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Briefe zusätzlich zu per E-Mail gesendetem Audit und Feedback zur Verfeinerung der Asthmabehandlung in der Primärversorgung (CLEARAIR)

7. Mai 2024 aktualisiert von: Owen Thomas, University of Leeds

Vergleich von Papierbriefen zusätzlich zu Audits und Feedback per E-Mail bei der Verfeinerung der Asthmabehandlung zur Verbesserung der klinischen und umweltbezogenen Ergebnisse in der Primärversorgung

Public Health England hat geschätzt, dass jedes Jahr 36.000 zusätzliche Todesfälle aufgrund der Luftverschmutzung in Großbritannien auftreten. Ateminhalatoren verursachen 3 % der Treibhausgasproduktion des NHS. Die beiden Hauptkategorien von Inhalationsgeräten sind unter Druck stehende Dosierinhalatoren (pMDIs) und Trockenpulverinhalatoren (DPIs). Das chemische Treibmittel in pMDIs ist die Hauptursache für den CO2-Fußabdruck von Inhalatoren, wobei pMDIs einen 18-mal höheren CO2-Fußabdruck haben als DPIs. Die Asthmaraten in der britischen Bevölkerung gehören zu den höchsten weltweit und die Sterblichkeitsrate gehört nach wie vor zu den schlechtesten in Europa.

Ein bereits bestehendes Audit and Feedback (A&F) Qualitätsverbesserungsprojekt (QIP) wird vom NHS West Yorkshire Integrated Care Board (ICB) mit dem Ziel durchgeführt, die Asthmaergebnisse zu verbessern und die Umweltauswirkungen von Inhalatoren in der Primärversorgung zu verringern. Das hier verwendete A&F wurde lokal in zwei Peer-Review-Studien validiert und ist nun Standardpraxis in der Region. Es gibt überzeugende Beweise dafür, dass A&F eine positive Wirkung auf die Durchführung von Verhaltensänderungen hat, insbesondere wenn die Verhaltensänderung mit der Verschreibung bei geringer Einhaltung der Leitlinien zu Studienbeginn zusammenhängt. Die Beweisgrundlage dafür, welche Designmerkmale von A&F bessere Ergebnisse liefern, ist jedoch dürftig. Es gibt unterstützende Beweise aus lokalen Studien, die darauf hindeuten, dass gedruckte A&F-Papiere möglicherweise wirksamer bei der Herbeiführung von Verhaltensänderungen sind als per E-Mail verschickte Kopien von A&F allein.

Diese Studie zielt darauf ab, die Hausarztpraxen innerhalb des vorab vereinbarten QIP zu randomisieren, um entweder einen A&F-Bericht in Papierform und alle zwei Monate für die Dauer des Studienzeitraums per E-Mail zu erhalten oder nur einen A&F-Bericht per E-Mail zu erhalten. Das primäre Ergebnis der Studie wäre ein Vergleich der Anzahl der verschriebenen Inhalatoren mit „niedrigem Treibhauspotenzial“ als Prozentsatz der insgesamt verschriebenen Inhalatoren aus jeder Interventionsgruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine kleine Sammlung von Medikamentenkategorien, die vom Gesundheitsdienst verwendet werden, produzieren einen unverhältnismäßig großen Teil der gesamten Treibhausgasproduktion des NHS, nämlich Ateminhalatoren und Anästhesiegase (3 % bzw. 2 % der gesamten NHS-Produktion). Inhalatoren sind die Hauptstütze der Behandlung einer Vielzahl von chronischen Atemwegserkrankungen und bieten einen einzigartigen Mechanismus der Arzneimittelabgabe direkt an die Lunge, um die Wirkung zu maximieren und systemische Nebenwirkungen zu begrenzen. Es gibt vier Hauptkategorien von Inhalationsgeräten, darunter der unter Druck stehende Metered Dose Inhaler (pMDI – entwickelt in den 1950er Jahren), der Dry Powder Inhaler (DPI – entwickelt in den 1980er Jahren), der Breath-Actuated Metered Dose Inhaler (BAI) und der Soft Mist Inhalator (SMI – entwickelt in den 2000er Jahren – derzeit nur verfügbar, um einen langwirksamen Muskarinrezeptor-Antagonisten bereitzustellen). Seit den 1990er Jahren werden die pMDIs mit Fluorkohlenwasserstoffen (HFKW) betrieben – einem Treibhausgas, das schätzungsweise 3800-mal stärker ist als Kohlendioxid. Dieses in BAIs und pMDIs enthaltene chemische Treibmittel – und nicht das Medikament selbst – ist die Hauptursache für die hohe CO2-Bilanz aller Inhalationstherapien, wobei pMDIs eine 18-mal höhere CO2-Bilanz haben als DPIs.

Es gibt keine klaren nationalen Leitlinien für den klinischen Entscheidungsprozess bei der Wahl zwischen einem pMDI oder einem DPI. Für den Betrieb eines DPI ist eine minimale Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) zwischen 20 und 50 l/min erforderlich, um den internen Widerstand des Geräts zu überwinden, wobei die optimale PERF zwischen 40 und 65 l/min liegt; dies wird oft so beschrieben, dass ein schneller, tiefer Atemzug erforderlich ist, der einen turbulenten Fluss erzeugt, um die Arzneimittelabgabe zu unterstützen (26). Für ein pMDI ist ein langsamer Atemzug mit einer PERF von etwa 30 l/min optimal. Eine kleine Studie mit gesunden Kindern ergab, dass zwar 100 % der Kinder im Alter von 5 Jahren einen DPI mit einer Durchflussrate von 30 l/min verwenden konnten, aber nur 62,5 % einen mit 60 l/min verwenden konnten; diese Zahlen stiegen auf 100 % bzw. 91,7 % für Kinder im Alter von 6 Jahren. NICE empfahl im Jahr 2000, DPIs für Kinder unter 5 Jahren zu vermeiden optimale Arzneimittelabgabe, was bei DPIs nicht der Fall ist. Diese Übersicht weist darauf hin, dass es sich bei Patienten, die Probleme mit der pMDI-Koordination haben, häufig um Kinder und ältere Patienten handelt, und sie legen nahe, dass häufig eine bessere Technik erreicht wird, wenn nur ein Inhalationsgerätetyp in der Behandlung eines Patienten verwendet wird.

Obwohl ein pMDI in einigen klinischen Szenarien einem DPI vorgezogen werden kann, hat England im Vergleich zu seinen europäischen Nachbarn einen unverhältnismäßig hohen Einsatz von pMDIs; Es wurde gezeigt, dass pMDIs 71,6 % aller verschriebenen Inhalatoren in England ausmachen, verglichen mit < 50 % im übrigen Europa und zwischen 10-30 % in Skandinavien (31,32). Angesichts dieser Zahlen wurden in England Arbeiten durchgeführt, um die Auswirkungen der Umstellung von pMDIs auf DPIs bei Asthma zu untersuchen. Eine Post-hoc-Analyse aus der Salford Lung Study (2236 Patienten) zeigte, dass der Wechsel zu einem DPI von einer pMDI-basierten Erhaltungstherapie ihre damit verbundene CO2-Bilanz mehr als halbierte. Patienten, die auf DPIs umgestellt wurden, erzielten im Vergleich zu ihrer Ausgangsversorgung auch durchweg bessere klinische Ergebnisse, und die Mehrheit der Patienten entschied sich dafür, nach dem Wechsel auf dem DPI zu bleiben. Eine große Umfrage unter britischen Asthmapatienten ergab, dass sich 65 % der Umweltauswirkungen von pMDIs nicht bewusst waren, wobei 60 % der pMDI-Patienten offen dafür waren, ihren Gerätetyp zu wechseln.

Wie bereits erwähnt, hat England im Vergleich zu vielen anderen vergleichbaren Ländern eine deutlich höhere Krankheitslast durch Asthma, wobei diese Last in Mustern, die von typischen sozialen Determinanten der Gesundheit wie dem sozioökonomischen Status bestimmt werden, ungleich auf die Gesellschaft trifft. Da zwei Drittel der Todesfälle durch Asthma auf vermeidbare Faktoren zurückzuführen sind, besteht in dieser Region Spielraum, um erhebliche gesundheitliche Verbesserungen für die Bevölkerung zu erzielen und gleichzeitig große Schritte zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten zu unternehmen. Der RCP-Bericht über Todesfälle durch Asthma enthält eine Reihe wichtiger Empfehlungen für die medizinische und professionelle Versorgung, die darauf hinweisen, dass alle Asthmapatienten: einen persönlichen Asthma-Aktionsplan (PAAP) erhalten sollten; mindestens einmal jährlich eine strukturierte Asthmauntersuchung mit Beurteilung der Inhalationstechnik durchführen lassen; auf Anzeichen einer übermäßigen Anwendung von kurzwirksamen Bedarfsmitteln untersucht werden, und diejenigen, die dies tun, sollten zur dringenden Überprüfung eingeladen werden; auf schlechte Adhärenz gegenüber inhalativen Kortikosteroiden zur Vorbeugung überwacht werden; und ermutigt werden, Kombinationsinhalatoren zu verwenden. Es gibt eine bemerkenswerte Überschneidung zwischen den Zielen der Verbesserung der Asthmaergebnisse und der Verbesserung der Umweltauswirkungen der Asthmatherapie, wobei beide den Schwerpunkt auf die Verwendung des richtigen Inhalatortyps für den richtigen Patienten legen und sicherstellen, dass Patienten effektive Inhalatortechniken verwenden, die die Arzneimittelabgabe optimieren und gleichzeitig Abfall minimieren .

Audit und Feedback (A&F) wird von Ivers et al. als "Bereitstellung von) einem Empfänger mit einer Zusammenfassung seiner Leistung über einen bestimmten Zeitraum" und hat eine lange Geschichte der Verwendung in einem vielfältigen Bereich der Forschung und Wirtschaft, um Verhaltensänderungen von Ärzten und Organisationen zu fördern. Im Gesundheitswesen wurde A&F entweder allein oder als Teil eines zusammengesetzten Qualitätsverbesserungsprojekts (QIP) eingesetzt, um die Praxis von Gesundheitspraktikern auf der Grundlage von Richtlinien oder Zielen zu verbessern. Ein Cochrane-Review aus dem Jahr 2012 überprüfte systematisch 140 Artikel über A&F aus mehreren Jahrzehnten und erstellte eine Meta-Analyse, die einen absoluten Risikounterschied (RD) von 4,3 % (Interquartilbereich 0,5 % bis 16 %) bei Praktizierenden zeigt, die ihr Verhalten ändern, um der bevorzugten Praxis zu entsprechen. Ihre Untersuchung betonte, dass A&F besonders effektiv ist, wenn es speziell auf Verschreibungspraktiken abzielt (Mittelwert adj. RD 13,1 % vs. Diabetes-Management 0,5 %) und bei denen die Baseline-Compliance niedrig ist. Die Autoren stellten die Hypothese auf, dass dies daran liegt, dass das Verschreiben ein weniger komplexes Verhalten ist, das von Gesundheitspraktikern als wichtig wahrgenommen werden kann. Die Meta-Regression der Cochrane-Daten zeigte, dass die Effektgröße von A&F in den letzten zwei Jahrzehnten der Studie weitgehend unverändert geblieben ist, was die Autoren zu der Annahme veranlasste, dass es kein vernünftiges klinisches Gleichgewicht mehr gibt, um die Wirksamkeit von A&F in Frage zu stellen. Sie kommen jedoch auch zu dem Schluss, dass es nur wenige Studien gibt, die darauf abzielen, herauszufinden, wie A&F am effektivsten eingesetzt werden kann, indem verschiedene A&F-Variationen verglichen werden, und dass dies das Ziel zukünftiger A&F-Forschung sein sollte. Von den wenigen existierenden Studien, die A&F-Arten vergleichen, zeigte die Meta-Analyse, dass sie am effektivsten ist, wenn: ein Vorgesetzter oder angesehener Kollege das Feedback liefert; Feedback wird häufig präsentiert; es gibt sowohl spezifische Ziele als auch Aktionspläne; konzentriert sich darauf, ein Verhalten zu verringern; es gibt eine niedrige Ausgangsleistung; und wenn Nicht-Ärzte im Mittelpunkt der Intervention stehen.

A&F wurde zuvor erfolgreich innerhalb der West Yorkshire Clinical Commissioning Group (CCG) eingesetzt, die jetzt durch das NHS West Yorkshire Integrated Care Board (ICB) ersetzt wurde, um Änderungen in der Verschreibungspraxis der Primärversorgung zu bewirken. Die randomisierte kontrollierte ASPIRE-Clusterstudie (cRCT) von A&F in dieser Region führte zu einer Verringerung riskanter Verschreibungen (Odds Ratio 0,82), während die quasi-experimentelle, kontrollierte, unterbrochene Zeitreihenanalyse von A&F mit 15.000 weniger Patienten korrelierte, denen Opioide unangemessen verschrieben wurden Zeitraum von einem Jahr im Vergleich zu den Kontrollen. Beide Studien verwendeten ein ähnliches A&F-Design und verwendeten eine theoretische Struktur auf der Grundlage des Theoretical Domains Framework (TDF), das ideal ist, um die möglichen Wahrnehmungen von Interventionen durch die beabsichtigten Ziele zu bestimmen. Sie betrieben auch die Behavior Change Taxonomy (BCT), um ihre angewandten Verhaltensänderungstechniken zusammen mit ihren beabsichtigten Effekten zu beschreiben. Eine qualitative Prozessevaluierung der CROP-Studie ergab, dass A&F-Kopien in Papierform möglicherweise bevorzugt werden im Vergleich zu PDF-A&F per E-Mail, da dies eine einfachere gemeinsame Nutzung für die Diskussion unter Kollegen und ein einfacheres „Blättern“ des Berichts ermöglichte. Einige Teilnehmer bevorzugten jedoch das per E-Mail verschickte PDF oder sowohl gedrucktes als auch per E-Mail verschicktes PDF, da dies den Austausch in größeren Teams erleichtere.

Die amerikanische Produktionsfirma „Pitney Bowes Inc“ hat 2008 einen Bericht erstellt, in dem interne Open-Access-Berichte über den Treibhausgasbeitrag von Direktwerbung von einer Vielzahl globaler Postunternehmen – einschließlich Royal Mail – kombiniert wurden, um eine indikative Bandbreite der CO2-Emissionen pro Brief dazwischen anzugeben 10 bis 30 Gramm Kohlendioxid (Median von 17,9 Gramm pro Buchstabe). Es ist klar, dass sich die Frage stellt, ob Papierkopien von A&F zusätzlich zu per E-Mail versandten PDF-Kopien die Reaktion des Arztes auf einen Eingriff verbessern könnten. Wenn dies der Fall ist, kann es sein, dass das zusätzliche Treibhausgas, das durch das Papier A&F entsteht, durch den verbesserten Eingriffseffekt bei der Reduzierung des Einsatzes von Inhalatoren mit hohem Treibhauspotenzial erheblich aufgewogen wird.

Als Teil einer bereits bestehenden Qualitätsverbesserungsarbeit wird der NHS West Yorkshire ICB ein einjähriges Projekt mit den oben beschriebenen bewährten A&F-Techniken initiieren, um eine Änderung des Verschreibungsverhaltens herbeizuführen. Ziel dieser Arbeit wird es sein, mehrere Asthma-bezogene Verschreibungsverhaltensänderungen in dieser Primärversorgungsregion zu initiieren, einschließlich der verstärkten Verwendung geeigneter Inhalatoren mit „niedrigem Treibhauspotenzial“. Dieser A&F-Berichtsplan wird auf Designs basieren, die zuvor in den ASPIRE- und CROP-Studien gezeigt wurden, um klinisch und statistisch signifikante Reduzierungen von unangemessenen Verschreibungen in diesem Ort der Primärversorgung zu erzielen. Die Erstellung des Berichts wird vom Primärversorgungsforschungsteam der University of Leeds (UoL) im Rahmen vorheriger Vereinbarungen zwischen NHS West Yorkshire ICB und einzelnen Praxen unterstützt. Alle nicht anonymisierten Daten, die zur Erstellung der Abschlussberichte verwendet werden, werden ausschließlich intern von NHS West Yorkshire ICB verarbeitet. Nach diesem einjährigen QIP werden vollständig anonymisierte Daten – aggregiert nach Hausarztpraxis – mit dem Forschungsteam der UoL-Grundversorgung im Rahmen zuvor vereinbarter Datenaustauschvereinbarungen zwischen NHS West Yorkshire ICB und einzelnen Praxen geteilt, damit das Team eine statistische Überwachung der durchführen kann Auswirkungen des QIP.

Wie bereits erwähnt, gibt es derzeit eine Wissenslücke darüber, wie A&F am besten implementiert werden kann, um die effektivste Verhaltensänderung herbeizuführen. Aus früheren veröffentlichten qualitativen Untersuchungen der CROP-A&F-Intervention geht klar hervor, dass Uneinigkeit darüber besteht, ob A&F verbessert wird, wenn es im Papierformat bereitgestellt wird, im Gegensatz zu einem rein virtuellen Format. Hier schlagen wir eine Cluster-RCT vor, um diese Frage zu beantworten, bei der Hausarztpraxen innerhalb des NHS West Yorkshire ICB, die bereits für die Teilnahme an einem geplanten A&F-QIP geplant sind, randomisiert werden, um entweder ihre A&F allein in einem virtuellen E-Mail-PDF-Format zu erhalten, oder sowohl einen E-Mail- als auch einen PDF-Bericht im Papierformat per Post zu erhalten. Um Kontaminationseffekte zu verhindern und die Analyse zu vereinfachen, würde eine Cluster-Randomisierung auf Basis eines Primary Care Network (PCN) verwendet. Um die Ergebnisse dieser Studie zu analysieren, wären zusätzliche erforderliche Daten von NHS West Yorkshire ICB erforderlich, um zu identifizieren, welche anonymisierten, aggregierten Praxisdatensätze unter Verwendung von Pseudonymen zu welchem ​​Arm der Studie randomisiert wurden. Um dies zu erreichen, wird das ICB jeder Praxis vor der Studie ein Pseudonym zuweisen, und das Forschungsteam der University of Leeds wird (unter Verwendung eines einfachen computergestützten Zufallszahlengenerators) jedes Pseudonym einer Interventionsgruppe zuordnen, um ihr Feedback entweder nur per E-Mail oder zu erhalten E-Mail und eine physische Kopie per Post. Diese Informationen werden dann an die ICB zurückgesendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

273

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, WF1 1LT
        • White Rose House

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studienteilnehmer sind Hausärzte, die in der Hausarztpraxis zusammengefasst sind, in der sie als Studieneinheit arbeiten. Das Haupteinschlusskriterium wird sein, dass die Hausarztpraxis alle Einschlusskriterien für das regionale Qualitätsverbesserungsprojekt (QIP) erfüllt (Zustimmung zum Datenaustausch, Zustimmung zur Teilnahme am QIP, liegt innerhalb der Grenzen für NHS West Yorkshire ICB).

Ausschlusskriterien:

  • Die Studienteilnehmer sind Hausärzte, die in der Hausarztpraxis zusammengefasst sind, in der sie als Studieneinheit arbeiten. Das Hauptausschlusskriterium wird sein, dass die Primärversorgungspraxis nicht innerhalb der Grenzen des NHS West Yorkshire ICB liegt oder sich vom Qualitätsverbesserungsprojekt (QIP) abmeldet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Audit und Feedback nur in Papierform
Bereitstellung von A&F-Berichten per E-Mail (Standardpraxis in der Region) an zugewiesene Praxen je nach Randomisierungsstatus.
Bereitstellung von A&F-Berichten per E-Mail (Standardpraxis in der Region) an zugewiesene Praxen je nach Randomisierungsstatus.
Experimental: Papier- und E-Mail-Audit und Feedback
Bereitstellung von A&F-Berichten in Papierform per Post (neue Intervention in Erprobung) und E-Mail (Standardpraxis) an zugewiesene Praxen je nach Randomisierungsstatus.
Bereitstellung von A&F-Berichten in Papierform per Post (neue Intervention in Erprobung) und E-Mail (Standardpraxis) an zugewiesene Praxen je nach Randomisierungsstatus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von DPI-Inhalatoren mit niedrigem Treibhauspotenzial
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Anzahl der verschriebenen DPI-Inhalatoren mit niedrigem Treibhauspotenzial als Prozentsatz der insgesamt verschriebenen Inhalatoren von jeder Hausarztpraxis – beschränkt auf Personen über 5 Jahren
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6 oder mehr Rezepte von SABA
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtzahl der Patienten mit 6 oder mehr SABA-Verschreibungsproblemen pro Jahr in den letzten 12 Monaten
1 Jahr
12 oder mehr Rezepte von SABA
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtzahl der Patienten mit 12 oder mehr SABA-Verschreibungsproblemen pro Jahr in den letzten 12 Monaten
1 Jahr
3 oder weniger Rezepte für inhalative Kortikosteroide
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtzahl der Patienten mit 3 oder weniger Verschreibungsproblemen inhalativer Kortikosteroide in den letzten 12 Monaten
1 Jahr
2 oder mehr Zyklen oraler Prednisolon-Verschreibungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtzahl der Patienten mit Problemen bei 2 oder mehr Behandlungszyklen mit oralem Prednisolon in den letzten 12 Monaten?
1 Jahr
Kinder mit Passivrauchstatus erfasst
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz der Patienten im Alter zwischen 6 und 19 Jahren mit Asthma, mit aufgezeichnetem Passivrauchstatus
1 Jahr
Kombinationsrezepte von Salbutamol-Dosierdosierungen mit DPI-Vorbeugern
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten verschrieben eine Kombination von Salbutamol-Dosierdosierungen mit DPI-Vorbeugern
1 Jahr
Verschreibungen von Nicht-Salbutamol-MDIs vs. DPIs, die bei über 12-Jährigen verschrieben wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz von MDIs ohne Salbutamol im Vergleich zu DPIs, die bei über 12-Jährigen verschrieben wurden
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Owen Thomas, MBBS, University of Leeds

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

17. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Gesamtdaten werden verwendet, um interne Berichte zu erstellen, Konferenzpräsentationen zu unterstützen und von Experten begutachtete wissenschaftliche Arbeiten zu erstellen. Pseudo-anonymisierte IPD können verwendet werden, um eine Veröffentlichung über eine sichere Speicherdatenbank zu unterstützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

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