prosthetic control. Plast Reconstr Surg. 2014 Aug;134(2):344e-346e. doi: 10.1097/PRS.0000000000000317. No abstract available.
- Kung TA, Langhals NB, Martin DC, Johnson PJ, Cederna PS, Urbanchek MG. Regenerative peripheral nerve interface viability and signal transduction with an implanted electrode. Plast Reconstr Surg. 2014 Jun;133(6):1380-1394. doi: 10.1097/PRS.0000000000000168.
- Hooper RC, Cederna PS, Brown DL, Haase SC, Waljee JF, Egeland BM, Kelley BP, Kung TA. Regenerative Peripheral Nerve Interfaces for the Management of Symptomatic Hand and Digital Neuromas. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2020 Jun 4;8(6):e2792. doi: 10.1097/GOX.0000000000002792. eCollection 2020 Jun.
- Svientek SR, Ursu DC, Cederna PS, Kemp SWP. Fabrication of the Composite Regenerative Peripheral Nerve Interface (C-RPNI) in the Adult Rat. J Vis Exp. 2020 Feb 25;(156):10.3791/60841. doi: 10.3791/60841.
- Vu PP, Vaskov AK, Irwin ZT, Henning PT, Lueders DR, Laidlaw AT, Davis AJ, Nu CS, Gates DH, Gillespie RB, Kemp SWP, Kung TA, Chestek CA, Cederna PS. A regenerative peripheral nerve interface allows real-time control of an artificial hand in upper limb amputees. Sci Transl Med. 2020 Mar 4;12(533):eaay2857. doi: 10.1126/scitranslmed.aay2857.
- Frost CM, Ursu DC, Flattery SM, Nedic A, Hassett CA, Moon JD, Buchanan PJ, Brent Gillespie R, Kung TA, Kemp SWP, Cederna PS, Urbanchek MG. Regenerative peripheral nerve interfaces for real-time, proportional control of a Neuroprosthetic hand. J Neuroeng Rehabil. 2018 Nov 20;15(1):108. doi: 10.1186/s12984-018-0452-1.
- Vu PP, Irwin ZT, Bullard AJ, Ambani SW, Sando IC, Urbanchek MG, Cederna PS, Chestek CA. Closed-Loop Continuous Hand Control via Chronic Recording of Regenerative Peripheral Nerve Interfaces. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2018 Feb;26(2):515-526. doi: 10.1109/TNSRE.2017.2772961.
- Ursu D, Nedic A, Urbanchek M, Cederna P, Gillespie RB. Adjacent regenerative peripheral nerve interfaces produce phase-antagonist signals during voluntary walking in rats. J Neuroeng Rehabil. 2017 Apr 24;14(1):33. doi: 10.1186/s12984-017-0243-0.
- Hart SE, Kung TA. Novel Approaches to Reduce Symptomatic Neuroma Pain After Limb Amputation. Curr Phys Med Rehabil Rep. 2020 Jun 16;(8):83-91.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00049513
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .