Оценка воздействия на микробиом кожи внесения в безрецептурный препарат от экземы активированного масла (АО)

Критерии включения:

• Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
• Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования и доступность на время исследования.
• Субъекты мужского или женского пола в возрасте, у которых во время скрининга было выявлено недавнее обострение зуда и/или симптомы до обострения, что определялось по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
• Диагноз: экзема легкой и средней степени тяжести (3-7 степень по индексу тяжести Райка-Лангеланда).
• Наличие целевого поражения с оценкой ADSI 6–12 и субоценкой эритемы и зуда ³2 (умеренная).
• В целом хорошее здоровье, судя по анамнезу.
• Возможность прекратить прием всех медицинских и безрецептурных смягчающих средств, увлажняющих средств и / или других лосьонов для защиты кожи.
• Женщины детородного возраста должны согласиться на продолжение использования приемлемого с медицинской точки зрения метода контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования и в течение 30 дней сразу после приема последней дозы исследуемого препарата.
• Способность назначать местные лекарства и быть готовым придерживаться интервенций исследования.
• Согласие придерживаться принципов образа жизни на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

• Беременность или лактация.
• Любой тип злокачественного новообразования в области исследуемого участка (с поражением или без поражения) за последние 5 лет.
• Известная аллергия на гидрокортизон или местный антибиотик.
• Местное или пероральное применение антибиотика в течение последних 7 дней до исходного клинического визита.
• Купание с отбеливателем за 7 дней до исходного клинического визита.
• Текущее использование местных кортикостероидов класса I-III или системных препаратов (например, Dupixent), потенциально воздействующие на экзему или кожу.
• Операции или инвазивные медицинские процедуры, запланированные во время обучения.
• Подозрение на несоблюдение или отказ от сотрудничества.
• Прием экспериментальных препаратов или экспериментальных средств местного лечения кожи в течение 30 дней до начала исследования.
• Психическая инвалидность или любая другая несостоятельность, по мнению Исследователя, исключающая участие испытуемого в исследовании или его способность завершить исследование.
• Диагностика вируса иммунодефицита человека в анамнезе.