- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05529381
Angst und depressive Symptome bei Placenta Previa / Accreta
Angst und depressive Symptome bei schwangeren Frauen, bei denen Placenta praevia / accreta diagnostiziert wurde
Plazenta praevia ist eine geburtshilfliche Komplikation, die mit Depressionen und Angstzuständen einhergeht.
Da wenig über die emotionale Reaktion auf die Diagnose Placenta praevia/accrete bekannt ist, ist eine Studie dringend erforderlich, um das Ausmaß dieses Problems und seine Auswirkungen auf die Mutter abzuschätzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Placenta praevia ist eine geburtshilfliche Komplikation mit einer Prävalenz von 5,2 pro 1000 Schwangerschaften. Plazenta praevia ist mit mütterlicher Morbidität und Mortalität verbunden. Die Entbindung birgt das Risiko von Blutungen, notfallmäßiger Hysterektomie, Organschäden und sogar dem Tod. Bei der Aufnahme erfolgt eine Beratung über die mögliche Notwendigkeit einer Entbindung zu jedem Zeitpunkt und die Notwendigkeit einer lebensrettenden Hysterektomie. Die Hysterektomie ist eine schwierige und schwierige Entscheidung für Patienten, und der nachfolgende emotionale Prozess ist oft mit Depressionen, schweren und anhaltenden Traurigkeitsgefühlen, vermindertem Interesse an Aktivitäten und am Geschlechtsverkehr verbunden. In ähnlicher Weise wurde als Folge traumatischer Geburtsereignisse über schwerwiegende nachteilige psychologische Folgen, einschließlich posttraumatischer Belastungsstörungen, berichtet. Vorgeburtliche Depressionen und Angstzustände treten bei etwa 13 % bzw. bis zu 21,7 % der Frauen auf. Die Raten pränataler Depressionen bei Frauen, die wegen eines geburtshilflichen Risikos ins Krankenhaus eingeliefert wurden, können bis zu 19 % betragen.
Forschung über die Reaktionen auf eine Diagnose von Placenta praevia ist rar. Eine Studie ergab einen erhöhten Angstwert bei Frauen, bei denen das Placenta-accreta-Spektrum diagnostiziert wurde. Andere Studien konzentrierten sich auf den posttraumatischen Stress im Zusammenhang mit der Hysterektomie im Vergleich zur Uteruserhaltung.
Da wenig über die emotionale Reaktion auf die Diagnose Placenta praevia/accrete bekannt ist, ist eine Studie dringend erforderlich, um das Ausmaß dieses Problems und seine Auswirkungen auf die Mutter abzuschätzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Assiut, Ägypten
- Assiut university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, bei dem eine Placenta praevia oder accrete diagnostiziert wurde
- planen, das Baby im Frauengesundheitskrankenhaus in Assiut zur Welt zu bringen
- mitmachen wollen und können
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende psychische Störungen
- schwere medizinische Komplikationen
- schwere Geburtskomplikationen
- fötale Anomalie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilen Sie Stress-, Angst- und Depressionssymptome bei stationären Patienten, bei denen eine Placenta praevia /accreta diagnostiziert wurde
Zeitfenster: 5 Minuten
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Depressions-Angst-Stress-Skala-21
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen von depressiven und Angstsymptomen auf die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität von Frauen
Zeitfenster: 10 Minuten
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SF-12-Fragebogen
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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