Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obrzęku limfatycznego kończyn górnych na postawę, funkcje kończyn górnych i jakość życia

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Simla Turan, Yeditepe University

Wpływ kończyny z obrzękiem limfatycznym na postawę, funkcje kończyn górnych i jakość życia pacjentów z obrzękiem limfatycznym po jednostronnym raku piersi

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu obrzęku limfatycznego kończyny górnej na funkcję kończyny górnej, postawę i jakość życia pacjentów, u których wystąpił obrzęk limfatyczny kończyny górnej po jednostronnym raku piersi. Do badania włączono 27 ochotniczek (27 kobiet), u których rozpoznano obrzęk limfatyczny kończyny górnej po jednostronnym leczeniu raka piersi przez lekarza specjalistę w okresie od maja 2022 do października 2022 roku. Pomiary obwodu kończyny górnej osób przeprowadzono po stronie zdrowej i chorej. Goniometr mierzył zakres ruchu kończyn górnych obu stron (ROM). Do oceny postawy wykorzystano New York Posture Analysis (NYPA). Funkcje kończyn górnych oceniano za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) oraz kwestionariusza funkcjonalności, niepełnosprawności i zdrowia obrzęku limfatycznego (Lymph-ICF). Jakość życia oceniano za pomocą obrzęku limfatycznego kończyn górnych-27 (ULL-27) oraz pomiaru jakości życia obrzęku limfatycznego kończyny - ramię (LYMQOL- ramię).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu obrzęku limfatycznego kończyny górnej na funkcję kończyny górnej, postawę i jakość życia pacjentów, u których wystąpił obrzęk limfatyczny kończyny górnej po jednostronnym raku piersi. Do badania włączono 27 ochotniczek (27 kobiet), u których rozpoznano obrzęk limfatyczny kończyny górnej po jednostronnym leczeniu raka piersi przez lekarza specjalistę w okresie od maja 2022 do października 2022 roku. Pomiary obwodu kończyny górnej osób przeprowadzono po stronie zdrowej i chorej. Goniometr mierzył zakres ruchu kończyn górnych obu stron (ROM). Do oceny postawy wykorzystano New York Posture Analysis (NYPA). Funkcje kończyn górnych oceniano za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) oraz kwestionariusza funkcjonalności, niepełnosprawności i zdrowia obrzęku limfatycznego (Lymph-ICF). Jakość życia oceniano za pomocą obrzęku limfatycznego kończyn górnych-27 (ULL-27) oraz pomiaru jakości życia obrzęku limfatycznego kończyny - ramię (LYMQOL- ramię).

Hipotezy naszego badania:

Hipoteza 0 (H0):

Nie ma związku między funkcją kończyny górnej, postawą ciała a jakością życia chorych z obrzękiem limfatycznym kończyny górnej po jednostronnym leczeniu raka piersi.

Hipoteza 1 (H1):

Istnieje związek między funkcją kończyny górnej, postawą ciała a jakością życia chorych z obrzękiem limfatycznym kończyny górnej po jednostronnym leczeniu raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Kadıköy, İstanbul, Indyk, 34734
        • Dr. Nazif Bağrıaçık Kadıköy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba badania składa się z pacjentów, którzy zgłosili się do szpitala Dr Nazif Bağrıaçık Kadıköy w Stambule w okresie od maja 2022 r. do października 2022 r., u których lekarz zdiagnozował obrzęk limfatyczny kończyny górnej po jednostronnym raku piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariat do udziału w badaniu
  • Być w wieku od 18 do 50 lat
  • Mając jednostronny rak piersi
  • Co najmniej rok od leczenia raka piersi
  • Brak aktywnych przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • Artretyzm
  • Zespół fibromialgii
  • Choroby neurologiczne
  • Choroba psychiczna
  • Choroby miopatyczne
  • Obustronny obrzęk limfatyczny kończyn górnych
  • Brak umiejętności komunikowania się i współpracy
  • Obecność jakiejkolwiek choroby ortopedycznej w zajętej kończynie górnej
  • Mając skoliozę
  • Mając problemy poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tytuł oryginału: Jednostronny obrzęk limfatyczny kończyny górnej u kobiet po leczeniu raka piersi
Grupę badaną stanowiły kobiety w wieku 18-50 lat z jednostronnym obrzękiem limfatycznym kończyny górnej po leczeniu raka piersi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 10 minut
Jest to system oceny niepełnosprawności/objawów oparty na samoopisowym systemie składającym się z 30 pozycji opracowanych w celu oceny funkcji fizycznych i objawów specyficznych dla kończyny górnej. Kwestionariusz DASH, który składa się z trzech części, zawiera 30 pytań. Spośród nich 21 pytań ocenia trudności pacjenta podczas aktywności fizycznej, pięć ocenia objawy (ból, ból związany z aktywnością, mrowienie, osłabienie, trudności w poruszaniu się), a pozostałe cztery oceniają funkcje społeczne pacjenta, pracę, sen i samodzielność. zaufanie. Pytania są punktowane od 1 do 5 (1: brak trudności, 2: umiarkowany poziom trudności, 3: średni poziom trudności, 4: ekstremalny poziom trudności, 5: brak). Łączny wynik wynosi od 0 do 100. Wynik DASH jest obliczany przy użyciu wzoru [suma odpowiedzi/n-1] x 25 (n=liczba pytań, na które udzielono odpowiedzi).
10 minut
Kwestionariusz funkcjonalności, niepełnosprawności i zdrowia obrzęku limfatycznego (Lymph-ICF)
Ramy czasowe: 10 minut
Lymph-ICF, narzędzie opisowe i ewaluacyjne, składa się z 29 pytań dotyczących upośledzeń czynnościowych, ograniczeń aktywności i ograniczeń uczestnictwa zgłaszanych przez pacjentki z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi. Funkcje fizyczne, funkcje umysłowe, czynności domowe, czynności związane z poruszaniem się oraz czynności życiowe i społeczne to pięć głównych elementów, na które podzielony jest kwestionariusz. Obok każdego pytania znajduje się wizualna skala analogowa, a pacjent zaznacza odpowiedź, która mu odpowiada. Podczas obliczania wyniku ankiety, wynik każdej podsekcji uzyskuje się przez zsumowanie i podzielenie przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie punktów z podsekcji. Wysoki wynik wskazuje, że wpływ na jakość życia jest wysoki.
10 minut
Obrzęk limfatyczny kończyn górnych-27 (ULL-27)
Ramy czasowe: 10 minut
ULL-27 to kwestionariusz jakości życia oceniający obrzęk limfatyczny kończyn górnych jako trzy komponenty. Skala dotyczy elementów fizycznych, psychologicznych i społecznych i składa się z 27 pytań. W skali użyto 5-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam). Pierwsze 15 pytań ocenia komponent fizyczny, pytania między 16 a 22 oceniają komponent psychologiczny, a pytania między 23 a 27 oceniają komponent społeczny. Najniższy wynik to 27, a najwyższy 135. Wysoki wynik na skali wskazuje, że obrzęk limfatyczny negatywnie wpływa na jakość życia. Fizyczny wynik składa się w sumie z piętnastu pytań, a ten wynik osoby wynosi od min 15 do 75. Wynik psychologiczny składa się z siedmiu pytań, z minimum 7 i maksymalnie 35 punktami. Istnieje pięć pytań do wyniku społecznościowego, z minimum 5 i maksymalnie 25 punktami.
10 minut
Miara jakości życia w przypadku obrzęku limfatycznego kończyny — ramię (LYMQOL — ramię)
Ramy czasowe: 10 minut
LYMQOL-Arm, przede wszystkim jako kwestionariusz raportu samooceny oceniający objawy obrzęku limfatycznego kończyny górnej oraz zdolność do wykonywania czynności funkcjonalnych u pacjentek z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi. Ankieta składająca się z 21 pytań składa się z pięciu podsekcji. Są to funkcje kończyn górnych (pytania 1a-h,2,3), wygląd (pytania 4-8), objawy (pytania 9-14), stan emocjonalny (pytania 15-20) oraz ogólna jakość życia (pytanie 21). . W pierwszych 20 pytaniach dostępne są cztery opcje dla każdego pytania: brak (1 punkt), trochę (2 punkty), dość (3 punkty) i dużo (4 punkty). Wyniki tych podsekcji są sumowane i dzielone przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi. W pytaniu 21 pacjent jest proszony o podanie wartości jakości życia od 0 do 10. Wysokie wyniki w pierwszych 20 pytaniach i niskie w 21. pytaniu wskazują na niską jakość życia.
10 minut
Analiza postawy w Nowym Jorku (NYPA)
Ramy czasowe: 5 minut
Postawa jest optymalnym ułożeniem wszystkich części ciała wokół całego ciała i sąsiedniego segmentu. Ten test oceniający ocenia zaburzenia postawy, które występują w 13 różnych obszarach ciała. Punktacja testu jest następująca; Punktacja 5 jest przyznawana, jeśli dana osoba ma prawidłową postawę, 3 punkty, jeśli występuje umiarkowana niepełnosprawność, i 1 punkt, jeśli występuje poważne zaburzenie. Maksymalny wynik uzyskany na koniec testu to 65, a minimalny to 13. Standardowe kryteria oceny opracowane dla testu są następujące dla wyniku całkowitego; >=45: bardzo dobrze, 40-44: dobrze, 30-39: średnio, 20-29: słabo, <=19: źle
5 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar obwodu kończyny górnej
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary obwodów oceniano dla obu kończyn górnych. Oznaczenia wykonano co 4 cm, przyjmując punkt obrotu nadgarstka. Pomiarów obwodu kończyny górnej dokonywano w odstępach co 4 cm do linii pachowej. Określono różnicę między stroną dotkniętą a zdrową.
1 godzina
Pomiary goniometryczne
Ramy czasowe: 1 godzina
Aktywny zakres ruchu (ROM) obu barków (dotkniętych i zdrowych) mierzono za pomocą goniometru. Zgięcie i odwodzenie mierzono w pozycji leżącej oraz wyprost w pozycji leżącej. Rotacje wewnętrzne i zewnętrzne mierzono w pozycji leżącej przy odwiedzeniu barku pod kątem 90° i zgięciu łokcia pod kątem 90°. Różnica ≥ 20° między stroną dotkniętą i nienaruszoną została uznana za ograniczenie w pamięci ROM strony dotkniętej chorobą.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeditepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Simla Turan, Yeditepe University
  • Dyrektor Studium: Feryal Subaşı, Yeditepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YU-FTR-ST-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj