Влияние лимфедемы верхних конечностей на осанку, функции верхних конечностей и качество жизни
16 марта 2023 г. обновлено: Simla Turan, Yeditepe University
Влияние конечностей с лимфедемой на осанку, функции верхних конечностей и качество жизни у пациентов с лимфедемой после одностороннего рака молочной железы
Это исследование направлено на изучение влияния лимфедемы конечностей на функцию верхних конечностей, осанку и качество жизни у пациентов, у которых развивается лимфедема верхних конечностей после одностороннего рака молочной железы.
В исследование были включены 27 добровольцев (27 женщин), у которых была диагностирована лимфедема верхних конечностей после одностороннего лечения рака молочной железы врачом-специалистом в период с мая по октябрь 2022 года.
Измерения окружности верхних конечностей у лиц проводились на здоровой и пораженной сторонах.
Гониометр измерял диапазон движений верхних конечностей (ROM) с обеих сторон.
Для оценки осанки использовался Нью-Йоркский анализ осанки (NYPA).
Функции верхних конечностей оценивали с помощью вопросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) и вопросника функциональности лимфедемы, инвалидности и здоровья (Lymph-ICF).
Качество жизни оценивали по лимфедеме верхних конечностей-27 (ULL-27) и по шкале качества жизни при лимфедеме конечностей-Arm (LYMQOL-Arm).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния лимфедемы конечностей на функцию верхних конечностей, осанку и качество жизни у пациентов, у которых развивается лимфедема верхних конечностей после одностороннего рака молочной железы. В исследование были включены 27 добровольцев (27 женщин), у которых была диагностирована лимфедема верхних конечностей после одностороннего лечения рака молочной железы врачом-специалистом в период с мая по октябрь 2022 года. Измерения окружности верхних конечностей у лиц проводились на здоровой и пораженной сторонах. Гониометр измерял диапазон движений верхних конечностей (ROM) с обеих сторон. Для оценки осанки использовался Нью-Йоркский анализ осанки (NYPA). Функции верхних конечностей оценивали с помощью вопросника инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) и вопросника функциональности лимфедемы, инвалидности и здоровья (Lymph-ICF). Качество жизни оценивали по лимфедеме верхних конечностей-27 (ULL-27) и по шкале качества жизни при лимфедеме конечностей-Arm (LYMQOL-Arm).
Гипотезы нашего исследования:
Гипотеза 0 (H0):
Нет никакой связи между функцией верхних конечностей, позой и качеством жизни у пациентов с лимфедемой верхних конечностей после одностороннего лечения рака молочной железы.
Гипотеза 1 (H1):
Существует связь между функцией верхних конечностей, осанкой и качеством жизни у пациентов с лимфедемой верхних конечностей после одностороннего лечения рака молочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Kadıköy, İstanbul, Турция, 34734
- Dr. Nazif Bağrıaçık Kadıköy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Выборка исследования состоит из пациентов, которые обратились в стамбульскую больницу доктора Назифа Багрыачика Кадыкёй в Стамбуле в период с мая 2022 года по октябрь 2022 года и у которых врач диагностировал лимфедему верхних конечностей после одностороннего рака молочной железы.
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Быть в возрасте от 18 до 50 лет
- Имея односторонний рак молочной железы
- Не менее одного года после лечения рака молочной железы
- Нет активных метастазов
Критерий исключения:
- Артрит
- Синдром фибромиалгии
- Неврологические заболевания
- Психические заболевания
- Миопатические заболевания
- Двусторонняя лимфедема верхних конечностей
- Неумение общаться и сотрудничать
- Наличие любого ортопедического заболевания пораженной верхней конечности
- Наличие сколиоза
- Имея когнитивные проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Односторонняя лимфедема верхних конечностей у женщин после лечения рака молочной железы
Группу исследования составили женщины в возрасте 18-50 лет с односторонней лимфедемой верхних конечностей после лечения рака молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 10 минут
|
Это система оценки инвалидности/симптомов, основанная на системе самоотчетов из 30 пунктов, разработанных для оценки физических функций и симптомов, характерных для верхних конечностей.
Анкета DASH, состоящая из трех частей, содержит 30 вопросов.
Из них 21 вопрос оценивает трудности пациента во время физической активности, пять оценивают симптомы (боль, боль, связанную с активностью, покалывание, слабость, трудности в движении), а остальные четыре оценивают социальную функцию пациента, работу, сон и самосознание. уверенность.
Вопросы оцениваются по шкале от 1 до 5 (1: нет сложности, 2: легкая сложность, 3: средняя сложность, 4: крайняя сложность, 5: вообще нет).
Общий балл находится в диапазоне от 0 до 100.
Оценка DASH рассчитывается по формуле [сумма ответов/n-1] x 25 (n=количество ответов на вопросы).
|
10 минут
|
|
Опросник функциональности, инвалидности и здоровья лимфедемы (Lymph-ICF)
Временное ограничение: 10 минут
|
Lymph-ICF, описательный и оценочный инструмент, состоит из 29 вопросов о функциональных нарушениях, ограничениях активности и ограничениях участия, о которых сообщают пациенты с лимфедемой, связанной с раком молочной железы.
Физическая функция, умственная функция, домашняя деятельность, двигательная активность, а также жизненная и социальная активность — вот пять основных компонентов, на которые подразделяется анкета.
Рядом с каждым вопросом есть визуальная аналоговая шкала, и пациент отмечает подходящий для себя ответ.
При подсчете балла опроса балл каждого подраздела находится путем суммирования и деления на количество ответов на вопросы.
Общий балл получается путем сложения баллов по подразделам.
Высокий балл указывает на высокое влияние на качество жизни.
|
10 минут
|
|
Лимфедема верхних конечностей-27 (ULL-27)
Временное ограничение: 10 минут
|
ULL-27 представляет собой опросник качества жизни, оценивающий лимфедему верхних конечностей по трем компонентам.
Шкала касается физического, психологического и социального компонентов и состоит из 27 вопросов.
В шкале используется 5-балльная оценка Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен).
Первые 15 вопросов оценивают физический компонент, вопросы между 16-22 оценивают психологический компонент, а вопросы между 23-27 оценивают социальный компонент.
Самый низкий балл — 27, а самый высокий — 135.
Высокий балл по шкале свидетельствует о том, что лимфедема негативно влияет на качество жизни.
Физическая оценка состоит в общей сложности из пятнадцати вопросов, и эта оценка человека составляет от 15 до 75 минут.
Психологическая оценка состоит из семи вопросов, минимум 7 и максимум 35 баллов.
Есть пять вопросов для социальной оценки, минимум 5 и максимум 25 баллов.
|
10 минут
|
|
Измерение качества жизни при лимфедеме конечностей-Arm (LYMQOL-Arm)
Временное ограничение: 10 минут
|
LYMQOL-Arm, прежде всего, представляет собой опросник для самооценки, оценивающий симптомы лимфедемы верхних конечностей и способность выполнять функциональные действия у пациентов с лимфедемой, связанной с раком молочной железы.
В опросе из 21 вопроса есть пять подразделов.
Это функция верхних конечностей (вопросы 1a-h,2,3), внешний вид (вопросы 4-8), симптомы (вопросы 9-14), эмоциональное состояние (вопросы 15-20) и общее качество жизни (вопрос 21). .
В первых 20 вопросах есть четыре варианта ответа на каждый вопрос: нет (1 балл), немного (2 балла), довольно (3 балла) и много (4 балла).
Баллы по этим подразделам суммируются внутри себя и делятся на количество отвеченных вопросов.
В 21-м вопросе пациента просят оценить качество жизни от 0 до 10.
Высокие баллы по первым 20 вопросам и низкие баллы по 21 вопросу указывают на низкое качество жизни.
|
10 минут
|
|
Анализ осанки в Нью-Йорке (NYPA)
Временное ограничение: 5 минут
|
Осанка – это оптимальное положение всех частей тела относительно всего тела и прилегающего сегмента.
Этот оценочный тест оценивает нарушения осанки, возникающие в 13 различных областях тела.
Оценка теста выглядит следующим образом; 5 баллов присваивается, если у человека правильная осанка, 3 балла — при умеренном нарушении и 1 балл — при тяжелом нарушении.
Максимальный балл, полученный в конце теста, равен 65, а минимальный — 13.
Стандартные критерии оценки, разработанные для теста, следующие: >=45: очень хорошо, 40-44: хорошо, 30-39: средне, 20-29: слабо, <=19: плохо
|
5 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение окружности верхних конечностей
Временное ограничение: 1 час
|
Измерения окружности оценивались для обеих верхних конечностей.
Отметки делались через каждые 4 см, исходя из точки поворота запястья.
Измерения окружности верхних конечностей проводились с интервалом 4 см до подмышечной впадины.
Определяли разницу между пораженной и здоровой сторонами.
|
1 час
|
|
Гониометрические измерения
Временное ограничение: 1 час
|
Активный диапазон движений (ДД) обоих плеч (пораженного и здорового) измеряли с помощью гониометра.
Сгибание и отведение измерялись в положении лежа на спине, разгибание – в положении лежа.
Внутренние и внешние вращения измерялись в положении лежа на спине с отведением плеча на 90° и сгибанием в локтевом суставе на 90°.
Разница ≥20° между пораженной и здоровой сторонами считалась ограничением объема движений пораженной стороны.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simla Turan, Yeditepe University
- Директор по исследованиям: Feryal Subaşı, Yeditepe University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ridner SH, Bonner CM, Deng J, Sinclair VG. Voices from the shadows: living with lymphedema. Cancer Nurs. 2012 Jan-Feb;35(1):E18-26. doi: 10.1097/NCC.0b013e31821404c0.
- DiSipio T, Rye S, Newman B, Hayes S. Incidence of unilateral arm lymphoedema after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2013 May;14(6):500-15. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70076-7. Epub 2013 Mar 27.
- Ahmed RL, Prizment A, Lazovich D, Schmitz KH, Folsom AR. Lymphedema and quality of life in breast cancer survivors: the Iowa Women's Health Study. J Clin Oncol. 2008 Dec 10;26(35):5689-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.4731. Epub 2008 Nov 10.
- Taghian NR, Miller CL, Jammallo LS, O'Toole J, Skolny MN. Lymphedema following breast cancer treatment and impact on quality of life: a review. Crit Rev Oncol Hematol. 2014 Dec;92(3):227-34. doi: 10.1016/j.critrevonc.2014.06.004. Epub 2014 Jul 2.
- Haddad CA, Saad M, Perez Mdel C, Miranda Junior F. Assessment of posture and joint movements of the upper limbs of patients after mastectomy and lymphadenectomy. Einstein (Sao Paulo). 2013 Dec;11(4):426-34. doi: 10.1590/s1679-45082013000400004.
- Leray H, Malloizel-Delaunay J, Lusque A, Chantalat E, Bouglon L, Chollet C, Chaput B, Garmy-Susini B, Yannoutsos A, Vaysse C. Body Mass Index as a Major Risk Factor for Severe Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2020 Dec;18(6):510-516. doi: 10.1089/lrb.2019.0009. Epub 2020 Apr 13.
- Ridner SH, Dietrich MS, Stewart BR, Armer JM. Body mass index and breast cancer treatment-related lymphedema. Support Care Cancer. 2011 Jun;19(6):853-7. doi: 10.1007/s00520-011-1089-9. Epub 2011 Jan 16.
- Belmonte R, Messaggi-Sartor M, Ferrer M, Pont A, Escalada F. Prospective study of shoulder strength, shoulder range of motion, and lymphedema in breast cancer patients from pre-surgery to 5 years after ALND or SLNB. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):3277-3287. doi: 10.1007/s00520-018-4186-1. Epub 2018 Apr 12.
- Levangie PK, Drouin J. Magnitude of late effects of breast cancer treatments on shoulder function: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):1-15. doi: 10.1007/s10549-008-0246-4. Epub 2008 Nov 25.
- Babasaheb SS, Rajesh KK, Yeshwant KS, Patil S. Analysis of Spinal Dysfunction in Breast Cancer Survivors with Lymphedema. Asian Pac J Cancer Prev. 2021 Jun 1;22(6):1869-1873. doi: 10.31557/APJCP.2021.22.6.1869.
- Dawes DJ, Meterissian S, Goldberg M, Mayo NE. Impact of lymphoedema on arm function and health-related quality of life in women following breast cancer surgery. J Rehabil Med. 2008 Aug;40(8):651-8. doi: 10.2340/16501977-0232.
- Park JE, Jang HJ, Seo KS. Quality of life, upper extremity function and the effect of lymphedema treatment in breast cancer related lymphedema patients. Ann Rehabil Med. 2012 Apr;36(2):240-7. doi: 10.5535/arm.2012.36.2.240. Epub 2012 Apr 30.
- Pusic AL, Cemal Y, Albornoz C, Klassen A, Cano S, Sulimanoff I, Hernandez M, Massey M, Cordeiro P, Morrow M, Mehrara B. Quality of life among breast cancer patients with lymphedema: a systematic review of patient-reported outcome instruments and outcomes. J Cancer Surviv. 2013 Mar;7(1):83-92. doi: 10.1007/s11764-012-0247-5. Epub 2012 Dec 5.
- Rietman JS, Dijkstra PU, Hoekstra HJ, Eisma WH, Szabo BG, Groothoff JW, Geertzen JH. Late morbidity after treatment of breast cancer in relation to daily activities and quality of life: a systematic review. Eur J Surg Oncol. 2003 Apr;29(3):229-38. doi: 10.1053/ejso.2002.1403.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YU-FTR-ST-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .