La voz como herramienta para detectar la recurrencia del cáncer de laringe e hipofaringe (VoiceDetect)

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma in situ o invasivo LSCC o HPSCC comprobado histopatológicamente (en carcinoma no tratado quirúrgicamente: estadio clínico/radiológico I-IV (excluyendo M1) según la Unión para el Control Internacional del Cáncer (UICC) / Tumor (T), Nodos (N ) y Metástasis (M) (TNM) 8.ª ed.; en carcinoma tratado quirúrgicamente: estadio patológico I-IV (excluyendo M1) según la UICC/TNM 8.ª ed.).
2. ≥ 18 años de edad.

3. Tratamiento con intención curativa, independientemente de la modalidad de tratamiento (mono o multimodal).

   Observación: Pacientes con tumores malignos no metastásicos no laríngeos/hipofaríngeos sincrónicos (laringe e hipofaringe incluidos) o metacrónicos (antes/después del diagnóstico de LSCC/HPSCC), con remisión completa clínicamente confirmada 6 meses después del tratamiento y esperanza de vida de al menos menos 6 meses son elegibles. Los pacientes con carcinoma de células escamosas Tis-2 N0 M0 tratados quirúrgicamente y/o carcinoma de células basales de la piel y/u otros Tis que no sean de cabeza y cuello tratados quirúrgicamente son elegibles, aunque el tratamiento se haya realizado dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.

4. Confirmación clínica de la remisión completa de LSCC o HPSCC a través del examen de oído, nariz y garganta (ENT), incluida la fibroendoscopia de la faringe y la laringe, en el momento de la inscripción, durante el período de elegibilidad (6 a 30 meses después del tratamiento).

   Observación: Pacientes con tumores malignos no metastásicos no laríngeos/hipofaríngeos sincrónicos (laringe e hipofaringe incluidos) o metacrónicos (antes/después del diagnóstico de LSCC/HPSCC), con remisión completa clínicamente confirmada 6 meses después del tratamiento y esperanza de vida de al menos menos 6 meses son elegibles. Los pacientes con carcinoma de células escamosas Tis-2 N0 M0 tratados quirúrgicamente y/o carcinoma de células basales de la piel y/u otros Tis que no sean de cabeza y cuello tratados quirúrgicamente son elegibles, aunque el tratamiento se haya realizado dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.

5. Consentimiento informado documentado por firma.

Criterio de exclusión:

1. Laringectomía total como tratamiento primario.

2. Cualquier persistencia/progresión o recurrencia del cáncer de laringe o hipofaringe local, regional y sistémico antes de la inscripción.

   Se exceptúan: Los pacientes con tumores malignos no metastásicos laríngeos/hipofaríngeos sincrónicos, con remisión completa clínicamente confirmada 6 meses después del tratamiento y una esperanza de vida de al menos 6 meses son elegibles.

3. Cualquier persistencia/progresión tumoral local, regional y sistémica, o recurrencia de tumores malignos no laríngeos/hipofaríngeos sincrónicos (laringe e hipofaringe incluidos) o metacrónicos (antes/después del diagnóstico de LSCC/HPSCC) en los 6 meses anteriores a la inscripción.

   Se exceptúan: los pacientes con carcinoma de células escamosas y/o carcinoma basocelular de la piel y/o carcinoma de células escamosas Tis-2 N0 M0 localmente definido o recurrente tratado quirúrgicamente y/o Tis que no es de cabeza y cuello o recurrente.

4. Cualquier LSCC/HPSCC tratado previamente o segundas neoplasias malignas primarias de laringe o hipofaringe tratadas antes del diagnóstico y tratamiento del LSCC/HPSCC investigado (= tumor índice).
5. Presencia de cualquier condición médica, psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar potencialmente el cumplimiento del protocolo del estudio.
6. Incapacidad para seguir los procedimientos (por ejemplo, incapacidad para leer) o conocimiento insuficiente de cualquier idioma del proyecto (alemán y francés).