- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05090969
Untersuchung von Fiebersyndromen nach Zeckenstich (FebriTick)
18. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Fiebersyndrome nach Zeckenstichen können durch verschiedene Mikroorganismen verursacht werden: Bakterien (B.
miyamotoi, A. phagocytophilum, R. helvetica…), Parasiten (Babesia spp) und Viren (FSME-Virus).
Das klinische Bild ist nicht spezifisch, aber je nach identifiziertem Mikroorganismus können Komplikationen auftreten (Thrombose bei N. mikurensis, Meningoenzephalitis bei B. miyamotoi und dem FSME-Virus).
Um eine angemessene Behandlung und Überwachung zu gewährleisten, sollte die Infektion daher dokumentiert werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
940
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Benoit JAULHAC, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 52
- E-Mail: benoit.jaulhac@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service Laboratoire de Bactériologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Benoit JAULHAC, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 14 52
- E-Mail: benoit.jaulhac@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Benoit JAULHAC, MD, PhD
-
Hauptermittler:
- Pierre BOYER, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hauptsubjekt, dessen Probe zwischen 2009 und August 2020 zur Forschung an Anaplasma phagocytophilum an das Bakteriologielabor geschickt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre alt)
- Proband, dessen Probe zwischen 2009 und August 2020 zur Forschung an Anaplasma phagocytophilum an das Bakteriologielabor geschickt wurde
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat sich dagegen ausgesprochen, dass seine medizinischen Daten und biologischen Ressourcen nicht für wissenschaftliche Forschung wiederverwendet werden.
- Gegenstand unter Vormundschaft oder Vormundschaft
- Gegenstand unter Wahrung der Gerechtigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Retrospektive Suche nach dem Vorhandensein eines neu auftretenden Krankheitserregers in der Kohorte von Patienten mit Fiebersyndrom nach Zeckenstich
Zeitfenster: Akten, die vom 01. Januar 2009 bis zum 31. August 2020 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]
|
Akten, die vom 01. Januar 2009 bis zum 31. August 2020 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Benoit JAULHAC, MD, PhD, Service Laboratoire de Bactériologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
- Hauptermittler: Pierre BOYER, MD, Service Laboratoire de Bactériologie - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7992
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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