Registro PMCF del drenaggio ventricolare esterno

Criterio di inclusione:

1. Il paziente e/o il rappresentante legalmente autorizzato ha accettato di partecipare allo studio firmando il modulo di consenso approvato dalla CE, ove applicabile.
2. Pazienti (di qualsiasi età) sottoposti o che intendono sottoporsi a una procedura con uno dei sistemi di drenaggio ventricolare esterno Integra o Codman.
3. Per i pazienti a cui è stato rimosso il sistema EVD prima dell'arruolamento nello studio, disporre di dati di follow-up dall'impianto fino alla rimozione del sistema EVD.

Criteri di esclusione:

1. I Pazienti nei quali è stato o si intende collocare più di un Sistema EVD.
2. Il paziente ha la sepsi.
3. Il paziente ha una storia di scarsa guarigione delle ferite.
4. Il paziente presenta sintomi relativi a un'infezione cutanea in corrispondenza o in prossimità del sito di eventuali incisioni; un'infezione all'orecchio su entrambi i lati; un'infezione delle vie respiratorie; o un'infezione del tratto urinario che, a giudizio dello Sperimentatore, è clinicamente significativa e potrebbe compromettere l'esito di questo Registro.
5. Il paziente è altrimenti determinato dallo sperimentatore come non idoneo dal punto di vista medico alla partecipazione a questo registro.
6. Il paziente è attualmente arruolato in un'altra sperimentazione di farmaci o dispositivi o è stato precedentemente inserito in questa sperimentazione.
7. Il paziente è un detenuto o un membro di una diversa popolazione vulnerabile che non dovrebbe essere inclusa nello studio secondo lo sperimentatore.
8. I Pazienti che ricevono anticoagulanti.
9. I pazienti noti per avere diatesi emorragica.
10. I pazienti con infezione all'interno del corpo, come meningite, ventricolite, peritonite, batteriemia e setticemia.
11. I pazienti con nota ipersensibilità alla rifampicina o alla clindamicina cloridrato. Questo criterio si applica solo ai pazienti da trattare con i cateteri BACTISEAL (inclusi in alcuni modelli di valvola).