Praxisnahe Studie zur Wirksamkeit der Behandlung von Migränepatienten nach Versagen von zwei prophylaktischen Behandlungen (EVIREMIG)

Verwendung des HIT-6-Fragebogens (Headache Impact Test short-form), der sechs Hauptbereiche anspricht, die von Kopfschmerzen betroffen sind, darunter Schmerzen, soziale Funktionen, Rollenfunktionen, kognitive Funktionen, Vitalität und psychischer Stress. Diese Umfrage ist äußerst nützlich, um zu untersuchen und zu überwachen, wie sich Kopfschmerzen im Laufe der Zeit auf Patienten in ihrem täglichen Leben auswirken.

Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet (6 = nie, 8 = selten, 10 = manchmal, 11 = sehr oft, 13 = immer). Die Bewertung des HIT-6 wurde abgeleitet, um die Gesamtpunktzahl anzunähern, die aus einer größeren Batterie von Items erhalten wurde, und zwar unter Verwendung von Ergebnissen der Item-Response-Theorie (IRT) [10]. Die Endnote ergibt sich aus der einfachen Summierung der sechs Items.

Die MIDAS-Skala (Migraine Disability Assessment) misst kopfschmerzbedingte Behinderungen und verbessert die Kommunikation zwischen Arzt und Patient über die funktionellen Folgen von Migräne. Der Fragebogen basierte auf fünf Fragen zum Thema Behinderung, die sich auf verlorene Zeit in drei Bereichen konzentrierten: Schularbeiten oder bezahlte Arbeit; Hausarbeit oder Hausarbeiten; sowie Familien-, Sozial- und Freizeitaktivitäten.

Dieses Instrument wird wie folgt bewertet: 5 bis 10 bedeutet eine geringe oder keine Behinderung, 10 bis 20 eine mäßige Behinderung und ein Wert über 20 bedeutet eine schwere Behinderung.

Verwendung der HADS-Skala (Hospital Anxiety and Depression Scale): ist eine 14-Punkte-Messung zur Beurteilung von Angst- und Depressionssymptomen bei medizinischen Patienten, wobei der Schwerpunkt auf der Reduzierung der Auswirkungen körperlicher Erkrankungen auf den Gesamtscore liegt.

Die Depressionselemente konzentrieren sich tendenziell auf die anhedonischen Symptome einer Depression. Die Punkte werden auf einer 4-stufigen Schweregradskala bewertet.

Das HADS erzeugt zwei Skalen, eine für Angstzustände (HADS-A) und eine für Depressionen (HADS-D), wodurch die beiden Zustände unterschieden werden. Werte größer oder gleich 11 auf einer der beiden Skalen weisen auf einen definitiven Fall hin.

Verwendung des PGIC-Scores (Patient Global Impression of Change): eine 7-Punkte-Skala, die die Bewertung der Gesamtverbesserung durch einen Patienten darstellt.

Die Patienten bewerten ihre Veränderung als „sehr deutlich verbessert“, „stark verbessert“, „geringfügig verbessert“, „keine Veränderung“, „geringfügig schlechter“, „viel schlimmer“ oder „sehr viel schlimmer“.

Verwendung des WPAI-Scores (Work and Personal Activities Impairment): ein gut validiertes Instrument zur Messung von Beeinträchtigungen bei Arbeit und Aktivitäten.

Die WPAI-Scores basieren auf 1 Items (Präsentismus, Aktivitätsbeeinträchtigung), 2 Items (Abwesenheit) und mehreren Items (allgemeine Arbeitsproduktivität).