Gestione via Internet della neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN)

Criterio di inclusione:

• Deve avere una diagnosi documentata di cancro invasivo (di qualsiasi tipo) che richieda chemioterapia neurotossica (da sola, in combinazione o in combinazione con chirurgia o radiazioni). Gli individui con una storia di cancro di soli tumori cutanei superficiali o malignità in situ non sono ammissibili.
• Deve avere sintomi clinici di neuropatia periferica di grado 2 o di grado 3 (criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute) E neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN) clinicamente documentata in seguito al trattamento con qualsiasi chemioterapia neurotossica singola o combinata (ad es. alcaloidi, taxani o inibitori del proteasoma).
• Devono essere trascorsi ≥24 mesi dal momento in cui è stata iniziata per la prima volta la chemioterapia neurotossica (cioè tempo dalla prima somministrazione di chemioterapia neurotossica) e nessuna evidenza di malattia residua o con malattia stabile, come stabilito da imaging/esame clinico/laboratorio test.
• Deve aver completato tutta la terapia antitumorale pianificata (ad eccezione della terapia di mantenimento, se del caso). La terapia di mantenimento include l'immunoterapia cronica pianificata, la terapia ormonale, la terapia mirata per prevenire la recidiva della malattia piuttosto che per trattare la malattia attiva. Gli individui in terapia di mantenimento e che ricevono attivamente farmaci chemioterapici non sono ammissibili. L'intervallo di tempo si applica al completamento più recente del trattamento chemioterapico se il partecipante ha avuto recidive di cancro.
• Deve riportare un punteggio ≥ 4 sulla scala dell'intensità del dolore (PROMIS) del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente (1a) a singolo elemento.
• Deve riferire di aver sperimentato sintomi di dolore, sofferenza fisica o disagio, di qualsiasi intensità, almeno nella "maggior parte dei giorni" della settimana sulla scala del dolore cronico graduato rivista (abbreviata).
• Deve essere in un regime terapeutico stabile (vale a dire, nessuna modifica ai regimi prescritti di analgesici o farmaci antidolorifici neuropatici) per un periodo di almeno 30 giorni prima dell'arruolamento e nessuna titolazione della dose verso l'alto durante il periodo di intervento, inclusi: analgesici oppioidi (ovvero, idrocodone, ossicodone, tramadolo, ecc.), duloxetina (es. Cymbalta), pregabalin (es. Lyrica), gabapentin (es. Neurontin, Gralise). Le modifiche alle prescrizioni durante lo studio dovrebbero avvenire solo se consigliate dal medico di un partecipante. Gli aggiustamenti imprevisti delle prescrizioni dovuti a necessità cliniche impreviste sono consentiti in qualsiasi momento.
• Deve essere in grado di completare tutte le attività dello studio secondo il medico curante/di riferimento.
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1 o 2.
• Età pari o superiore a 18 anni al momento dell'ingresso nello studio.
• Deve essere in grado di parlare, leggere e comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

• Ha una disabilità o una condizione che preclude il completamento delle attività di studio (ad esempio, grave compromissione della vista o dell'udito, diagnosi di demenza o evidenza clinica di grave compromissione cognitiva; diagnosi o evidenza clinica di grave disturbo psichiatrico; diagnosi di disturbo da abuso di droghe o alcol), come da referto del paziente o documentato nella cartella clinica.
• Segnala solo condizioni di dolore preesistenti ritenute non correlate al CIPN (ad esempio, emicrania, artrite, disturbi alla schiena, borsiti/tendiniti, lesioni, fibromialgia).
• Ha sintomi di neuropatia preesistente prima del trattamento con chemioterapia neurotossica (cioè, storia auto-riferita o documentata di neuropatia periferica irrisolta o preesistente dovuta a diabete, HIV o altre condizioni note per essere non correlate al trattamento chemioterapico).
• Ha un disturbo da uso di sostanze diagnosticabile noto o sospetto (secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5)) o sta attivamente ricevendo un trattamento per uno, per rapporto del paziente o documentato nella cartella clinica.
• Attualmente viene prescritta la buprenorfina o il suboxone.
• Cancro progressivo sospetto o provato dalla storia clinica, dall'esame o dalla valutazione dell'imaging.
• Iscritto a hospice o cure palliative di fine vita.
• Nessun accesso affidabile a Internet, Wi-Fi o dispositivo compatibile e rifiuta il programma di prestito tablet.
• Non ha un indirizzo email funzionante.