Bewertung der Auswirkungen auf das Hautmikrobiom durch die Änderung eines rezeptfreien Ekzemprodukts mit aktiviertem Öl (AO)

Einschlusskriterien:

• Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung.
• Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums.
• Männliche oder weibliche Probanden im Alter, die beim Screening ein kürzlich aufgetretenes Ekzem mit Juckreiz und/oder Symptomen vor dem Aufflammen haben, wie anhand der visuellen Analogskala (VAS) bestimmt.
• Diagnose eines leichten bis mittelschweren Ekzems (Grad 3 - 7 auf dem Rajka-Langeland-Schwereindex).
• Eine Zielläsion mit einem ADSI-Score von 6-12 und einem Erythem- und Juckreiz-Subscore von ³2 (mäßig).
• Allgemein gute Gesundheit basierend auf der berichteten Geschichte.
• Kann alle medizinischen und rezeptfreien topischen Weichmacher, Feuchtigkeitscremes und / oder andere Hautschutzlotionen absetzen.
• Frauen im gebärfähigen Alter sollten zustimmen, während der gesamten Studie und für 30 Tage unmittelbar nach der letzten Dosis des Studienmedikaments weiterhin eine medizinisch akzeptable Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Fähigkeit, topische Medikamente zu verabreichen und bereit zu sein, sich an die Studieninterventionen zu halten.
• Zustimmung zur Einhaltung der Überlegungen zum Lebensstil während der gesamten Dauer der Studie.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Jede Art von Malignität, die den Bereich des Studienorts (Läsion oder Nicht-Läsion) in den letzten 5 Jahren betraf.
• Bekannte Allergie gegen Hydrocortison oder topische Antibiotika.
• Topische oder orale Anwendung eines Antibiotikums innerhalb der letzten 7 Tage vor dem klinischen Basisbesuch.
• Bleichbad in den 7 Tagen vor dem klinischen Baseline-Besuch.
• Aktuelle Anwendung von topischen Kortikosteroiden der Klasse I-III oder systemischen Medikamenten (z. Dupixent), die Ekzeme oder die Haut beeinträchtigen kann.
• Während des Studiums geplante Operationen oder invasive medizinische Eingriffe.
• Verdacht auf Nichteinhaltung oder Nichtkooperation.
• Einnahme von experimentellen Medikamenten oder experimentellen topischen Hautbehandlungen innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn.
• Geistige Behinderung oder ein anderer Mangel an Eignung, nach Ansicht des Ermittlers, um die Teilnahme des Probanden an der Studie oder die Fähigkeit, die Studie abzuschließen, auszuschließen.
• Diagnose des humanen Immundefizienzvirus in der Krankengeschichte.