Os efeitos do linfedema dos membros superiores na postura, nas funções dos membros superiores e na qualidade de vida
16 de março de 2023 atualizado por: Simla Turan, Yeditepe University
Os efeitos da extremidade com linfedema na postura, funções da extremidade superior e qualidade de vida em pacientes com linfedema após câncer de mama unilateral
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos da extremidade do linfedema na função da extremidade superior, postura e qualidade de vida em pacientes que desenvolvem linfedema da extremidade superior após câncer de mama unilateral.
Vinte e sete voluntárias (27 mulheres) diagnosticadas com linfedema de membros superiores após tratamento unilateral de câncer de mama por um médico especialista entre maio de 2022 e outubro de 2022 foram incluídas no estudo.
As medidas da circunferência da extremidade superior dos indivíduos foram realizadas nos lados saudável e afetado.
Um goniômetro mediu a amplitude de movimento (ADM) da extremidade superior de ambos os lados.
O New York Posture Analysis (NYPA) foi utilizado para avaliação da postura.
As funções das extremidades superiores foram avaliadas pelo Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH) e pelo Questionário de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde do Linfedema (Lymph-ICF).
A qualidade de vida foi avaliada por Upper Extremity Lymphedema-27 (ULL-27) e Quality of Life Measure for Limb Lymphedema-Arm (LYMQOL-Arm).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos da extremidade do linfedema na função da extremidade superior, postura e qualidade de vida em pacientes que desenvolvem linfedema da extremidade superior após câncer de mama unilateral. Vinte e sete voluntárias (27 mulheres) diagnosticadas com linfedema de membros superiores após tratamento unilateral de câncer de mama por um médico especialista entre maio de 2022 e outubro de 2022 foram incluídas no estudo. As medidas da circunferência da extremidade superior dos indivíduos foram realizadas nos lados saudável e afetado. Um goniômetro mediu a amplitude de movimento (ADM) da extremidade superior de ambos os lados. O New York Posture Analysis (NYPA) foi utilizado para avaliação da postura. As funções das extremidades superiores foram avaliadas pelo Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH) e pelo Questionário de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde do Linfedema (Lymph-ICF). A qualidade de vida foi avaliada por Upper Extremity Lymphedema-27 (ULL-27) e Quality of Life Measure for Limb Lymphedema-Arm (LYMQOL-Arm).
As hipóteses do nosso estudo:
Hipótese 0 (H0):
Não há relação entre a função da extremidade superior, postura e qualidade de vida em pacientes com linfedema da extremidade superior após tratamento de câncer de mama unilateral.
Hipótese 1 (H1):
Existe uma relação entre a função da extremidade superior, postura e qualidade de vida em pacientes com linfedema da extremidade superior após tratamento de câncer de mama unilateral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul
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Kadıköy, İstanbul, Peru, 34734
- Dr. Nazif Bağrıaçık Kadıköy Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra do estudo consiste em pacientes que se inscreveram no Hospital Dr Nazif Bağrıaçık Kadıköy em Istambul entre maio de 2022 e outubro de 2022 e foram diagnosticados com linfedema de membro superior após câncer de mama unilateral pelo médico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Ter entre 18 e 50 anos
- Ter tido câncer de mama unilateral
- Pelo menos um ano desde o tratamento do câncer de mama
- Sem metástases ativas
Critério de exclusão:
- Artrite
- Síndrome de fibromialgia
- doenças neurológicas
- Doença mental
- doenças miopáticas
- Linfedema bilateral de membro superior
- Incapacidade de se comunicar e cooperar
- Presença de qualquer doença ortopédica na extremidade superior afetada
- tendo escoliose
- Tendo problemas cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres com linfedema unilateral de membros superiores após tratamento de câncer de mama
O grupo de estudo consistia em mulheres de 18 a 50 anos com linfedema unilateral de membros superiores após tratamento de câncer de mama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 10 minutos
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É um sistema de pontuação de incapacidade/sintoma baseado em um sistema de autorrelato de 30 itens desenvolvido para avaliar funções e sintomas físicos específicos da extremidade superior.
O questionário DASH, que consiste em três partes, contém 30 perguntas.
Dessas, 21 questões avaliam a dificuldade do paciente durante a atividade física, cinco avaliam sintomas (dor, dor relacionada à atividade, formigamento, fraqueza, dificuldade de movimento) e as quatro restantes avaliam a função social, trabalho, sono e autocuidado do paciente. confiança.
As questões são pontuadas de 1 a 5 (1: nenhuma dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade média, 4: dificuldade extrema, 5: nenhuma).
A pontuação total é entre 0-100.
A pontuação do DASH é calculada pela fórmula [soma das respostas/n-1] x 25 (n=número de questões respondidas).
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10 minutos
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Questionário de funcionalidade, incapacidade e saúde do linfedema (Lymph-ICF)
Prazo: 10 minutos
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O Lymph-ICF, uma ferramenta descritiva e de avaliação, consiste em 29 questões sobre deficiências funcionais, limitações de atividades e restrições de participação relatadas por pacientes com linfedema relacionado ao câncer de mama.
Função física, função mental, atividades domésticas, atividades de mobilidade e atividades de vida e sociais são os cinco principais componentes nos quais o questionário é subdividido.
Ao lado de cada pergunta existe uma escala visual analógica, e o paciente marca a resposta que mais lhe convém.
Ao calcular a pontuação da pesquisa, a pontuação de cada subseção é encontrada somando e dividindo pelo número de perguntas respondidas.
A pontuação total é obtida pela soma das pontuações das subseções.
Uma pontuação alta indica que o efeito na qualidade de vida é alto.
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10 minutos
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Linfedema de Extremidade Superior-27 (ULL-27)
Prazo: 10 minutos
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O ULL-27 é um questionário de qualidade de vida que avalia o linfedema dos membros superiores em três componentes.
A escala trata dos componentes físicos, psicológicos e sociais e é composta por 27 questões.
Uma pontuação Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente) é usada na escala.
As primeiras 15 questões avaliam a componente física, as questões entre 16-22 avaliam a componente psicológica e as questões entre 23-27 avaliam a componente social.
A pontuação mais baixa é 27 e a mais alta é 135.
Uma alta pontuação na escala indica que o linfedema afeta negativamente a qualidade de vida.
A pontuação física consiste em um total de quinze questões, e essa pontuação da pessoa está entre o mínimo de 15 e 75.
O escore psicológico é composto por sete questões, com valor mínimo de 7 e máximo de 35 pontos.
São cinco questões para o escore social, com mínimo de 5 e máximo de 25 pontos.
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10 minutos
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Medida de Qualidade de Vida para Linfedema de Membros-Arm (LYMQOL-Arm)
Prazo: 10 minutos
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O LYMQOL-Arm, principalmente como um questionário de autoavaliação avaliando os sintomas de linfedema na extremidade superior e a capacidade de realizar atividades funcionais em pacientes com linfedema associado ao câncer de mama.
Há cinco subseções na pesquisa de 21 perguntas.
Estes são função da extremidade superior (questões 1a-h,2,3), aparência (questões 4-8), sintomas (questões 9-14), estado emocional (questões 15-20) e qualidade de vida geral (21ª pergunta) .
Nas primeiras 20 questões, há quatro opções para cada questão: nada (1 ponto), um pouco (2 pontos), bastante (3 pontos) e muito (4 pontos).
As pontuações dessas subseções são somadas dentro delas mesmas e divididas pelo número de questões respondidas.
Na 21ª questão, pede-se ao paciente que atribua um valor entre 0 e 10 para a qualidade de vida.
Pontuações altas para as primeiras 20 questões e pontuações baixas para a 21ª questão indicam qualidade de vida ruim.
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10 minutos
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A Análise de Postura de Nova York (NYPA)
Prazo: 5 minutos
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A postura é a forma ideal de todas as partes do corpo sobre todo o corpo e o segmento adjacente.
Este teste avalia distúrbios posturais que ocorrem em 13 diferentes regiões do corpo.
A pontuação do teste é a seguinte; Uma pontuação de 5 é dada se a pessoa tiver uma postura adequada, 3 pontos se houver um comprometimento moderado e 1 ponto se houver um distúrbio grave.
A nota máxima obtida ao final do teste é 65, e a mínima é 13.
Os critérios de avaliação padrão desenvolvidos para o teste são os seguintes para a pontuação total; >=45: muito bom, 40-44: bom, 30-39: médio, 20-29: fraco, <=19:ruim
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5 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da Circunferência da Extremidade Superior
Prazo: 1 hora
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As medidas de circunferência foram avaliadas para ambas as extremidades superiores.
As marcações foram feitas a cada 4 cm, assumindo o ponto de pivô do punho.
As medidas da circunferência do membro superior foram feitas em intervalos de 4 cm até a axila.
A diferença entre os lados afetados e saudáveis foi determinada.
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1 hora
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Medidas goniométricas
Prazo: 1 hora
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A amplitude de movimento ativa (ADM) de ambos os ombros (afetados e saudáveis) foi medida com um goniômetro.
Flexão e abdução foram medidas na posição supina e extensão na posição prona.
As rotações interna e externa foram medidas na posição supina com o ombro 90° abduzido e o cotovelo 90° flexionado.
Uma diferença ≥20° entre o lado acometido e o não acometido foi considerada uma limitação na ADM do lado acometido.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Simla Turan, Yeditepe University
- Diretor de estudo: Feryal Subaşı, Yeditepe University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ridner SH, Bonner CM, Deng J, Sinclair VG. Voices from the shadows: living with lymphedema. Cancer Nurs. 2012 Jan-Feb;35(1):E18-26. doi: 10.1097/NCC.0b013e31821404c0.
- DiSipio T, Rye S, Newman B, Hayes S. Incidence of unilateral arm lymphoedema after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2013 May;14(6):500-15. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70076-7. Epub 2013 Mar 27.
- Ahmed RL, Prizment A, Lazovich D, Schmitz KH, Folsom AR. Lymphedema and quality of life in breast cancer survivors: the Iowa Women's Health Study. J Clin Oncol. 2008 Dec 10;26(35):5689-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.4731. Epub 2008 Nov 10.
- Taghian NR, Miller CL, Jammallo LS, O'Toole J, Skolny MN. Lymphedema following breast cancer treatment and impact on quality of life: a review. Crit Rev Oncol Hematol. 2014 Dec;92(3):227-34. doi: 10.1016/j.critrevonc.2014.06.004. Epub 2014 Jul 2.
- Haddad CA, Saad M, Perez Mdel C, Miranda Junior F. Assessment of posture and joint movements of the upper limbs of patients after mastectomy and lymphadenectomy. Einstein (Sao Paulo). 2013 Dec;11(4):426-34. doi: 10.1590/s1679-45082013000400004.
- Leray H, Malloizel-Delaunay J, Lusque A, Chantalat E, Bouglon L, Chollet C, Chaput B, Garmy-Susini B, Yannoutsos A, Vaysse C. Body Mass Index as a Major Risk Factor for Severe Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2020 Dec;18(6):510-516. doi: 10.1089/lrb.2019.0009. Epub 2020 Apr 13.
- Ridner SH, Dietrich MS, Stewart BR, Armer JM. Body mass index and breast cancer treatment-related lymphedema. Support Care Cancer. 2011 Jun;19(6):853-7. doi: 10.1007/s00520-011-1089-9. Epub 2011 Jan 16.
- Belmonte R, Messaggi-Sartor M, Ferrer M, Pont A, Escalada F. Prospective study of shoulder strength, shoulder range of motion, and lymphedema in breast cancer patients from pre-surgery to 5 years after ALND or SLNB. Support Care Cancer. 2018 Sep;26(9):3277-3287. doi: 10.1007/s00520-018-4186-1. Epub 2018 Apr 12.
- Levangie PK, Drouin J. Magnitude of late effects of breast cancer treatments on shoulder function: a systematic review. Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):1-15. doi: 10.1007/s10549-008-0246-4. Epub 2008 Nov 25.
- Babasaheb SS, Rajesh KK, Yeshwant KS, Patil S. Analysis of Spinal Dysfunction in Breast Cancer Survivors with Lymphedema. Asian Pac J Cancer Prev. 2021 Jun 1;22(6):1869-1873. doi: 10.31557/APJCP.2021.22.6.1869.
- Dawes DJ, Meterissian S, Goldberg M, Mayo NE. Impact of lymphoedema on arm function and health-related quality of life in women following breast cancer surgery. J Rehabil Med. 2008 Aug;40(8):651-8. doi: 10.2340/16501977-0232.
- Park JE, Jang HJ, Seo KS. Quality of life, upper extremity function and the effect of lymphedema treatment in breast cancer related lymphedema patients. Ann Rehabil Med. 2012 Apr;36(2):240-7. doi: 10.5535/arm.2012.36.2.240. Epub 2012 Apr 30.
- Pusic AL, Cemal Y, Albornoz C, Klassen A, Cano S, Sulimanoff I, Hernandez M, Massey M, Cordeiro P, Morrow M, Mehrara B. Quality of life among breast cancer patients with lymphedema: a systematic review of patient-reported outcome instruments and outcomes. J Cancer Surviv. 2013 Mar;7(1):83-92. doi: 10.1007/s11764-012-0247-5. Epub 2012 Dec 5.
- Rietman JS, Dijkstra PU, Hoekstra HJ, Eisma WH, Szabo BG, Groothoff JW, Geertzen JH. Late morbidity after treatment of breast cancer in relation to daily activities and quality of life: a systematic review. Eur J Surg Oncol. 2003 Apr;29(3):229-38. doi: 10.1053/ejso.2002.1403.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YU-FTR-ST-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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