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Los efectos del linfedema de las extremidades superiores sobre la postura, las funciones de las extremidades superiores y la calidad de vida

16 de marzo de 2023 actualizado por: Simla Turan, Yeditepe University

Los efectos de las extremidades con linfedema sobre la postura, las funciones de las extremidades superiores y la calidad de vida en pacientes con linfedema después de un cáncer de mama unilateral

Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos del linfedema en las extremidades sobre la función, la postura y la calidad de vida de las extremidades superiores en pacientes que desarrollan linfedema en las extremidades superiores después de un cáncer de mama unilateral. Se incluyeron en el estudio veintisiete voluntarias (27 mujeres) diagnosticadas con linfedema en las extremidades superiores después de un tratamiento unilateral de cáncer de mama por un médico especialista entre mayo de 2022 y octubre de 2022. Las mediciones de la circunferencia de las extremidades superiores de los individuos se realizaron en los lados sano y afectado. Un goniómetro midió el rango de movimiento de las extremidades superiores (ROM) de ambos lados. Para la evaluación de la postura se utilizó el New York Posture Analysis (NYPA). Las funciones de las extremidades superiores se evaluaron mediante el Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) y el Cuestionario de funcionalidad, discapacidad y salud del linfedema (Lymph-ICF). La calidad de vida se evaluó mediante Upper Extremity Lymphedema-27 (ULL-27) y Quality of Life Measure for Limb Lymphedema -Arm (LYMQOL-Arm).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos del linfedema en las extremidades sobre la función, la postura y la calidad de vida de las extremidades superiores en pacientes que desarrollan linfedema en las extremidades superiores después de un cáncer de mama unilateral. Se incluyeron en el estudio veintisiete voluntarias (27 mujeres) diagnosticadas con linfedema en las extremidades superiores después de un tratamiento unilateral de cáncer de mama por un médico especialista entre mayo de 2022 y octubre de 2022. Las mediciones de la circunferencia de las extremidades superiores de los individuos se realizaron en los lados sano y afectado. Un goniómetro midió el rango de movimiento de las extremidades superiores (ROM) de ambos lados. Para la evaluación de la postura se utilizó el New York Posture Analysis (NYPA). Las funciones de las extremidades superiores se evaluaron mediante el Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) y el Cuestionario de funcionalidad, discapacidad y salud del linfedema (Lymph-ICF). La calidad de vida se evaluó mediante Upper Extremity Lymphedema-27 (ULL-27) y Quality of Life Measure for Limb Lymphedema -Arm (LYMQOL-Arm).

Las hipótesis de nuestro estudio:

Hipótesis 0 (H0):

No existe una relación entre la función de las extremidades superiores, la postura y la calidad de vida en pacientes con linfedema de las extremidades superiores después del tratamiento unilateral del cáncer de mama.

Hipótesis 1 (H1):

Existe una relación entre la función de las extremidades superiores, la postura y la calidad de vida en pacientes con linfedema de las extremidades superiores después del tratamiento unilateral del cáncer de mama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • İstanbul
      • Kadıköy, İstanbul, Pavo, 34734
        • Dr. Nazif Bağrıaçık Kadıköy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra del estudio consta de pacientes que solicitaron el Hospital Dr. Nazif Bağrıaçık Kadıköy de Estambul en Estambul entre mayo de 2022 y octubre de 2022 y el médico les diagnosticó linfedema en las extremidades superiores después de un cáncer de mama unilateral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en la investigación.
  • Tener entre 18 y 50 años
  • Haber tenido cáncer de mama unilateral
  • Al menos un año desde el tratamiento del cáncer de mama
  • Sin metástasis activas

Criterio de exclusión:

  • Artritis
  • Síndrome de fibromialgia
  • Enfermedades neurológicas
  • Enfermedad mental
  • Enfermedades miopáticas
  • Linfedema bilateral de extremidades superiores
  • Incapacidad para comunicarse y cooperar.
  • Presencia de cualquier enfermedad ortopédica en la extremidad superior afectada
  • tener escoliosis
  • Tener problemas cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres con linfedema unilateral de las extremidades superiores después del tratamiento del cáncer de mama
El grupo de estudio estaba formado por mujeres de 18 a 50 años con linfedema unilateral de las extremidades superiores después del tratamiento del cáncer de mama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Es un sistema de puntuación de discapacidad/síntoma basado en un sistema de autoinforme de 30 ítems desarrollado para evaluar las funciones físicas y los síntomas específicos de las extremidades superiores. El cuestionario DASH, que consta de tres partes, contiene 30 preguntas. De estas, 21 preguntas evalúan la dificultad del paciente durante la actividad física, cinco evalúan los síntomas (dolor, dolor relacionado con la actividad, hormigueo, debilidad, dificultad en el movimiento) y las cuatro restantes evalúan la función social del paciente, el trabajo, el sueño y la autoestima. confianza. Las preguntas se califican de 1 a 5 (1: ninguna dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad media, 4: dificultad extrema, 5: ninguna). La puntuación total está entre 0-100. La puntuación DASH se calcula mediante la fórmula [suma de respuestas/n-1] x 25 (n=número de preguntas respondidas).
10 minutos
Cuestionario de funcionalidad, discapacidad y salud del linfedema (Lymph-ICF)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Lymph-ICF, una herramienta descriptiva y de evaluación, consta de 29 preguntas sobre las deficiencias funcionales, las limitaciones de actividad y las restricciones de participación informadas por pacientes con linfedema relacionado con el cáncer de mama. La función física, la función mental, las actividades del hogar, las actividades de movilidad y las actividades sociales y de vida son los cinco componentes principales en los que se subdivide el cuestionario. Hay una escala analógica visual al lado de cada pregunta, y el paciente marca la respuesta que más le convenga. Al calcular el puntaje de la encuesta, el puntaje de cada subsección se encuentra sumando y dividiendo por el número de preguntas respondidas. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de los subapartados. Una puntuación alta indica que el efecto sobre la calidad de vida es alto.
10 minutos
Linfedema de la extremidad superior-27 (ULL-27)
Periodo de tiempo: 10 minutos
ULL-27 es un cuestionario de calidad de vida que evalúa el linfedema de las extremidades superiores en tres componentes. La escala trata con componentes físicos, psicológicos y sociales y consta de 27 preguntas. En la escala se utiliza una puntuación tipo Likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo, 5=totalmente de acuerdo). Las primeras 15 preguntas evalúan el componente físico, las preguntas entre 16-22 evalúan el componente psicológico y las preguntas entre 23-27 evalúan el componente social. La puntuación más baja es 27 y la puntuación más alta es 135. Una puntuación alta en la escala indica que el linfedema afecta negativamente la calidad de vida. La puntuación física consta de un total de quince preguntas, y esta puntuación de la persona está entre min 15 y 75. La puntuación psicológica consta de siete preguntas, con un mínimo de 7 y un máximo de 35 puntos. Hay cinco preguntas para la puntuación social, con un mínimo de 5 y un máximo de 25 puntos.
10 minutos
Medida de calidad de vida para linfedema de extremidades-brazo (LYMQOL-Arm)
Periodo de tiempo: 10 minutos
El LYMQOL-Arm, principalmente como un cuestionario de informe de autoevaluación que evalúa los síntomas del linfedema en la extremidad superior y la capacidad para realizar actividades funcionales en pacientes con linfedema asociado al cáncer de mama. Hay cinco subsecciones en la encuesta de 21 preguntas. Estos son función de las extremidades superiores (preguntas 1a-h, 2,3), apariencia (preguntas 4-8), síntomas (preguntas 9-14), estado emocional (preguntas 15-20) y calidad de vida general (pregunta 21) . En las primeras 20 preguntas, hay cuatro opciones para cada pregunta: nada (1 punto), un poco (2 puntos), bastante (3 puntos) y mucho (4 puntos). Los puntajes de estas subsecciones se suman dentro de sí mismos y se dividen por el número de preguntas respondidas. En la pregunta 21 se le pide al paciente que dé un valor entre 0 y 10 para la calidad de vida. Los puntajes altos para las primeras 20 preguntas y los puntajes bajos para la pregunta 21 indican una mala calidad de vida.
10 minutos
El análisis de la postura de Nueva York (NYPA)
Periodo de tiempo: 5 minutos
La postura es la forma óptima de todas las partes del cuerpo sobre todo el cuerpo y el segmento adyacente. Esta prueba de evaluación evalúa los trastornos de la postura que ocurren en 13 regiones diferentes del cuerpo. La puntuación de la prueba es la siguiente; Se otorga una puntuación de 5 si la persona tiene una postura adecuada, 3 puntos si hay un deterioro moderado y 1 punto si hay un trastorno grave. La puntuación máxima obtenida al final de la prueba es de 65 y la mínima de 13. Los criterios de evaluación estándar desarrollados para la prueba son los siguientes para el puntaje total; >=45: muy bueno, 40-44: bueno, 30-39: medio, 20-29: débil, <=19: malo
5 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la circunferencia de la extremidad superior
Periodo de tiempo: 1 hora
Se evaluaron las medidas de la circunferencia de ambas extremidades superiores. Se hicieron marcas cada 4 cm, asumiendo el punto de pivote de la muñeca. Las mediciones de la circunferencia de la extremidad superior se realizaron a intervalos de 4 cm hasta la axila. Se determinó la diferencia entre los lados afectado y sano.
1 hora
Medidas goniométricas
Periodo de tiempo: 1 hora
El rango de movimiento activo (ROM) de ambos hombros (afectado y sano) se midió con un goniómetro. La flexión y la abducción se midieron en posición supina y la extensión en posición prona. Las rotaciones interna y externa se midieron en posición supina con el hombro en abducción de 90° y el codo en flexión de 90°. Una diferencia de ≥20° entre el lado afectado y el no afectado se consideró una limitación en el ROM del lado afectado.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yeditepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Simla Turan, Yeditepe University
  • Director de estudio: Feryal Subaşı, Yeditepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YU-FTR-ST-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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