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Wirkung von Metformin auf die belastungsinduzierte Lipolyse

12. Februar 2020 aktualisiert von: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Neue elektrophoretische Ansätze in Studien zu Fettleibigkeit und Diabetes

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Metformin eine hemmende Wirkung auf die belastungsinduzierte Lipolyse im subkutanen Fettgewebe bei gesunden, schlanken Männern hat. Zehn gesunde, schlanke Personen werden Protokollen folgen, die aus 60 Minuten Training auf einem Fahrradergometer in Kombination mit a) oral verabreichtem Metformin und b) lokal verabreichtem Metformin in Fettgewebe und c) ohne Metforminbehandlung bestehen. Die Mikrodialyse wird zur Bewertung von Metaboliten in situ im subkutanen Fettgewebe verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Metformin und körperliche Aktivität werden häufig als erste Therapeutika zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Prädiabetes und Typ-2-Diabetes (ADA) empfohlen. Es wurde berichtet, dass Metformin die Plasmakonzentration von unveresterten Fettsäuren bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verringert, was mit der Hemmung der Lipolyse im Fettgewebe in Verbindung gebracht werden könnte. Die Hemmung der Lipolyse während körperlicher Betätigung wäre jedoch wahrscheinlich nicht vorteilhaft. Daher wird in diesem Protokoll die Wirkung von Metformin auf die Lipolyse während des Trainings untersucht. Da die Lipolyseregulation bei adipösen und diabetischen Patienten oft gestört ist, wurden für diese Pilotstudie gesunde, schlanke Männer ausgewählt. Glycerol wird als Maß für die lipolytische Rate im Fettgewebe und im Plasma analysiert. Der Laktatspiegel wird beobachtet. Unsere Ergebnisse sollten einen neuen Hintergrund über die Kombination von körperlicher Aktivität und Metformin-Medikamenten liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde schlanke Männer, nicht fettleibig, BMI 20-28 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Gewichtsveränderung innerhalb der 3 Monate vor der Studie,
  • Hypertonie,
  • beeinträchtigter Nüchternglukose
  • Diabetes
  • Hyperlipidämie
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metformin oral + Übung
Metformin, eine Dosis 2000 mg, 2,5 h vor Beginn der 60-minütigen körperlichen Betätigung
Sonstiges: Übung
Andere Namen:
  • Akute Übung
Arzneimittel: Metformin oral
Andere Namen:
  • Metformin-Tablette
Aktiver Komparator: Metformin lokal in AT + Übung
Metformin perfundiert in eine Mikrodialysesonde, die in das Fettgewebe eingeführt wird, 0,3 ug/min 1,5 h vor dem Training und während 60 min körperlicher Aktivität
Sonstiges: Übung
Andere Namen:
  • Akute Übung
Arzneimittel: Metformin lokal in AT
Andere Namen:
  • Metformin-Dialysat
Aktiver Komparator: Kein Metformin + Bewegung
60min körperliche Betätigung ohne Vorbehandlung mit Metformin
Sonstiges: Übung
Andere Namen:
  • Akute Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Fettgewebe-Lipolyse als Reaktion auf körperliche Betätigung
Zeitfenster: Minute -60, 15, 30, 45, 60 und 120 ab Trainingsbeginn
Glycerolkonzentration im Dialysat, das aus Fettgewebe stammt, und in plasmakinetischen Studien
Minute -60, 15, 30, 45, 60 und 120 ab Trainingsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Laktatproduktion als Reaktion auf Belastung
Zeitfenster: Minute -60, 15, 30, 45, 60 und 120 ab Trainingsbeginn
Konzentration von Laktat im Dialysat und in der Plasma-Kinetik-Studie
Minute -60, 15, 30, 45, 60 und 120 ab Trainingsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Ermittler

  • Studienstuhl: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-03139S

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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