Studio sulla vita reale dell'efficacia della gestione dei pazienti con emicrania dopo il fallimento di 2 trattamenti profilattici (EVIREMIG)

Utilizzando il questionario HIT-6 (Headache Impact Test short-form) che affronta sei domini principali interessati da mal di testa, tra cui dolore, funzionamento sociale, funzionamento di ruolo, funzionamento cognitivo, vitalità e stress psicologico. Questa indagine è estremamente utile per lo screening e il monitoraggio di come i mal di testa colpiscono i pazienti nella loro vita quotidiana nel tempo.

Ad ogni item viene data una risposta su una scala Likert a 5 punti (6 = mai, 8 = raramente, 10 = qualche volta, 11 = molto spesso, 13 = sempre). Il punteggio dell'HIT-6 è stato derivato per approssimare il punteggio totale ottenuto da una batteria più ampia di item, utilizzando i risultati della teoria della risposta agli oggetti (IRT) [10]. Il punteggio finale è ottenuto dalla semplice sommatoria dei sei item.

La scala MIDAS (Migraine Disability Assessment) misura la disabilità correlata alla cefalea e migliora la comunicazione medico-paziente sulle conseguenze funzionali dell'emicrania. Il questionario era basato su cinque domande sulla disabilità incentrate sul tempo perso in tre ambiti: compiti scolastici o lavoro retribuito; lavori domestici o faccende domestiche; e attività familiari, sociali e ricreative.

Questo strumento è valutato come segue: da 5 a 10 indica poca o nessuna disabilità, da 10 a 20 indica una disabilità moderata e un valore superiore a 20 denota una grave disabilità.

Utilizzo della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): è una misura di 14 item progettata per valutare i sintomi di ansia e depressione nei pazienti medici, con enfasi sulla riduzione dell'impatto della malattia fisica sul punteggio totale.

Gli elementi della depressione tendono a concentrarsi sui sintomi anedonici della depressione. Gli elementi sono valutati su una scala di gravità a 4 punti.

L'HADS produce due scale, una per l'ansia (HADS-A) e una per la depressione (HADS-D), differenziando i due stati. Punteggi maggiori o uguali a 11 su entrambe le scale indicano un caso definitivo.

Utilizzo del punteggio PGIC (Patient Global Impression of Change): una scala a 7 punti che rappresenta la valutazione del miglioramento complessivo di un paziente.

I pazienti valutano il loro cambiamento come "molto migliorato", "molto migliorato", "minimamente migliorato", "nessun cambiamento", "minimamente peggiorato", "molto peggio" o "molto molto peggio".

Utilizzo del punteggio WPAI (Work and Personal Activities Impairment): uno strumento ben convalidato per misurare le menomazioni nel lavoro e nelle attività.

I punteggi WPAI si basano su 1 elemento (presenteismo, compromissione dell'attività), 2 elementi (assenteismo) e più elementi (produttività complessiva del lavoro).