Die Auswirkungen des Lymphödems der oberen Extremität auf Körperhaltung, Funktionen der oberen Extremität und Lebensqualität
16. März 2023 aktualisiert von: Simla Turan, Yeditepe University
Die Auswirkungen einer Extremität mit Lymphödem auf Körperhaltung, Funktionen der oberen Extremität und Lebensqualität bei Patienten mit Lymphödem nach einseitigem Brustkrebs
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Extremitäten-Lymphödems auf die Funktion, Körperhaltung und Lebensqualität der oberen Extremitäten bei Patienten zu untersuchen, die nach einseitigem Brustkrebs ein Lymphödem der oberen Extremitäten entwickeln.
Siebenundzwanzig Freiwillige (27 Frauen), bei denen zwischen Mai 2022 und Oktober 2022 ein Lymphödem der oberen Extremitäten nach einseitiger Brustkrebsbehandlung durch einen Facharzt diagnostiziert wurde, wurden in die Studie aufgenommen.
Messungen des Umfangs der oberen Extremitäten der Personen wurden auf der gesunden und der betroffenen Seite durchgeführt.
Ein Goniometer maß den Bewegungsbereich der oberen Extremitäten (ROM) beider Seiten.
Zur Bewertung der Körperhaltung wurde die New York Posture Analysis (NYPA) verwendet.
Die Funktionen der oberen Extremitäten wurden mit dem Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Questionnaire und dem Lymphedema Functionality, Disability and Health Questionnaire (Lymph-ICF) bewertet.
Die Lebensqualität wurde anhand des Upper Extremity Lymphedema-27 (ULL-27) und des Quality of Life Measure for Limb Lymphedema-Arm (LYMQOL-Arm) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Extremitäten-Lymphödems auf die Funktion, Körperhaltung und Lebensqualität der oberen Extremitäten bei Patienten zu untersuchen, die nach einseitigem Brustkrebs ein Lymphödem der oberen Extremitäten entwickeln. Siebenundzwanzig Freiwillige (27 Frauen), bei denen zwischen Mai 2022 und Oktober 2022 ein Lymphödem der oberen Extremitäten nach einseitiger Brustkrebsbehandlung durch einen Facharzt diagnostiziert wurde, wurden in die Studie aufgenommen. Messungen des Umfangs der oberen Extremitäten der Personen wurden auf der gesunden und der betroffenen Seite durchgeführt. Ein Goniometer maß den Bewegungsbereich der oberen Extremitäten (ROM) beider Seiten. Zur Bewertung der Körperhaltung wurde die New York Posture Analysis (NYPA) verwendet. Die Funktionen der oberen Extremitäten wurden mit dem Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Questionnaire und dem Lymphedema Functionality, Disability and Health Questionnaire (Lymph-ICF) bewertet. Die Lebensqualität wurde anhand des Upper Extremity Lymphedema-27 (ULL-27) und des Quality of Life Measure for Limb Lymphedema-Arm (LYMQOL-Arm) bewertet.
Die Hypothesen unserer Studie:
Hypothese 0 (H0):
Es besteht kein Zusammenhang zwischen der Funktion der oberen Extremitäten, der Körperhaltung und der Lebensqualität bei Patientinnen mit Lymphödem der oberen Extremitäten nach einseitiger Brustkrebsbehandlung.
Hypothese 1 (H1):
Bei Patienten mit Lymphödem der oberen Extremitäten nach einseitiger Brustkrebsbehandlung besteht ein Zusammenhang zwischen der Funktion der oberen Extremitäten, der Körperhaltung und der Lebensqualität.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İstanbul
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Kadıköy, İstanbul, Truthahn, 34734
- Dr. Nazif Bağrıaçık Kadıköy Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Stichprobe der Studie besteht aus Patientinnen, die sich zwischen Mai 2022 und Oktober 2022 beim Krankenhaus Istanbul Dr. Nazif Bağrıaçık Kadıköy in Istanbul beworben haben und bei denen vom Arzt ein Lymphödem der oberen Extremitäten nach einseitigem Brustkrebs diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Seien Sie zwischen 18 und 50 Jahre alt
- Hatte einseitigen Brustkrebs
- Mindestens ein Jahr seit der Brustkrebsbehandlung
- Keine aktiven Metastasen
Ausschlusskriterien:
- Arthritis
- Fibromyalgie-Syndrom
- Neurologische Erkrankungen
- Geisteskrankheit
- Myopathische Erkrankungen
- Bilaterales Lymphödem der oberen Extremität
- Unfähigkeit zu kommunizieren und zu kooperieren
- Vorhandensein einer orthopädischen Erkrankung in der betroffenen oberen Extremität
- Skoliose haben
- Kognitive Probleme haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen mit einseitigem Lymphödem der oberen Extremität nach Brustkrebsbehandlung
Die Studiengruppe bestand aus Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren mit einseitigem Lymphödem der oberen Extremitäten nach einer Brustkrebsbehandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es handelt sich um ein Bewertungssystem für Behinderungen/Symptome, das auf einem Selbstberichtssystem mit 30 Elementen basiert, das entwickelt wurde, um spezifische körperliche Funktionen und Symptome der oberen Extremität zu bewerten.
Der dreiteilige DASH-Fragebogen enthält 30 Fragen.
Davon bewerten 21 Fragen die Schwierigkeiten des Patienten bei körperlicher Aktivität, fünf die Symptome (Schmerzen, tätigkeitsbedingte Schmerzen, Kribbeln, Schwäche, Bewegungsschwierigkeiten) und die restlichen vier die soziale Funktion des Patienten, Arbeit, Schlaf und Selbstbewusstsein. Vertrauen.
Die Fragen werden von 1 bis 5 bewertet (1: keine Schwierigkeit, 2: leichte Schwierigkeit, 3: mittlere Schwierigkeit, 4: extreme Schwierigkeit, 5: überhaupt keine).
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-100.
Der DASH-Score errechnet sich nach der Formel [Summe der Antworten/n-1] x 25 (n=Anzahl der beantworteten Fragen).
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10 Minuten
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Lymphödem-Funktions-, Behinderungs- und Gesundheitsfragebogen (Lymph-ICF)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Lymph-ICF, ein beschreibendes und auswertendes Instrument, besteht aus 29 Fragen zu Funktionsbeeinträchtigungen, Aktivitätseinschränkungen und Teilnahmebeschränkungen, die von Patientinnen mit Brustkrebs-assoziiertem Lymphödem berichtet wurden.
Körperliche Funktion, geistige Funktion, häusliche Aktivitäten, Mobilitätsaktivitäten sowie Lebens- und soziale Aktivitäten sind die fünf Hauptkomponenten, in die der Fragebogen unterteilt ist.
Neben jeder Frage befindet sich eine visuelle Analogskala, auf der der Patient die für ihn passende Antwort ankreuzt.
Bei der Berechnung der Umfragepunktzahl wird die Punktzahl jedes Unterabschnitts durch Summieren und Teilen durch die Anzahl der beantworteten Fragen ermittelt.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Punktzahlen der Teilbereiche.
Ein hoher Wert zeigt an, dass die Auswirkung auf die Lebensqualität hoch ist.
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10 Minuten
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Lymphödem der oberen Extremität-27 (ULL-27)
Zeitfenster: 10 Minuten
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ULL-27 ist ein Fragebogen zur Lebensqualität, der das Lymphödem der oberen Extremitäten anhand von drei Komponenten bewertet.
Die Skala befasst sich mit körperlichen, psychischen und sozialen Komponenten und besteht aus 27 Fragen.
In der Skala wird ein 5-Punkte-Likert-Score (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu) verwendet.
Die ersten 15 Fragen bewerten die physische Komponente, die Fragen zwischen 16 und 22 die psychologische Komponente und die Fragen zwischen 23 und 27 die soziale Komponente.
Die niedrigste Punktzahl ist 27 und die höchste Punktzahl 135.
Ein hoher Wert auf der Skala zeigt an, dass ein Lymphödem die Lebensqualität negativ beeinflusst.
Die körperliche Punktzahl besteht aus insgesamt fünfzehn Fragen, und diese Punktzahl der Person liegt zwischen 15 und 75 Minuten.
Der psychologische Score besteht aus sieben Fragen mit mindestens 7 und höchstens 35 Punkten.
Für den Social Score gibt es fünf Fragen mit mindestens 5 und höchstens 25 Punkten.
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10 Minuten
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Lebensqualitätsmessung für den Extremitäten-Lymphödem-Arm (LYMQOL-Arm)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der LYMQOL-Arm, in erster Linie als Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Symptome eines Lymphödems in der oberen Extremität und die Fähigkeit zur Durchführung funktioneller Aktivitäten bei Patienten mit Brustkrebs-assoziiertem Lymphödem bewertet.
Es gibt fünf Unterabschnitte in der 21-Fragen-Umfrage.
Dies sind Funktion der oberen Extremität (Fragen 1a-h,2,3), Aussehen (Fragen 4-8), Symptome (Fragen 9-14), emotionaler Zustand (Fragen 15-20) und allgemeine Lebensqualität (Frage 21) .
Bei den ersten 20 Fragen gibt es für jede Frage vier Antwortmöglichkeiten: keine (1 Punkt), wenig (2 Punkte), ziemlich (3 Punkte) und viel (4 Punkte).
Die Punktzahlen dieser Teilbereiche werden in sich summiert und durch die Anzahl der beantworteten Fragen dividiert.
Bei der 21. Frage wird der Patient gebeten, einen Wert zwischen 0 und 10 für die Lebensqualität anzugeben.
Hohe Werte bei den ersten 20 Fragen und niedrige Werte bei der 21. Frage weisen auf eine schlechte Lebensqualität hin.
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10 Minuten
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Die New Yorker Haltungsanalyse (NYPA)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Haltung ist die optimale Form aller Körperteile über den ganzen Körper und das angrenzende Segment.
Dieser Einstufungstest bewertet Haltungsstörungen, die in 13 verschiedenen Körperregionen auftreten.
Die Bewertung des Tests ist wie folgt; Bei einer korrekten Körperhaltung werden 5 Punkte vergeben, bei einer mittleren Beeinträchtigung 3 Punkte und bei einer schweren Störung 1 Punkt.
Die am Ende des Tests erzielte Höchstpunktzahl beträgt 65 und die Mindestpunktzahl 13.
Die für den Test entwickelten Standardbewertungskriterien für die Gesamtpunktzahl sind wie folgt; >=45: sehr gut, 40-44: gut, 30-39: mittel, 20-29: schwach, <=19: schlecht
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5 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Umfangs der oberen Extremität
Zeitfenster: 1 Stunde
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Umfangsmessungen wurden für beide oberen Extremitäten ausgewertet.
Markierungen wurden alle 4 cm vorgenommen, wobei der Drehpunkt des Handgelenks angenommen wurde.
Die Messungen des Umfangs der oberen Extremität wurden in 4-cm-Intervallen bis zur Achselhöhle durchgeführt.
Der Unterschied zwischen der betroffenen und gesunden Seite wurde ermittelt.
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1 Stunde
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Goniometrische Messungen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Der aktive Bewegungsbereich (ROM) beider Schultern (betroffen und gesund) wurde mit einem Goniometer gemessen.
Flexion und Abduktion wurden in Rückenlage und Extension in Bauchlage gemessen.
Innen- und Außenrotationen wurden in Rückenlage mit 90° abduzierter Schulter und 90° Flexion des Ellbogens gemessen.
Ein Unterschied von ≥20° zwischen betroffener und nicht betroffener Seite wurde als Einschränkung des ROM der betroffenen Seite gewertet.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simla Turan, Yeditepe University
- Studienleiter: Feryal Subaşı, Yeditepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ridner SH, Bonner CM, Deng J, Sinclair VG. Voices from the shadows: living with lymphedema. Cancer Nurs. 2012 Jan-Feb;35(1):E18-26. doi: 10.1097/NCC.0b013e31821404c0.
- DiSipio T, Rye S, Newman B, Hayes S. Incidence of unilateral arm lymphoedema after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2013 May;14(6):500-15. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70076-7. Epub 2013 Mar 27.
- Ahmed RL, Prizment A, Lazovich D, Schmitz KH, Folsom AR. Lymphedema and quality of life in breast cancer survivors: the Iowa Women's Health Study. J Clin Oncol. 2008 Dec 10;26(35):5689-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.4731. Epub 2008 Nov 10.
- Taghian NR, Miller CL, Jammallo LS, O'Toole J, Skolny MN. Lymphedema following breast cancer treatment and impact on quality of life: a review. Crit Rev Oncol Hematol. 2014 Dec;92(3):227-34. doi: 10.1016/j.critrevonc.2014.06.004. Epub 2014 Jul 2.
- Haddad CA, Saad M, Perez Mdel C, Miranda Junior F. Assessment of posture and joint movements of the upper limbs of patients after mastectomy and lymphadenectomy. Einstein (Sao Paulo). 2013 Dec;11(4):426-34. doi: 10.1590/s1679-45082013000400004.
- Leray H, Malloizel-Delaunay J, Lusque A, Chantalat E, Bouglon L, Chollet C, Chaput B, Garmy-Susini B, Yannoutsos A, Vaysse C. Body Mass Index as a Major Risk Factor for Severe Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2020 Dec;18(6):510-516. doi: 10.1089/lrb.2019.0009. Epub 2020 Apr 13.
- Ridner SH, Dietrich MS, Stewart BR, Armer JM. Body mass index and breast cancer treatment-related lymphedema. Support Care Cancer. 2011 Jun;19(6):853-7. doi: 10.1007/s00520-011-1089-9. Epub 2011 Jan 16.
- Belmonte R, Messaggi-Sartor M, Ferrer M, Pont A, Escalada F. Prospective study of shoulder strength, shoulder range of motion, and lymphedema in breast cancer patients from pre-surgery to 5 years after ALND or SLNB. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):3277-3287. doi: 10.1007/s00520-018-4186-1. Epub 2018 Apr 12.
- Levangie PK, Drouin J. Magnitude of late effects of breast cancer treatments on shoulder function: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):1-15. doi: 10.1007/s10549-008-0246-4. Epub 2008 Nov 25.
- Babasaheb SS, Rajesh KK, Yeshwant KS, Patil S. Analysis of Spinal Dysfunction in Breast Cancer Survivors with Lymphedema. Asian Pac J Cancer Prev. 2021 Jun 1;22(6):1869-1873. doi: 10.31557/APJCP.2021.22.6.1869.
- Dawes DJ, Meterissian S, Goldberg M, Mayo NE. Impact of lymphoedema on arm function and health-related quality of life in women following breast cancer surgery. J Rehabil Med. 2008 Aug;40(8):651-8. doi: 10.2340/16501977-0232.
- Park JE, Jang HJ, Seo KS. Quality of life, upper extremity function and the effect of lymphedema treatment in breast cancer related lymphedema patients. Ann Rehabil Med. 2012 Apr;36(2):240-7. doi: 10.5535/arm.2012.36.2.240. Epub 2012 Apr 30.
- Pusic AL, Cemal Y, Albornoz C, Klassen A, Cano S, Sulimanoff I, Hernandez M, Massey M, Cordeiro P, Morrow M, Mehrara B. Quality of life among breast cancer patients with lymphedema: a systematic review of patient-reported outcome instruments and outcomes. J Cancer Surviv. 2013 Mar;7(1):83-92. doi: 10.1007/s11764-012-0247-5. Epub 2012 Dec 5.
- Rietman JS, Dijkstra PU, Hoekstra HJ, Eisma WH, Szabo BG, Groothoff JW, Geertzen JH. Late morbidity after treatment of breast cancer in relation to daily activities and quality of life: a systematic review. Eur J Surg Oncol. 2003 Apr;29(3):229-38. doi: 10.1053/ejso.2002.1403.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
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