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Fuerza de los músculos respiratorios a largo plazo en pacientes jóvenes con COVID-19

23 de abril de 2023 actualizado por: Musa Güneş, Karabuk University

Fuerza muscular respiratoria y periférica a largo plazo y función respiratoria en pacientes jóvenes con COVID-19: un estudio transversal

La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es un trastorno altamente contagioso causado por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2). El COVID-19 es una enfermedad multisistémica y por lo tanto presenta una variedad de síntomas en la fase aguda, como fiebre, tos seca, fatiga, dolor de garganta, pérdida del gusto o del olfato, dificultad para respirar, congestión nasal, dolor torácico, muscular o articular. dolor, dolor de cabeza y náuseas.

COVID-19 afecta principalmente las funciones respiratorias de las personas. Si bien esta situación es más difícil en pacientes hospitalizados, también provoca efectos severos en individuos que se recuperan con medicación domiciliaria. Se piensa que este daño causado por el COVID-19 puede causar efectos permanentes en las personas a largo plazo. Durante el período de COVID-19, las personas también tuvieron que mantener un estilo de vida inactivo debido a la cuarentena. Esta disminución de la capacidad de actividad física también provoca daños permanentes en las funciones respiratorias de los individuos. Además, los estudios se han centrado en esta población, ya que la COVID-19 suele afectar a personas de mayor edad. Sin embargo, considerando que los jóvenes también están expuestos al virus COVID-19, también se debe examinar el efecto sobre las funciones respiratorias en estos individuos. En combinación con la información disponible sobre las funciones pulmonares, no hay pruebas suficientes sobre las características extrapulmonares en pacientes posteriores a la COVID-19 que sobreviven a una enfermedad leve a largo plazo. También es necesario examinar si existe un daño permanente en las características extrapulmonares, como la fuerza de los músculos periféricos en estos individuos.

Por lo tanto, en nuestro estudio, el objetivo es examinar los resultados a largo plazo de las funciones respiratorias, la fuerza de los músculos respiratorios y la fuerza de los músculos periféricos de personas jóvenes que se recuperaron de COVID-19 y se recuperaron de una enfermedad leve.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Karabük, Pavo
        • Karabuk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán 54 pacientes con post-COVID-19 y 54 individuos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  • diagnosticado con COVID-19, con una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positiva
  • hace al menos seis meses (a largo plazo)
  • no hospitalización por COVID-19
  • no fumador / para exfumadores con 10 paquetes x años o menos de fumar
  • no continuar ningún programa regular de actividad física

Control S:

  • no fumador / para exfumadores con 10 paquetes x años o menos de fumar,
  • no continuar ningún programa regular de actividad física
  • dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • recibiendo tratamiento hospitalario o de cuidados intensivos debido a COVID-19
  • tener una infección aguda
  • resección pulmonar previa o cirugía cardíaca
  • tener comorbilidades pulmonares o cardíacas como asma
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) e insuficiencia cardiaca
  • hipertensión no controlada
  • antecedentes de malignidad
  • enfermedad neurológica (p. ej., Alzheimer, esclerosis múltiple, Parkinson)
  • enfermedades reumatológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
Estado funcional post-COVID-19 (Escala de estado funcional post-COVID-19), funciones respiratorias (espirómetro), fuerza de los músculos respiratorios (medición de la presión bucal), fuerza de los músculos periféricos (dinamómetro), nivel de actividad física (Cuestionario internacional de actividad física), se evaluará la fatiga (escala de Borg modificada), la dificultad para respirar (escala de Borg modificada).
Control
Se evaluarán las funciones respiratorias (espirómetro), la fuerza de los músculos respiratorios (medición de la presión en la boca), la fuerza de los músculos periféricos (dinamómetro), el nivel de actividad física (Cuestionario Internacional de Actividad Física), la fatiga (Escala de Borg modificada), la dificultad para respirar (Escala de Borg modificada). .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Primer día
La fuerza máxima de los músculos inspiratorios y espiratorios se evaluará utilizando un dispositivo de presión bucal portátil.
Primer día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar (Capacidad vital forzada (FVC))
Periodo de tiempo: Primer día
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society. Con el dispositivo se evaluará la capacidad vital forzada (FVC).
Primer día
Función pulmonar (Capacidad vital forzada (FEV1))
Periodo de tiempo: Primer día
Función pulmonar (Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)) [Marco de tiempo: primer día] La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society. Con el dispositivo se evaluará el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
Primer día
Función pulmonar (FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: Primer día
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society. Con el dispositivo se evaluará FEV1/FVC.
Primer día
Función pulmonar (Flujo 25-75 % del volumen espiratorio forzado (FEF 25-75 %))
Periodo de tiempo: Primer día
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society. Con el dispositivo, se evaluará la tasa de flujo 25-75% del volumen espiratorio forzado (FEF 25-75%).
Primer día
Función pulmonar (Flujo máximo (PEF))
Periodo de tiempo: Primer día
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones del volumen pulmonar dinámico se realizarán de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society. Con el dispositivo, se evaluará la tasa de flujo máximo (PEF).
Primer día
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Segundo día
Se evaluará la fuerza del músculo extensor de la rodilla utilizando un dinamómetro portátil de mano.
Segundo día
Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Segundo día
Se evaluará la fuerza de los músculos abductores del hombro utilizando un dinamómetro portátil de mano.
Segundo día
Estado funcional post-COVID-19
Periodo de tiempo: Primer día
El estado funcional posterior a la COVID de las personas que se recuperan de la COVID-19 se evaluará con la Escala de estado funcional posterior a la COVID-19 (PCFS). De esta escala se toman un mínimo de 0 (sin limitaciones funcionales) y un máximo de 5 (muerte), ya medida que aumenta la puntuación empeora el estado funcional.
Primer día
Dificultad para respirar
Periodo de tiempo: Primer día
La Escala de Borg Modificada se utilizará para determinar la percepción de la disnea durante el reposo y la actividad.
Primer día
Fatiga
Periodo de tiempo: Primer día
La Escala de Borg Modificada se utilizará para evaluar la fatiga. Los 0 puntos más bajos son "nada en absoluto" y los 10 puntos más altos son "muy grave", lo que indica fatiga
Primer día
Actividad física
Periodo de tiempo: Segundo día
Los niveles de actividad física se utilizarán evaluados mediante el Cuestionario Internacional de Actividad Física. Los niveles de actividad física se clasifican en inactividad física (<600 MET min/semana), nivel de actividad física bajo (600-3000 MET min/semana) y nivel de actividad física adecuado (>3000 MET min/semana).
Segundo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karabuk University

Investigadores

  • Silla de estudio: Musa GÜNEŞ, MsC, Karabuk University
  • Investigador principal: Metehan Yana, Phd, Karabuk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

21 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • POST-COVID

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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