- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05520671
Bewertung von TESLA-G, einer gamifizierten, per Telegramm bereitgestellten Quizplattform für die chirurgische Ausbildung bei Medizinstudenten
Bewertung von TESLA-G, einer gamifizierten, per Telegramm bereitgestellten Quizplattform für die chirurgische Ausbildung bei Medizinstudenten: ein Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Telegram Education for Surgical Learning and Application Gamified (TESLA-G) ist eine gamifizierte Online-Quizplattform für die chirurgische Ausbildung von Medizinstudenten. Das Hauptziel dieser Pilotstudie ist die Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Durchführung einer vollständig randomisierten Kontrollstudie mit TESLA-G.
Es wird eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit 50 Medizinstudenten im Grundstudium durchgeführt. Sie werden in eine Interventionsgruppe und eine aktive Kontrollgruppe randomisiert.
Die Durchführbarkeit wird durch die Teilnehmerregistrierung, die Bindungsrate und den Abschluss des Quiz bestimmt. Die Akzeptanz wird quantitativ über eine Umfrage zur Zufriedenheit der Lernenden nach der Intervention und qualitativ über halbstrukturierte Interviews gemessen. Zusätzlich werden die Ergebnisse der Teilnehmer für Wissenstests vor und nach der Intervention verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Online-Quiz mit Multiple-Choice-Fragen (MCQ) sind ein etabliertes summatives Assessment-Tool in der medizinischen Ausbildung. Sie leiden jedoch unter hohen Drop-out-Raten, die auf die im Laufe der Zeit nachlassende Benutzermotivation zurückgeführt werden. Verschiedene Studien haben gezeigt, dass der Einbau von gamifizierten Elementen in das Lernen Engagement und Motivation fördern kann.
In dieser Pilotstudie werden wir die Machbarkeit und Akzeptanz einer neuartigen gamifizierten Quizplattform, Telegram Education for Surgical Learning and Application Gamified (TESLA-G), bewerten, um die Möglichkeit einer zukünftigen größeren randomisierten kontrollierten Studie zu ermitteln.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen, einer Interventionsgruppe (TESLA-G) und einer aktiven Kontrollgruppe (herkömmliche Quizplattform). 50 Medizinstudenten im ersten bis fünften Studienjahr der Lee Kong Chian School of Medicine der Nanyang Technological University werden nach Studienjahr stratifiziert im Verhältnis 1:1 randomisiert auf die beiden Arme verteilt. Über einen Zeitraum von zwei Wochen werden die Teilnehmenden auf der zugewiesenen Quizplattform Fragen zu einem bestimmten Thema (Endokrine Chirurgie) versuchen.
Am Ende des Studienzeitraums werden mehrere Ergebnisse bewertet. Die Durchführbarkeit wird durch die Teilnehmerregistrierung, die Bindungsrate und den Abschluss des Quiz bestimmt. Die Akzeptanz wird quantitativ über eine Umfrage zur Zufriedenheit der Lernenden nach der Intervention und qualitativ über halbstrukturierte Interviews gemessen. Zusätzlich werden die Ergebnisse der Teilnehmer für Wissenstests vor und nach der Intervention verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clement, Luck Khng Chia, MBBS, MS
- Telefonnummer: +65 6602 2207
- E-Mail: Chia.clement.lk@ktph.com.sg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Matthew, Song Peng Ng, MBBS
- Telefonnummer: +65 9644 1701
- E-Mail: matthew.rocketmail@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit in einem 5-jährigen Vollzeit-Grundstudium an der medizinischen Fakultät eingeschrieben, das zum Bachelor of Medicine und Bachelor of Surgery (MBBS) führt
- Bereit und in der Lage, die Einwilligung zur Teilnahme an der gesamten Dauer der Studie, einschließlich aller Bewertungen vor und nach der Studie, zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- NULL
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TESLA-G
Die Teilnehmer werden mit einem 1:1-Zuteilungsverhältnis, stratifiziert nach Studienjahr, in die beiden Arme randomisiert.
Es wird 25 Teilnehmer in diesem Arm geben.
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TESLA-G ist eine neuartige gamifizierte Quizplattform, die auf der Grundlage von Blooms Taxonomie von Lerndomänen entwickelt wurde. Die Fragen werden in Blöcken erstellt, wobei jeder Block ein bestimmtes Thema innerhalb eines Fachgebiets testet (endokrine Chirurgie wurde für diese Studie ausgewählt). Jeder Block hat 5 Fragen, und jede Frage entspricht jedem Level von Blooms Taxonomie und jedem Level im Spiel. Für diese Studie wollen wir 56 Blöcke mit 5 Fragen erstellen, also insgesamt 280 Fragen. Alle Fragen werden von zwei staatlich geprüften Allgemeinchirurgen und einem Endokrinologen erstellt und vom Forschungsteam validiert. Das Ziel des Spiels ist es, dass die Spieler so viele Punkte wie möglich sammeln, bevor der Timer abläuft. Zu den Gamification-Elementen gehören Levels, Countdown-Timer, Leben, ein Punktemultiplikatorsystem, Bestenlisten-Rankings und ein personalisiertes Dashboard. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten einen Link zum Zugriff auf TESLA-G, der von einem automatisierten Telegramm-Bot gesendet wird; dieser Zugang wird für 14 Tage gewährt. |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer werden mit einem 1:1-Zuteilungsverhältnis, stratifiziert nach Studienjahr, in die beiden Arme randomisiert.
Es wird 25 Teilnehmer in diesem Arm geben.
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Die herkömmliche Quizplattform wird eine modifizierte Version von TESLA-G sein, bei der alle Gamification-Elemente entfernt wurden. Es werden dieselben Fragen wie in der gamifizierten Version verwendet. Beim Betreten des Quiz werden ein Fragenstamm und fünf Auswahlmöglichkeiten angezeigt. Wenn eine Option ausgewählt wird, wird die richtige Antwort zusammen mit ihrer Erklärung angezeigt. Anschließend wird die nächste Frage gesendet, und dieser Vorgang wiederholt sich, bis der Teilnehmer die Plattform verlässt oder alle Fragen beantwortet hat. Die Fragen werden in Blöcken in die Warteschlange gestellt, wobei jeder Block einem bestimmten Thema in der endokrinen Chirurgie entspricht. Im Gegensatz zur gamifizierten Version werden die Fragen innerhalb jedes Blocks zufällig ausgewählt, unabhängig von ihrer Stufe in der Taxonomie von Bloom. Teilnehmer werden auch nicht über die Ebene der Bloom-Taxonomie für individuelle Fragen informiert. Der Zugangslink zur Plattform wird den Teilnehmern von einem automatisierten Telegram-Bot gesendet, und dieser Zugang ist 14 Tage lang gültig. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit des Eingriffs
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Durchführbarkeit des Eingriffs wird quantitativ bewertet. Das sind die Ziele:
Das Erreichen all dieser Ziele wird beweisen, dass es machbar ist, eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) in vollem Umfang durchzuführen, während das Erreichen von zwei von drei Zielen darauf hindeutet, dass es wahrscheinlich machbar ist. Das Erreichen von weniger als zwei Zielen deutet darauf hin, dass eine umfassende RCT mit dem derzeitigen Verfahren nicht durchführbar ist. |
14 Tage
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (14 Tage)
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Die Akzeptanz der Intervention wird quantitativ über eine Umfrage zur Zufriedenheit der Lernenden nach der Intervention und qualitativ über halbstrukturierte Interviews gemessen.
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Nach dem Eingriff (14 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der chirurgischen Kenntnisse
Zeitfenster: Prä- und Postintervention (14 Tage)
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Die Ergebnisse der Pre- und Post-Intervention-Quiz werden verglichen.
Die Quizfragen zur endokrinen Chirurgie werden von zwei staatlich geprüften Allgemeinchirurgen und einem Endokrinologen erstellt.
Alle Fragen werden auch vom Forschungsteam validiert.
Es sollte jedoch beachtet werden, dass die Aussagekraft der Studie nicht ausreicht, um die vergleichende Wirksamkeit zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe im Hinblick auf die Verbesserung des chirurgischen Wissens zu identifizieren.
Daher wird die Analyse in erster Linie durchgeführt, um mögliche nachteilige Wirkungen und die Steigerung des chirurgischen Wissens innerhalb jeder Gruppe und in zweiter Linie zwischen den Gruppen zu identifizieren.
Dies erfolgt unter Verwendung eines Konfidenzintervalls von 95 % unter Verwendung einer kleinen Effektgröße von 0,2.
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Prä- und Postintervention (14 Tage)
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Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (14 Tage)
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Alle Teilnehmer werden auch eine Umfrage zur Schülerzufriedenheit nach der Intervention in Form einer Likert-Skala ausfüllen, die von der System Usability Survey (SUS) (Brooke et al., 1996) und dem Student Evaluation of Educational Quality (SEEQ) Questionnaire übernommen wurde.
Die Umfrage wird beurteilen, ob die Schüler in der Interventionsgruppe mit ihrer Erfahrung zufriedener sind als die Schüler in der Kontrollgruppe.
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Nach dem Eingriff (14 Tage)
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Erhalt des chirurgischen Wissens
Zeitfenster: 14 Tage nach Eingriff
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Nach weiteren 14 Tagen absolvieren die Teilnehmerinnen und Teilnehmer einen Folge-Wissenstest, der wiederum aus 20 MC-Fragen zur endokrinen Chirurgie besteht, die über 30 Minuten durchgeführt werden.
Zu diesem Zeitpunkt können Teilnehmer sowohl der Kontroll- als auch der Interventionsgruppe nicht mehr auf die Lernplattformen zugreifen.
Der Schwierigkeitsgrad des Follow-up-Tests ist ähnlich dem des zuvor beschriebenen Post-Interventions-Tests.
Der Unterschied in den Testergebnissen (Post-Intervention und Follow-up) zeigt die Beibehaltung des chirurgischen Wissens der Teilnehmer an.
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14 Tage nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clement, Luck Khng Chia, MBBS, MS, Department of General Surgery, Khoo Teck Puat Hospital, Singapore
- Hauptermittler: Lorainne Tudor Car, MBBS, PhD, Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University, Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Nützliche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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