Pilottest einer mobilen App zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei schwangeren und postpartalen Frauen

Nachdem der Kontakt hergestellt und die Berechtigung bestätigt wurde, werden die Teilnehmer (N=40) eingeschrieben und Basisumfragen durchgeführt, um Informationen über Lebensstil, psychische Gesundheit und Angstniveaus zu sammeln. Patientendaten für diejenigen Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben und der Einwilligungserklärung ausdrücklich zugestimmt haben, damit das Studienteam Daten aus ihren pränatalen Diagrammen abrufen kann. Zu den aus Diagrammen entnommenen Daten gehören Patientengewichte, Vitalfunktionen, Blutdruck, aktuelle Komplikationen, Blutanalysen und Glukosetoleranztestergebnisse aus jedem vorgeburtlichen Besuch. Nach der Geburt des Babys werden auch Entbindungsberichte eingeholt, um Informationen über den Ausgang der Entbindung (Geschlecht, Art der Entbindung, Komplikationen, Wehenzeit) und die anthropometrischen Daten des Babys (Geburtsgewicht, Geburtslänge, Kopfumfang) zu sammeln.

Die Entschädigung erfolgt in Form von Amazon-Geschenkkarten (elektronisch zugestellt). Es gibt vier Zeitpunkte, zu denen sie die Online-Bewertungen ablegen. Zu jedem Zeitpunkt erhalten sie außerdem per Post einen Actigraph-Beschleunigungsmesser, den sie eine Woche lang tragen können. Diese werden desinfiziert und per Post verschickt oder abgegeben, um eine Kontamination der Teilnehmer durch das Studienteam zu vermeiden. Wenn die Woche vorbei ist, wird das Studienteam mit den Teilnehmern sprechen und einen Plan für die Abholung besprechen. Sie können es draußen abgeben, damit es von einem Mitglied des Studienteams abgeholt wird (kontaktlos), oder es per Post zurückschicken (mit dem bereitgestellten Rückumschlag).

Jeder Teilnehmer erhält weiterhin insgesamt 160 $. Sie werden etwa 18 bis 20 Wochen online rekrutiert und eingewilligt. Die Beurteilungen finden zu vier Zeitpunkten statt: Basisuntersuchungen in der 23. bis 25. Schwangerschaftswoche (40 USD), telefonische Überprüfung in der 30. Woche, zweite Beurteilung/Reihe von Umfragen in der 35. bis 37. Schwangerschaftswoche (40 USD), erhaltene Entbindungsergebnisse, Umfragen in der 6. Woche nach der Geburt (40 USD). ) und Umfragen 12 Wochen nach der Geburt (40 $).

Statistische Analysen:

Bestimmung der Stichprobengröße: Die Stichprobengröße für diese Pilotstudie wurde auf der Grundlage zuvor durchgeführter körperlicher Aktivitätsinterventionen bei schwangeren Frauen bestimmt. Die Effektgröße (0,91) für das Hauptergebnis der körperlichen Aktivität wurde anhand der Post-Interventionsdaten zur körperlichen Aktivität von Asci et al.83 ermittelt. Mit dieser Effektgröße wurde mithilfe der SAS-Software mit einer Typ-I-Fehlerrate von 0,05 ermittelt, dass eine Stichprobengröße von 20 pro Gruppe diesen Unterschied mit 80 % Leistung erkennen konnte, sodass unsere Stichprobengröße von 15 pro Gruppe für ein Pilotprojekt gerechtfertigt ist .

Datenanalysen:

Ziel 1: Um den Erfolg und die Durchführbarkeit von Rekrutierungsmethoden abzuschätzen, wird die Anzahl der Personen ermittelt, die über verschiedene Methoden (z. B. Gesundheitsdienstleister, Gesundheitsmessen, Mundpropaganda) geschätzt. Dann werden die Anzahl der Frauen, die das erste Screening abgeschlossen haben, die Anzahl der Frauen, die die Zulassungskriterien erfüllen, die Anzahl der Frauen, die jede der Bewertungen abgeschlossen haben, die Anzahl der randomisierten Frauen und die Anzahl der Frauen, die an der Intervention teilnehmen, ermittelt bestimmt. Die Daten aus den Austrittsinterviews werden über standardmäßige Inhaltsanalysen für qualitative Studien analysiert, wie zuvor beschrieben84 (und kürzlich von unserer Gruppe durchgeführt). Ziel 2: Obwohl die Forscher möglicherweise nicht alle Unterschiede zwischen den Gruppen erkennen, weil die Forscher ein Pilotprojekt vorschlagen, werden geeignete statistische Tests durchgeführt, um Trends zu untersuchen und somit eine Wirkung in der größeren zukünftigen Studie zu versprechen. Die Normalverteilung jeder Variablen wird mithilfe von Kolmogorov-Smirnov-Tests getestet und nicht normalverteilte Daten werden nach Bedarf transformiert. Die Grundmerkmale der beiden Gruppen werden mithilfe von T-Tests oder Chi-Quadrat-Tests verglichen. Die mögliche Auswirkung der Intervention auf die Studienergebnisse wird mithilfe von ANOVAs mit wiederholten Messungen (Gruppe x Zeit) untersucht. Insbesondere werden die Daten zur körperlichen Aktivität zwischen den Gruppen vor und nach der Intervention verglichen. Alle Daten werden in das Redcap-Datenverwaltungssystem eingegeben. Die Analysen werden mit SAS oder einer anderen Statistiksoftware durchgeführt.