후두암 및 하인두암의 재발을 감지하는 도구로서의 음성 (VoiceDetect)

포함 기준:

1. 조직병리학적으로 입증된 상피내암종 또는 침윤성 LSCC 또는 HPSCC(비외과적 치료 암종에서: UICC(Union for International Cancer Control)/종양(T), 노드(N ) 및 전이(M)(TNM) 8판, 외과적으로 치료된 암종에서: UICC/TNM 8판에 따른 병리학적 병기 I-IV(M1 제외).
2. ≥ 18세.

3. 치료 방식(단일 또는 다중 방식)에 관계없이 치료 목적으로 치료합니다.

   비고: 동시성(후두 및 하인두 포함) 또는 이시성(LSCC/HPSCC 진단 전후) 비후두/하인두 악성 비전이성 종양 환자로서 치료 6개월 후 임상적으로 완전관해가 확인되고 기대 수명이 최소 6개월이 가능합니다. 외과적으로 치료된 Tis-2 N0 M0 편평 세포 암종 및/또는 피부의 기저 세포 암종 및/또는 기타 외과적으로 치료된 비두경부 Tis 환자는 치료가 등록 전 6개월 이내였더라도 자격이 있습니다.

4. 등록 당시, 적격 기간(치료 후 6~30개월) 동안 인두 및 후두의 섬유내시경 검사를 포함한 귀, 코 및 인후(ENT) 검사를 통해 LSCC 또는 HPSCC의 완전한 관해에 대한 임상적 확인.

   비고: 동시성(후두 및 하인두 포함) 또는 이시성(LSCC/HPSCC 진단 전후) 비후두/하인두 악성 비전이성 종양 환자로서 치료 6개월 후 임상적으로 완전관해가 확인되고 기대 수명이 최소 6개월이 가능합니다. 외과적으로 치료된 Tis-2 N0 M0 편평 세포 암종 및/또는 피부의 기저 세포 암종 및/또는 기타 외과적으로 치료된 비두경부 Tis 환자는 치료가 등록 전 6개월 이내였더라도 자격이 있습니다.

5. 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의.

제외 기준:

1. 1차 요법으로서의 전후두절제술.

2. 등록 전 국소, 지역 및 전신 후두암 또는 하인두암 지속/진행 또는 재발.

   예외: 동시성 후두/하인두 악성 비전이성 종양이 있고 치료 6개월 후 임상적으로 완전 관해가 확인되고 최소 6개월의 기대 수명이 있는 환자는 자격이 있습니다.

3. 등록 전 6개월 이내에 동기성(후두 및 하인두 포함) 또는 이시성(LSCC/HPSCC 진단 전/후) 비후두/하인두 악성 종양의 모든 국소, 국소 및 전신 종양 지속/진행 또는 재발.

   예외: 외과적으로 치료된 진행성 또는 재발성 국소적으로 정의된 Tis-2 N0 M0 편평 세포 암종 및/또는 피부의 기저 세포 암종 및/또는 비두경부 진행성 또는 재발성 Tis가 있는 환자.

4. 조사된 LSCC/HPSCC(= 지표 종양)의 진단 및 치료 전에 이전에 치료된 모든 LSCC/HPSCC 또는 치료된 후두 또는 하인두의 이차 원발성 악성 종양.
5. 연구 프로토콜 준수를 잠재적으로 방해할 것으로 예상되는 의학적, 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건의 존재.
6. 절차를 따르지 못하거나(예: 읽을 수 없음) 프로젝트 언어(독일어 및 프랑스어)에 대한 지식이 부족합니다.