상지 림프부종이 자세, 상지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향
2023년 3월 16일 업데이트: Simla Turan, Yeditepe University
편측성 유방암 후 림프부종 환자의 자세, 상지 기능 및 삶의 질에 미치는 림프부종 사지의 영향
본 연구는 편측성 유방암 후 상지 림프부종이 발병한 환자를 대상으로 사지 림프부종이 상지 기능, 자세 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
2022년 5월부터 2022년 10월까지 전문의의 일방적 유방암 치료 후 상지 림프부종 진단을 받은 지원자 27명(여성 27명)이 연구에 포함되었습니다.
개인의 상지 둘레 측정은 건강한 쪽과 영향을 받은 쪽에서 수행되었습니다.
고니오미터는 양쪽 상지의 가동 범위(ROM)를 측정했습니다.
뉴욕 자세 분석(NYPA)은 자세 평가에 사용되었습니다.
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지와 림프부종 기능, 장애 및 건강 설문지(Lymph-ICF)로 상지 기능을 평가했습니다.
삶의 질은 상지 림프부종-27(ULL-27) 및 사지 림프부종-팔(LYMQOL-Arm)에 대한 삶의 질 측정에 의해 평가되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구는 편측성 유방암 후 상지 림프부종이 발병한 환자를 대상으로 사지 림프부종이 상지 기능, 자세 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 2022년 5월부터 2022년 10월까지 전문의의 일방적 유방암 치료 후 상지 림프부종 진단을 받은 지원자 27명(여성 27명)이 연구에 포함되었습니다. 개인의 상지 둘레 측정은 건강한 쪽과 영향을 받은 쪽에서 수행되었습니다. 고니오미터는 양쪽 상지의 가동 범위(ROM)를 측정했습니다. 뉴욕 자세 분석(NYPA)은 자세 평가에 사용되었습니다. 팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지와 림프부종 기능, 장애 및 건강 설문지(Lymph-ICF)로 상지 기능을 평가했습니다. 삶의 질은 상지 림프부종-27(ULL-27) 및 사지 림프부종-팔(LYMQOL-Arm)에 대한 삶의 질 측정에 의해 평가되었습니다.
우리 연구의 가설:
가설 0(H0):
편측 유방암 치료 후 상지 림프부종 환자의 상지 기능, 자세 및 삶의 질 사이에는 관계가 없습니다.
가설 1 (H1):
편측성 유방암 치료 후 상지 림프부종 환자의 상지 기능, 자세, 삶의 질 사이에는 연관성이 있다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul
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Kadıköy, İstanbul, 칠면조, 34734
- Dr. Nazif Bağrıaçık Kadıköy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구의 샘플은 2022년 5월부터 2022년 10월 사이에 이스탄불에 있는 Dr Nazif Bağrıaçık Kadıköy 병원에 지원하고 의사로부터 일측성 유방암 후 상지 림프부종 진단을 받은 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 참여 자원봉사
- 18-50세 사이여야 합니다.
- 편측성 유방암을 앓은 적이 있는 경우
- 유방암 치료 후 최소 1년
- 활동성 전이 없음
제외 기준:
- 관절염
- 섬유 근육통 증후군
- 신경계 질환
- 정신 질환
- 근병증 질환
- 양측성 상지 림프부종
- 소통과 협력의 부재
- 영향을 받은 상지에 정형외과 질환이 있는 경우
- 척추측만증
- 인지 문제가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유방암 치료 후 편측성 상지 림프부종 여성
연구 그룹은 유방암 치료 후 편측성 상지 림프부종이 있는 18-50세 여성으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 10 분
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상지 특유의 신체 기능 및 증상을 평가하기 위해 개발된 30개 항목의 자가 보고식 시스템을 기반으로 한 장애/증상 점수 체계입니다.
세 부분으로 구성된 DASH 설문지는 30개의 질문으로 구성되어 있습니다.
이 중 21개 문항은 환자의 신체 활동 중 어려움을 평가하고, 5개 문항은 증상(통증, 활동 관련 통증, 따끔거림, 쇠약, 운동 장애)을 평가하고, 나머지 4개 문항은 환자의 사회적 기능, 업무, 수면 및 자기-기능을 평가합니다. 신뢰.
질문은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다(1: 어려움 없음, 2: 약간 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 매우 어려움, 5: 전혀 없음).
총 점수는 0-100 사이입니다.
DASH 점수는 [답변 합계/n-1] x 25(n=응답한 질문 수) 공식을 사용하여 계산됩니다.
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10 분
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림프부종 기능, 장애 및 건강 설문지(Lymph-ICF)
기간: 10 분
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설명 및 평가 도구인 Lymph-ICF는 유방암 관련 림프부종 환자가 보고한 기능 장애, 활동 제한 및 참여 제한에 대한 29개의 질문으로 구성됩니다.
신체 기능, 정신 기능, 가정 활동, 이동 활동, 생활 및 사회 활동은 설문지가 세분화되는 5가지 주요 구성 요소입니다.
각 질문 옆에는 시각적 아날로그 척도가 있으며 환자는 자신에게 맞는 답을 표시합니다.
설문 점수를 계산할 때 각 하위 섹션의 점수는 답변한 질문 수로 합산 및 나누어서 구합니다.
전체 점수는 하위 섹션의 점수를 더하여 얻습니다.
높은 점수는 삶의 질에 대한 영향이 높다는 것을 나타냅니다.
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10 분
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상지 림프부종-27(ULL-27)
기간: 10 분
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ULL-27은 상지 림프부종을 세 가지 구성 요소로 평가하는 삶의 질 설문지입니다.
척도는 신체적, 심리적, 사회적 요소를 다루며 27문항으로 구성되어 있습니다.
척도에는 5점 리커트 점수(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)가 사용됩니다.
처음 15개 질문은 신체적 요소를 평가하고, 16-22개 질문은 심리적 요소를 평가하고, 23-27개 질문은 사회적 요소를 평가합니다.
최저점수는 27점, 최고점수는 135점입니다.
척도에서 높은 점수는 림프부종이 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
신체 점수는 총 15문항으로 구성되어 있으며, 이 사람의 점수는 최소 15~75점입니다.
심리 점수는 7개 문항으로 구성되며 최소 7점에서 최대 35점입니다.
소셜 점수에는 5개의 질문이 있으며 최소 5점에서 최대 25점입니다.
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10 분
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사지 림프부종-팔(LYMQOL-Arm)에 대한 삶의 질 측정
기간: 10 분
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LYMQOL-Arm은 주로 상지의 림프부종 증상과 유방암 관련 림프부종 환자의 기능적 활동 수행 능력을 평가하는 자가 평가 보고서 설문지입니다.
21개의 질문으로 구성된 설문 조사에는 5개의 하위 섹션이 있습니다.
이들은 상지 기능(질문 1a-h,2,3), 외모(질문 4-8), 증상(질문 9-14), 감정 상태(질문 15-20) 및 일반적인 삶의 질(질문 21)입니다. .
처음 20개의 질문에는 각 질문에 대한 네 가지 옵션이 있습니다. 없음(1점), 약간(2점), 꽤(3점), 많이(4점).
이 하위 섹션의 점수는 자체적으로 합산되고 답변된 질문 수로 나뉩니다.
21번째 질문에서 환자는 삶의 질에 대해 0에서 10 사이의 값을 제공하도록 요청받습니다.
처음 20개 질문의 높은 점수와 21번째 질문의 낮은 점수는 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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10 분
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뉴욕 자세 분석(NYPA)
기간: 5 분
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자세는 전신과 인접 분절에 대한 모든 신체 부위의 최적 형태입니다.
13개의 서로 다른 신체 부위에서 발생하는 자세 장애를 평가하는 평가 테스트입니다.
시험 점수는 다음과 같습니다. 자세가 올바르면 5점, 중등도 장애가 있는 경우 3점, 심각한 장애가 있는 경우 1점입니다.
시험 종료 시 획득한 최대 점수는 65점이고 최소 점수는 13점입니다.
시험을 위해 개발된 표준 평가 기준은 총점에 대해 다음과 같습니다. >=45: 매우 좋음, 40-44: 좋음, 30-39: 중간, 20-29: 약함, <=19:나쁨
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5 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 둘레 측정
기간: 1 시간
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둘레 측정은 상지 모두에 대해 평가되었습니다.
손목 중심점을 가정하여 4cm마다 표시를 했습니다.
상지 둘레는 겨드랑이까지 4 cm 간격으로 측정하였다.
영향을 받는 쪽과 건강한 쪽의 차이가 결정되었습니다.
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1 시간
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고니오메트릭 측정
기간: 1 시간
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양 어깨의 능동 가동 범위(ROM)(영향이 있고 건강한)를 고니오미터로 측정했습니다.
굴곡과 외전은 누운 자세에서, 신전은 엎드린 자세에서 측정하였다.
누운 자세에서 어깨를 90° 벌리고 팔꿈치를 90° 굴곡한 상태에서 내회전 및 외회전을 측정하였다.
환측과 비환측의 차이가 20° 이상인 경우 환측의 ROM 제한으로 간주했습니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simla Turan, Yeditepe University
- 연구 책임자: Feryal Subaşı, Yeditepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ridner SH, Bonner CM, Deng J, Sinclair VG. Voices from the shadows: living with lymphedema. Cancer Nurs. 2012 Jan-Feb;35(1):E18-26. doi: 10.1097/NCC.0b013e31821404c0.
- DiSipio T, Rye S, Newman B, Hayes S. Incidence of unilateral arm lymphoedema after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2013 May;14(6):500-15. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70076-7. Epub 2013 Mar 27.
- Ahmed RL, Prizment A, Lazovich D, Schmitz KH, Folsom AR. Lymphedema and quality of life in breast cancer survivors: the Iowa Women's Health Study. J Clin Oncol. 2008 Dec 10;26(35):5689-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.4731. Epub 2008 Nov 10.
- Taghian NR, Miller CL, Jammallo LS, O'Toole J, Skolny MN. Lymphedema following breast cancer treatment and impact on quality of life: a review. Crit Rev Oncol Hematol. 2014 Dec;92(3):227-34. doi: 10.1016/j.critrevonc.2014.06.004. Epub 2014 Jul 2.
- Haddad CA, Saad M, Perez Mdel C, Miranda Junior F. Assessment of posture and joint movements of the upper limbs of patients after mastectomy and lymphadenectomy. Einstein (Sao Paulo). 2013 Dec;11(4):426-34. doi: 10.1590/s1679-45082013000400004.
- Leray H, Malloizel-Delaunay J, Lusque A, Chantalat E, Bouglon L, Chollet C, Chaput B, Garmy-Susini B, Yannoutsos A, Vaysse C. Body Mass Index as a Major Risk Factor for Severe Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2020 Dec;18(6):510-516. doi: 10.1089/lrb.2019.0009. Epub 2020 Apr 13.
- Ridner SH, Dietrich MS, Stewart BR, Armer JM. Body mass index and breast cancer treatment-related lymphedema. Support Care Cancer. 2011 Jun;19(6):853-7. doi: 10.1007/s00520-011-1089-9. Epub 2011 Jan 16.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .