- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05525143
Postpartale Blutung: Häufigkeit und Risikofaktoren
Häufigkeit und Risikofaktoren postpartaler Blutungen an der Universitätsklinik Brugmann im Vergleich zur Literatur
Postpartale Blutungen (PPH) sind weltweit eine der Hauptursachen für mütterliche Morbidität und Mortalität. Die Inzidenz von PPH variiert in der Literatur zwischen 2 und 10 %, die neuesten Studien finden etwa 10 % von PPH und 2 % von schwerer PPH.
In dieser Studie wird die PPH-Inzidenz auf der Mütterstation des CHU Brugmann analysiert. Es handelt sich um eine tertiäre Mütterstation mit einem hohen Anteil an Risikoschwangerschaften mit rund 3000 Aufnahmen pro Jahr.
Primäres Ziel dieser Studie ist es, die Epidemiologie der PPH in der CHU Brugmann zu evaluieren, Inzidenz und mögliche zugrunde liegende Ursachen zu identifizieren und mit der aktuellen Literatur zu vergleichen. Eine Data-Mining-Technik wird verwendet, um ein Vorhersagemodell für PPH zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere, die zwischen dem 1. Januar 2020 und dem 31. August 2022 an der CHU Brugmann vaginal oder per Kaiserschnitt entbunden haben
- ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Alter ≤ 18 Jahre
- Alter > 60 Jahre
- Entbindung vor der 25. Schwangerschaftswoche
- Lieferung außerhalb des Krankenhauses
- Abtreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auftreten von PPH
Zeitfenster: 48 Stunden
|
Deskriptive Statistik der Inzidenz (%) von PPH, die während der ersten 48 Stunden nach der Entbindung auftritt.
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Tatiana Besse, MD, CHU Brugmann
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Say L, Chou D, Gemmill A, Tuncalp O, Moller AB, Daniels J, Gulmezoglu AM, Temmerman M, Alkema L. Global causes of maternal death: a WHO systematic analysis. Lancet Glob Health. 2014 Jun;2(6):e323-33. doi: 10.1016/S2214-109X(14)70227-X. Epub 2014 May 5.
- Committee on Practice Bulletins-Obstetrics. Practice Bulletin No. 183: Postpartum Hemorrhage. Obstet Gynecol. 2017 Oct;130(4):e168-e186. doi: 10.1097/AOG.0000000000002351.
- Nyflot LT, Sandven I, Stray-Pedersen B, Pettersen S, Al-Zirqi I, Rosenberg M, Jacobsen AF, Vangen S. Risk factors for severe postpartum hemorrhage: a case-control study. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 Jan 10;17(1):17. doi: 10.1186/s12884-016-1217-0.
- Girault A, Deneux-Tharaux C, Sentilhes L, Maillard F, Goffinet F. Undiagnosed abnormal postpartum blood loss: Incidence and risk factors. PLoS One. 2018 Jan 10;13(1):e0190845. doi: 10.1371/journal.pone.0190845. eCollection 2018.
- Deneux-Tharaux C, Bonnet MP, Tort J. [Epidemiology of post-partum haemorrhage]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Dec;43(10):936-50. doi: 10.1016/j.jgyn.2014.09.023. Epub 2014 Nov 6. French.
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- Ambler G, Omar RZ, Royston P. A comparison of imputation techniques for handling missing predictor values in a risk model with a binary outcome. Stat Methods Med Res. 2007 Jun;16(3):277-98. doi: 10.1177/0962280206074466.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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