Die Stimme als Instrument zur Erkennung des Wiederauftretens von Kehlkopf- und Hypopharynxkrebs (VoiceDetect)

Einschlusskriterien:

1. Histopathologisch nachgewiesenes In-situ-Karzinom oder invasives LSCC oder HPSCC (bei nicht chirurgisch behandeltem Karzinom: klinisches/radiologisches Stadium I-IV (außer M1) gemäß der Union for International Cancer Control (UICC) / Tumor (T), Knoten (N ) und Metastasen (M) (TNM) 8. Aufl.; bei chirurgisch behandeltem Karzinom: pathologisches Stadium I-IV (ohne M1) gemäß UICC / TNM 8. Aufl.).
2. ≥ 18 Jahre alt.

3. Behandlung mit kurativer Absicht, unabhängig von der Behandlungsmodalität (mono- oder multimodal).

   Anmerkung: Patienten mit synchronen (Larynx und Hypopharynx eingeschlossen) oder metachronen (vor/nach der Diagnose von LSCC/HPSCC) nicht-laryngealen/hypopharyngealen malignen, nicht metastasierten Tumoren, mit klinisch bestätigter vollständiger Remission 6 Monate nach der Behandlung und einer Lebenserwartung von at Mindestens 6 Monate sind förderfähig. Patienten mit chirurgisch behandeltem Tis-2 N0 M0-Plattenepithelkarzinom und/oder Basalzellkarzinom der Haut und/oder anderen chirurgisch behandelten Nicht-Kopf-Hals-Tissyndroms sind teilnahmeberechtigt, auch wenn die Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate vor der Einschreibung erfolgte.

4. Klinische Bestätigung der vollständigen Remission von LSCC oder HPSCC durch eine Hals-Nasen-Ohren-Untersuchung (HNO), einschließlich Faserendoskopie des Rachens und Kehlkopfes, zum Zeitpunkt der Einschreibung während des Förderzeitraums (6 bis 30 Monate nach der Behandlung).

   Anmerkung: Patienten mit synchronen (Larynx und Hypopharynx eingeschlossen) oder metachronen (vor/nach der Diagnose von LSCC/HPSCC) nicht-laryngealen/hypopharyngealen malignen, nicht metastasierten Tumoren, mit klinisch bestätigter vollständiger Remission 6 Monate nach der Behandlung und einer Lebenserwartung von at Mindestens 6 Monate sind förderfähig. Patienten mit chirurgisch behandeltem Tis-2 N0 M0-Plattenepithelkarzinom und/oder Basalzellkarzinom der Haut und/oder anderen chirurgisch behandelten Nicht-Kopf-Hals-Tissyndroms sind teilnahmeberechtigt, auch wenn die Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate vor der Einschreibung erfolgte.

5. Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift.

Ausschlusskriterien:

1. Totale Laryngektomie als Primärtherapie.

2. Jegliche lokale, regionale und systemische Persistenz/Progression oder ein Wiederauftreten von Kehlkopf- oder Hypopharynxkrebs vor der Einschreibung.

   Ausgenommen: Patienten mit synchronen laryngealen/hypopharyngealen malignen, nicht metastasierten Tumoren, mit klinisch bestätigter vollständiger Remission 6 Monate nach der Behandlung und einer Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten sind berechtigt.

3. Jegliche lokale, regionale und systemische Tumorpersistenz/-progression oder Wiederauftreten synchroner (Larynx und Hypopharynx eingeschlossen) oder metachroner (vor/nach der Diagnose von LSCC/HPSCC) nicht-laryngealer/hypopharyngealer bösartiger Tumoren innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung.

   Ausgenommen: Patienten mit chirurgisch behandeltem, progredientem oder rezidivierendem, lokal definiertem Tis-2 N0 M0-Plattenepithelkarzinom und/oder Basalzellkarzinom der Haut und/oder progredientem oder rezidivierendem, nicht im Kopf- und Halsbereich auftretendem Tis.

4. Alle zuvor behandelten LSCC/HPSCC oder behandelten sekundären Primärmalignome des Kehlkopfes oder Hypopharynx vor der Diagnose und Behandlung des untersuchten LSCC/HPSCC (= Indextumor).
5. Vorliegen medizinischer, psychologischer, familiärer, soziologischer oder geografischer Umstände, die voraussichtlich die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen könnten.
6. Unfähigkeit, Abläufe zu befolgen (z. B. Unfähigkeit zu lesen) oder unzureichende Kenntnisse einer Projektsprache (Deutsch und Französisch).