Internetbasiertes Management von Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie (CIPN)

Einschlusskriterien:

• Muss eine dokumentierte Diagnose von invasivem Krebs (jeglicher Art) haben, die eine neurotoxische Chemotherapie erfordert (allein, in Kombination oder in Verbindung mit einer Operation oder Bestrahlung). Personen mit einer Krebsgeschichte von nur oberflächlichem Hautkrebs oder In-situ-Bösartigkeit sind nicht teilnahmeberechtigt.
• Muss klinische Symptome einer peripheren Neuropathie Grad 2 oder Grad 3 (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) UND eine klinisch dokumentierte Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) nach der Behandlung mit einer einzelnen oder kombinierten neurotoxischen Chemotherapie (d.h. Platin, Vinca Alkaloide, Taxane oder Proteasom-Inhibitoren).
• Muss ≥ 24 Monate seit Beginn der neurotoxischen Chemotherapie vergangen sein (d. h. Zeit seit der ersten Verabreichung einer neurotoxischen Chemotherapie) und entweder keine Anzeichen einer Resterkrankung oder eine stabile Erkrankung, wie durch Bildgebung/klinische Untersuchung/Labor festgestellt testen.
• Muss alle geplanten Krebstherapien abgeschlossen haben (mit Ausnahme der Erhaltungstherapie, falls angemessen). Die Erhaltungstherapie umfasst eine geplante chronische Immuntherapie, eine Hormontherapie und eine gezielte Therapie, um ein Wiederauftreten der Krankheit zu verhindern, anstatt eine aktive Krankheit zu behandeln. Personen, die eine Erhaltungstherapie erhalten und aktiv Chemotherapeutika erhalten, sind nicht teilnahmeberechtigt. Der Zeitrahmen gilt für den letzten Abschluss der Chemotherapiebehandlung, wenn der Teilnehmer ein oder mehrere Krebsrezidive erlitten hat.
• Muss eine Punktzahl von ≥ 4 auf der Schmerzintensitätsskala (1a) des Single Item Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) melden.
• Muss an mindestens „den meisten Tagen“ der Woche auf der Graded Chronic Pain Scale Revised (Abgekürzt) Symptome von Schmerzen, körperlichen Leiden oder Beschwerden jeglicher Intensität melden.
• Muss über einen Zeitraum von mindestens 30 Tagen vor der Einschreibung ein stabiles Medikationsschema (d. h. keine Änderungen an verschriebenen analgetischen oder neuropathischen Schmerzmedikamenten) und keine Aufwärtsdosistitrationen während des Interventionszeitraums haben, einschließlich: Opioid-Analgetika (d. h. Hydrocodon, Oxycodon, Tramadol usw.), Duloxetin (z. B. Cymbalta), Pregabalin (z. B. Lyrica), Gabapentin (z. B. Neurontin, Gralise). Änderungen der Verschreibungen während der Studie sollten nur auf Anweisung des Arztes eines Teilnehmers erfolgen. Unerwartete Anpassungen von Rezepten aufgrund unvorhergesehener klinischer Notwendigkeit sind jederzeit zulässig.
• Muss voraussichtlich in der Lage sein, alle Studienaktivitäten gemäß dem behandelnden / überweisenden Arzt abzuschließen.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0, 1 oder 2.
• Alter 18 oder älter zum Zeitpunkt des Studieneintritts.
• Muss in der Lage sein, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

• Hat eine Behinderung oder einen Zustand, der den Abschluss der Studienaktivitäten ausschließt (z. B. schwere Seh- oder Hörbehinderung, Diagnose einer Demenz oder klinische Anzeichen einer schweren kognitiven Beeinträchtigung; Diagnose oder klinische Anzeichen einer schweren psychiatrischen Störung; diagnostizierte Störung durch Drogen- oder Alkoholmissbrauch), wie pro Patientenbericht oder in der Krankenakte dokumentiert.
• Meldet nur vorbestehende Schmerzzustände, die als nicht mit CIPN in Zusammenhang stehend gelten (z. B. Migränekopfschmerzen, Arthritis, Rückenerkrankungen, Bursitis/Sehnenentzündung, Verletzungen, Fibromyalgie).
• Hat Symptome einer vorbestehenden Neuropathie vor der Behandlung mit einer neurotoxischen Chemotherapie (d. h. selbstberichtete oder dokumentierte Anamnese einer ungelösten oder vorbestehenden peripheren Neuropathie aufgrund von Diabetes, HIV oder anderen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie nicht mit der Chemotherapie zusammenhängen).
• Hat eine bekannte oder vermutete diagnostizierbare Substanzgebrauchsstörung (gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)) oder wird aktiv behandelt, pro Patientenbericht oder dokumentiert in der Krankenakte.
• Derzeit wird Buprenorphin oder Suboxone verschrieben.
• Verdacht auf oder nachgewiesenen progressiven Krebs durch Anamnese, Untersuchung oder bildgebende Beurteilung.
• Eingeschrieben in Hospizpflege oder Palliativpflege am Lebensende.
• Kein zuverlässiger Zugriff auf Internet, Wi-Fi oder kompatibles Gerät und lehnt das Tablet-Leihprogramm ab.
• Hat keine funktionierende E-Mail-Adresse.