Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langfristige Atemmuskelkraft bei jungen COVID-19-Patienten

23. April 2023 aktualisiert von: Musa Güneş, Karabuk University

Langzeit-Respirations- und periphere Muskelkraft und Atemfunktion bei jungen COVID-19-Patienten: Eine Querschnittsstudie

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist eine hochansteckende Erkrankung, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht wird. COVID-19 ist eine Multisystemerkrankung und weist daher in der akuten Phase eine Vielzahl von Symptomen auf, wie Fieber, trockener Husten, Müdigkeit, Halsschmerzen, Geschmacks- oder Geruchsverlust, Atemnot, verstopfte Nase, Brustschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen Schmerzen, Kopfschmerzen und Übelkeit.

COVID-19 betrifft in erster Linie die Atmungsfunktionen von Personen. Obwohl diese Situation bei Krankenhauspatienten schwieriger ist, hat sie auch schwerwiegende Auswirkungen bei Personen, die sich mit Heimmedikation erholen. Es wird angenommen, dass dieser durch COVID-19 verursachte Schaden langfristig dauerhafte Auswirkungen auf den Einzelnen haben kann. Während der COVID-19-Periode mussten Einzelpersonen aufgrund der Quarantäne auch einen inaktiven Lebensstil beibehalten. Diese Abnahme der körperlichen Aktivitätskapazität verursacht auch dauerhafte Schäden an den Atmungsfunktionen von Personen. Darüber hinaus haben sich Studien auf diese Bevölkerungsgruppe konzentriert, da COVID-19 normalerweise ältere Menschen betrifft. Angesichts der Tatsache, dass auch junge Menschen dem COVID-19-Virus ausgesetzt sind, sollte jedoch auch die Auswirkung auf die Atemfunktionen bei diesen Personen untersucht werden. In Kombination mit den verfügbaren Informationen zu Lungenfunktionen gibt es keine ausreichenden Beweise für extrapulmonale Merkmale bei Post-COVID-19-Patienten, die eine leichte Krankheit langfristig überleben. Es muss auch untersucht werden, ob bei diesen Personen extrapulmonale Merkmale wie die periphere Muskelkraft dauerhaft geschädigt sind.

Daher zielt unsere Studie darauf ab, die Langzeitergebnisse der Atmungsfunktionen, der Atemmuskelkraft und der peripheren Muskelkraft von jungen Personen zu untersuchen, die sich von COVID-19 und einer leichten Erkrankung erholt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Karabük, Truthahn
        • Karabuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

54 Patienten mit Post-COVID-19 und 54 gesunde Personen werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • diagnostiziert mit COVID-19, mit positivem Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR).
  • vor mindestens sechs Monaten (langfristig)
  • Nicht-Krankenhausaufenthalt aufgrund von COVID-19
  • Nichtraucher / für Ex-Raucher mit 10 Packungen x Jahren oder weniger Rauchen
  • kein regelmäßiges körperliches Aktivitätsprogramm fortzusetzen

Kontrollen:

  • Nichtraucher / für Ex-Raucher mit 10er Packung x Jahre oder weniger Rauchen,
  • kein regelmäßiges körperliches Aktivitätsprogramm fortzusetzen
  • bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • aufgrund von COVID-19 stationär oder intensivmedizinisch behandelt werden
  • einen akuten Infekt haben
  • frühere Lungenresektion oder Herzoperation
  • mit Lungen- oder Herzkomorbiditäten wie Asthma
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Herzinsuffizienz
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • Geschichte der Malignität
  • neurologische Erkrankungen (z. B. Alzheimer, Multiple Sklerose, Parkinson)
  • rheumatologische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten
Post-COVID-19 Functional Status (Post-COVID-19 Functional Status Scale), Atemfunktionen (Spirometer), Atemmuskelkraft (Munddruckmessung), periphere Muskelkraft (Dynamometer), körperliches Aktivitätsniveau (International Physical Activity Questionnaire), Müdigkeit (Modifizierte Borg-Skala), Atemnot (Modifizierte Borg-Skala) werden bewertet.
Kontrolle
Bewertet werden Atemfunktionen (Spirometer), Atemmuskelkraft (Munddruckmessung), periphere Muskelkraft (Dynamometer), körperliches Aktivitätsniveau (International Physical Activity Questionnaire), Müdigkeit (Modified Borg Scale), Atemnot (Modified Borg Scale). .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Erster Tag
Die maximale inspiratorische und exspiratorische Muskelkraft wird mit einem tragbaren Munddruckgerät bewertet.
Erster Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion (Forcierte Vitalkapazität (FVC))
Zeitfenster: Erster Tag
Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie bewertet. Dynamische Messungen des Lungenvolumens werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt. Mit dem Gerät wird die forcierte Vitalkapazität (FVC) ausgewertet.
Erster Tag
Lungenfunktion (Forcierte Vitalkapazität (FEV1))
Zeitfenster: Erster Tag
Lungenfunktion (Erzwungenes Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1)) Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie bewertet. Dynamische Messungen des Lungenvolumens werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt. Mit dem Gerät wird das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) ausgewertet.
Erster Tag
Lungenfunktion (FEV1 / FVC)
Zeitfenster: Erster Tag
Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie bewertet. Dynamische Messungen des Lungenvolumens werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt. Mit dem Gerät wird FEV1 / FVC ausgewertet.
Erster Tag
Lungenfunktion (Durchflussrate 25–75 % des forcierten Exspirationsvolumens (FEF 25–75 %))
Zeitfenster: Erster Tag
Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie bewertet. Dynamische Messungen des Lungenvolumens werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt. Mit dem Gerät wird eine Flussrate von 25–75 % des forcierten Exspirationsvolumens (FEF 25–75 %) bewertet.
Erster Tag
Lungenfunktion (Peak Flow Rate (PEF))
Zeitfenster: Erster Tag
Die Lungenfunktion wird mit der Spirometrie bewertet. Dynamische Messungen des Lungenvolumens werden gemäß den Kriterien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt. Mit dem Gerät wird die Peak Flow Rate (PEF) ausgewertet.
Erster Tag
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Muskelkraft der Kniestrecker wird mit einem tragbaren Handdynamometer bewertet.
Zweiter Tag
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Muskelkraft der Schulterabduktoren wird mit einem tragbaren Handdynamometer bewertet.
Zweiter Tag
Funktionsstatus nach COVID-19
Zeitfenster: Erster Tag
Der Post-COVID-Funktionsstatus von Personen, die sich von COVID-19 erholen, wird mit der Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS) bewertet. Auf dieser Skala werden mindestens 0 (keine Funktionseinschränkungen) und maximal 5 (Tod) Punkte vergeben, mit zunehmender Punktzahl verschlechtert sich der Funktionszustand.
Erster Tag
Kurzatmigkeit
Zeitfenster: Erster Tag
Die modifizierte Borg-Skala wird verwendet, um die Dyspnoe-Wahrnehmung während Ruhe und Aktivität zu bestimmen.
Erster Tag
Ermüdung
Zeitfenster: Erster Tag
Die modifizierte Borg-Skala wird verwendet, um die Ermüdung zu bewerten. Die niedrigsten 0 Punkte sind „überhaupt nicht“ und die höchsten 10 Punkte sind „sehr stark“, was auf Müdigkeit hinweist
Erster Tag
Physische Aktivität
Zeitfenster: Zweiter Tag
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird anhand des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität bewertet. Das körperliche Aktivitätsniveau wird als körperlich inaktiv (< 600 MET min/Woche), geringes körperliches Aktivitätsniveau (600-3000 MET min/Woche) und angemessenes körperliches Aktivitätsniveau (> 3000 MET min/Woche) klassifiziert.
Zweiter Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karabuk University

Ermittler

  • Studienstuhl: Musa GÜNEŞ, MsC, Karabuk University
  • Hauptermittler: Metehan Yana, Phd, Karabuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • POST-COVID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren