Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti del linfedema degli arti superiori sulla postura, sulle funzioni degli arti superiori e sulla qualità della vita

16 marzo 2023 aggiornato da: Simla Turan, Yeditepe University

Gli effetti dell'estremità con linfedema sulla postura, le funzioni dell'arto superiore e la qualità della vita nei pazienti con linfedema dopo carcinoma mammario unilaterale

Questo studio si propone di esaminare gli effetti del linfedema dell'estremità sulla funzione dell'arto superiore, sulla postura e sulla qualità della vita in pazienti che sviluppano linfedema dell'arto superiore dopo carcinoma mammario unilaterale. Sono stati inclusi nello studio ventisette volontari (27 femmine) con diagnosi di linfedema degli arti superiori dopo trattamento unilaterale del carcinoma mammario da parte di un medico specialista tra maggio 2022 e ottobre 2022. Le misurazioni della circonferenza degli arti superiori degli individui sono state eseguite sui lati sani e affetti. Un goniometro ha misurato il raggio di movimento degli arti superiori (ROM) di entrambi i lati. Per la valutazione della postura è stata utilizzata la New York Posture Analysis (NYPA). Le funzioni degli arti superiori sono state valutate dal questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e dal Lymphedema Functionality, Disability and Health Questionnaire (Lymph-ICF). La qualità della vita è stata valutata mediante Upper Extremity Lymphedema-27 (ULL-27) e Quality of Life Measure for Limb Lymphedema -Arm (LYMQOL-Arm).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di esaminare gli effetti del linfedema dell'estremità sulla funzione dell'arto superiore, sulla postura e sulla qualità della vita in pazienti che sviluppano linfedema dell'arto superiore dopo carcinoma mammario unilaterale. Sono stati inclusi nello studio ventisette volontari (27 femmine) con diagnosi di linfedema degli arti superiori dopo trattamento unilaterale del carcinoma mammario da parte di un medico specialista tra maggio 2022 e ottobre 2022. Le misurazioni della circonferenza degli arti superiori degli individui sono state eseguite sui lati sani e affetti. Un goniometro ha misurato il raggio di movimento degli arti superiori (ROM) di entrambi i lati. Per la valutazione della postura è stata utilizzata la New York Posture Analysis (NYPA). Le funzioni degli arti superiori sono state valutate dal questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) e dal Lymphedema Functionality, Disability and Health Questionnaire (Lymph-ICF). La qualità della vita è stata valutata mediante Upper Extremity Lymphedema-27 (ULL-27) e Quality of Life Measure for Limb Lymphedema -Arm (LYMQOL-Arm).

Le ipotesi del nostro studio:

Ipotesi 0 (H0):

Non esiste alcuna relazione tra la funzione degli arti superiori, la postura e la qualità della vita nei pazienti con linfedema degli arti superiori dopo trattamento unilaterale del carcinoma mammario.

Ipotesi 1 (H1):

Esiste una relazione tra la funzione degli arti superiori, la postura e la qualità della vita nei pazienti con linfedema degli arti superiori dopo il trattamento unilaterale del carcinoma mammario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Kadıköy, İstanbul, Tacchino, 34734
        • Dr. Nazif Bağrıaçık Kadıköy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione dello studio è costituito da pazienti che hanno presentato domanda all'ospedale Dr Nazif Bağrıaçık Kadıköy di Istanbul tra maggio 2022 e ottobre 2022 e a cui è stato diagnosticato dal medico un linfedema degli arti superiori dopo un cancro al seno unilaterale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare alla ricerca
  • Avere un'età compresa tra 18 e 50 anni
  • Avendo avuto un cancro al seno unilaterale
  • Almeno un anno dal trattamento del cancro al seno
  • Nessuna metastasi attiva

Criteri di esclusione:

  • Artrite
  • Sindrome fibromialgica
  • Malattie neurologiche
  • Malattia mentale
  • Malattie miopatiche
  • Linfedema bilaterale degli arti superiori
  • Incapacità di comunicare e collaborare
  • Presenza di qualsiasi malattia ortopedica nell'arto superiore interessato
  • Avere la scoliosi
  • Avere problemi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne con linfedema unilaterale degli arti superiori dopo il trattamento del cancro al seno
Il gruppo di studio era composto da donne di età compresa tra 18 e 50 anni con linfedema unilaterale degli arti superiori dopo il trattamento del cancro al seno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: 10 minuti
È un sistema di punteggio per disabilità/sintomo basato su un sistema di autovalutazione di 30 item sviluppato per valutare le funzioni fisiche e i sintomi specifici dell'arto superiore. Il questionario DASH, composto da tre parti, contiene 30 domande. Di queste, 21 domande valutano la difficoltà del paziente durante l'attività fisica, cinque valutano i sintomi (dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, debolezza, difficoltà di movimento) e le restanti quattro valutano la funzione sociale, il lavoro, il sonno e l'autostima del paziente. fiducia. Alle domande viene assegnato un punteggio da 1 a 5 (1: nessuna difficoltà, 2: lieve difficoltà, 3: media difficoltà, 4: estrema difficoltà, 5: nessuna). Il punteggio totale è compreso tra 0 e 100. Il punteggio DASH è calcolato utilizzando la formula [somma delle risposte/n-1] x 25 (n=numero di domande con risposta).
10 minuti
Questionario sulla funzionalità, la disabilità e la salute del linfedema (Lymph-ICF)
Lasso di tempo: 10 minuti
Lymph-ICF, uno strumento descrittivo e di valutazione, consiste in 29 domande sulle menomazioni funzionali, limitazioni di attività e restrizioni di partecipazione riportate da pazienti con linfedema correlato al cancro al seno. Funzione fisica, funzione mentale, attività domestiche, attività di mobilità, attività di vita e sociali sono le cinque componenti principali in cui è suddiviso il questionario. C'è una scala analogica visiva accanto a ciascuna domanda e il paziente segna la risposta che gli si addice. Durante il calcolo del punteggio del sondaggio, il punteggio di ogni sottosezione viene trovato sommando e dividendo per il numero di domande a cui è stata data risposta. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi delle sottosezioni. Un punteggio alto indica che l'effetto sulla qualità della vita è elevato.
10 minuti
Linfedema degli arti superiori-27 (ULL-27)
Lasso di tempo: 10 minuti
ULL-27 è un questionario sulla qualità della vita che valuta il linfedema degli arti superiori come tre componenti. La scala si occupa di componenti fisiche, psicologiche e sociali e si compone di 27 domande. Nella scala viene utilizzato un punteggio Likert a 5 punti (1=molto in disaccordo, 5=molto d'accordo). Le prime 15 domande valutano la componente fisica, le domande tra 16-22 valutano la componente psicologica e le domande tra 23-27 valutano la componente sociale. Il punteggio più basso è 27 e il punteggio più alto è 135. Un punteggio alto sulla scala indica che il linfedema influisce negativamente sulla qualità della vita. Il punteggio fisico consiste in un totale di quindici domande e questo punteggio della persona è compreso tra min 15 e 75. Il punteggio psicologico è composto da sette domande, con un minimo di 7 e un massimo di 35 punti. Le domande per il punteggio sociale sono cinque, con un minimo di 5 e un massimo di 25 punti.
10 minuti
Misura della qualità della vita per il linfedema degli arti-braccio (LYMQOL-braccio)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il braccio LYMQOL, principalmente come questionario di autovalutazione che valuta i sintomi del linfedema dell'arto superiore e la capacità di svolgere attività funzionali in pazienti con linfedema associato al cancro al seno. Ci sono cinque sottosezioni nel sondaggio di 21 domande. Queste sono la funzione degli arti superiori (domande 1a-h, 2,3), l'aspetto (domande 4-8), i sintomi (domande 9-14), lo stato emotivo (domande 15-20) e la qualità generale della vita (domanda 21) . Nelle prime 20 domande, ci sono quattro opzioni per ogni domanda: nessuna (1 punto), poco (2 punti), abbastanza (3 punti) e molto (4 punti). I punteggi di queste sottosezioni sono riassunti al loro interno e divisi per il numero di domande con risposta. Nella 21a domanda si chiede al paziente di dare un valore compreso tra 0 e 10 per la qualità della vita. Punteggi alti per le prime 20 domande e punteggi bassi per la 21a domanda indicano una scarsa qualità della vita.
10 minuti
L'analisi della postura di New York (NYPA)
Lasso di tempo: 5 minuti
La postura è la forma ottimale di tutte le parti del corpo su tutto il corpo e il segmento adiacente. Questo test di valutazione valuta i disturbi della postura che si verificano in 13 diverse regioni del corpo. Il punteggio del test è il seguente; Viene assegnato un punteggio di 5 se la persona ha una postura corretta, 3 punti se c'è una compromissione moderata e 1 punto se c'è un disturbo grave. Il punteggio massimo ottenuto al termine della prova è 65, il minimo 13. I criteri di valutazione standard elaborati per il test sono i seguenti per il punteggio totale; >=45: molto buono, 40-44: buono, 30-39: medio, 20-29: debole, <=19: cattivo
5 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della circonferenza degli arti superiori
Lasso di tempo: 1 ora
Le misurazioni della circonferenza sono state valutate per entrambe le estremità superiori. I segni sono stati fatti ogni 4 cm, assumendo il punto di rotazione del polso. Le misurazioni della circonferenza degli arti superiori sono state effettuate a intervalli di 4 cm fino all'ascella. È stata determinata la differenza tra il lato affetto e quello sano.
1 ora
Misure goniometriche
Lasso di tempo: 1 ora
Il raggio di movimento attivo (ROM) di entrambe le spalle (affette e sane) è stato misurato con un goniometro. La flessione e l'abduzione sono state misurate in posizione supina e l'estensione in posizione prona. Le rotazioni interne ed esterne sono state misurate in posizione supina con la spalla abdotta di 90° e il gomito flesso di 90°. Una differenza di ≥20° tra il lato affetto e quello non affetto è stata considerata una limitazione nel ROM del lato affetto.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Simla Turan, Yeditepe University
  • Direttore dello studio: Feryal Subaşı, Yeditepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YU-FTR-ST-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfedema correlato al cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi