Externes Ventrikeldrainage-PMCF-Register

Einschlusskriterien:

1. Der Patient und/oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt, indem er gegebenenfalls die von der EG genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnet hat.
2. Patienten (jeden Alters), die sich einem Verfahren mit einem der externen Ventrikeldrainagesysteme von Integra oder Codman unterzogen haben oder dies planen.
3. Halten Sie für Patienten, bei denen das EVD-System vor der Aufnahme in die Studie entfernt wurde, Nachsorgedaten von der Implantation bis zur Entfernung des EVD-Systems bereit.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patienten, bei denen mehr als ein EVD-System eingesetzt wurde oder werden soll.
2. Der Patient hat eine Sepsis.
3. Der Patient hat eine Vorgeschichte mit schlechter Wundheilung.
4. Der Patient hat Symptome im Zusammenhang mit einer Hautinfektion an oder in der Nähe der Einschnitte; eine Ohrenentzündung auf beiden Seiten; eine Infektion der Atemwege; oder eine Harnwegsinfektion, die nach Ansicht des Ermittlers klinisch signifikant ist und das Ergebnis dieses Registers beeinträchtigen könnte.
5. Der Patient wird ansonsten vom Prüfarzt als medizinisch ungeeignet für die Teilnahme an diesem Register eingestuft.
6. Der Patient ist derzeit in eine andere Arzneimittel- oder Gerätestudie eingeschrieben oder wurde zuvor in diese Studie aufgenommen.
7. Der Patient ist ein Gefangener oder Mitglied einer anderen gefährdeten Bevölkerungsgruppe, die laut Prüfer nicht in die Studie aufgenommen werden sollte.
8. Die Patienten, die Antikoagulanzien erhalten.
9. Die Patienten, von denen bekannt ist, dass sie eine Blutungsdiathese haben.
10. Die Patienten mit Infektionen im Körper, wie Meningitis, Ventrikulitis, Peritonitis, Bakteriämie und Septikämie.
11. Die Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Rifampin oder Clindamycinhydrochlorid. Dieses Kriterium gilt nur für Patienten, die mit den BACTISEAL-Kathetern (in einigen Ventilmodellen enthalten) behandelt werden.