Machbarkeit der Erfassung einer hyperpolarisierten Bildgebung bei Patienten mit Meningeom

Einschlusskriterien:

1. Bekanntes (histopathologisch bestätigtes) oder vermutetes Meningeom basierend auf Bildgebung mit messbarer Erkrankung im MRT, das eine Gadolinium-Anreicherung (mindestens einen cm Durchmesser) intrakraniell zeigt (z. B. nicht nur auf die Schädelbasis beschränkt).
2. Bei den Teilnehmern dürfen keine Kontraindikationen für MRT-Untersuchungen vorliegen.
3. Alter >=18 Jahre.
4. Sie haben eine Lebenserwartung von >12 Wochen.
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2 (Karnofsky >60 %).
6. Die Teilnehmer müssen vor der Bildgebung über eine ausreichende Nierenfunktion (Kreatinin < 1,5 mg/dl) verfügen. Dieser Test muss innerhalb von 60 Tagen vor dem hyperpolarisierten Bildgebungsscan durchgeführt werden.
7. Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Untersuchungscharakters dieser Studie bewusst sind.
8. Patienten müssen eine Genehmigung zur Herausgabe ihrer geschützten Gesundheitsdaten unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Hat irgendwelche schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes mit einer geeigneten Therapie nicht ausreichend kontrolliert werden können, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an dieser Studie beeinträchtigen würden, oder eine Krankheit, die die Toxizität verschleiert oder die Reaktion auf das bildgebende Mittel gefährlich beeinträchtigt.
2. Hat eine Herzinsuffizienz Grad II oder höher der New York Heart Association (NYHA).
3. Hat in den letzten 12 Monaten vor der Studieneinschreibung einen Myokardinfarkt oder eine instabile Angina pectoris erlitten.
4. Unkontrollierter Blutdruck (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥>= 90 mmHg) trotz einer optimierten Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten.
5. Hat in der Vergangenheit eine andere Krebserkrankung (außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses), es sei denn, sie befindet sich in vollständiger Remission und wurde für mindestens 3 Jahre nicht mehr gegen diese Krankheit behandelt.
6. Die Teilnehmer dürfen nicht schwanger sein oder stillen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 14 Tagen nach dem Hyperpolarized Imaging-Scan einen negativen Schwangerschaftstest vorlegen. Bei Teilnehmern im gebärfähigen Alter muss eine wirksame Empfängnisverhütung (Männer und Frauen) angewendet werden.
7. Teilnehmer müssen von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen werden, wenn sie nicht in der Lage sind, die Studien- und/oder Folgemaßnahmen einzuhalten.