Verbesserung von Schlaf und Lernen in der Rehabilitation nach Schlaganfall, Teil 2 (INSPIRES-2)

Der Schlaganfall ist eine der Hauptursachen für Behinderungen im Erwachsenenalter. Die Wiederherstellung der Bewegung nach einem Schlaganfall hängt vom motorischen Lernen ab. Motorisches Lernen beinhaltet nicht nur eine Verbesserung während des Übens, sondern auch eine Offline-Verbesserung oder Konsolidierung, die nach dem Üben eintritt. Die Festigung des Lernens hängt von einer guten Schlafqualität ab. Allerdings ist der Schlaf nach einem Schlaganfall langfristig gestört und Patienten mit schlechterem Schlaf zeigen schlechtere Rehabilitationsergebnisse.

Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT) ist die empfohlene Erstbehandlung bei Schlafproblemen. „Sleepio“ ist ein digitales CBT-Programm, das in einer Reihe von klinischen Populationen wirksam ist. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit digitaler CBT zur Verringerung von Schlaflosigkeitssymptomen nach einem Schlaganfall im Vergleich zur üblichen Behandlung allein zu testen. Um die Möglichkeit zu untersuchen, dass Schlafinterventionen die Rehabilitationsergebnisse über ihren Einfluss auf die Konsolidierung des motorischen Lernens verbessern könnten, wird die Studie zusätzlich auf Unterschiede in der Konsolidierung zwischen den Gruppen testen und untersuchen, ob Änderungen der Schlafmaße mit Änderungen der Konsolidierung verbunden sind.

Die Teilnehmer werden randomisiert, um entweder eine digitale CBT gegen Schlaflosigkeit (zusätzlich zur üblichen Behandlung) oder eine Behandlung wie gewohnt allein zu erhalten (Verhältnis von Behandlung zu Kontrolle von 2:1). Das primäre Ergebnis ist die Bewertung des 8-Punkte-Schlafzustandsindikators 10 Wochen nach der Randomisierung. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Verhaltensmaße der motorischen Konsolidierung über Nacht, bewertet als Änderung der motorischen Aufgabenleistung vom Training bis zum Wiederholungstest, Schlafstörungen, bewertet mit Aktigraphie, sowie Depression und Müdigkeit unter Verwendung des Patient Health Questionnaire (PHQ9) bzw. der Fatigue Severity Scale.

Darüber hinaus wird allen Teilnehmern (unabhängig von der Gruppeneinteilung) nach der Nachsorge die Möglichkeit einer Rehabilitation im Anschluss an das Schlafverbesserungsprogramm als Option für ein 4-wöchiges motorisches Training der oberen Extremitäten zu Hause angeboten. Die Ergebnisse der Einhaltung des Trainings und der Funktion der oberen Extremitäten werden bewertet.