Explorative Forschung des PCSK9-Inhibitors zur Durchgängigkeit von aAVF nach PTA mit PCB

Einschlusskriterien:

1. Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung
2. Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre, unabhängig vom Geschlecht
3. Patienten mit Erhaltungshämodialyse, die eine autologe arteriovenöse Fistel (AVF) verwenden, mit einer Dialysehäufigkeit von dreimal pro Woche

4. AVF-Venenstenose: Die lokale Stenoserate übersteigt 50 % des normalen Durchmessers benachbarter Blutgefäße und geht mit mindestens einer der folgenden Erkrankungen einher:

   1. Der natürliche Blutfluss der inneren Fistel beträgt weniger als 500 ml/min oder ist im Vergleich zum vorherigen Untersuchungsergebnis um mehr als 25 % zurückgegangen
   2. Der für die Dialyseverordnung erforderliche Blutfluss kann nicht erreicht werden (Blutfluss <200 ml/min und kann nach Anpassung der Punktionsnadelposition nicht korrigiert werden)
   3. Verminderter arterieller Druck oder erhöhter venöser Druck während der Dialyse (Überwachung des arteriellen Drucks <-120 mmHg für mehr als zwei aufeinanderfolgende Male oder Überwachung des venösen Drucks> 120 mmHg bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung eines Blutflusses von 200 ml/min)
   4. Schwierigkeiten bei der Punktion: Eine ausgebildete Krankenschwester, die an drei aufeinander folgenden Tagen der Hämodialyse Schwierigkeiten mit der Punktion hat (Blut kann erst nach mehr als zwei Punktionen entnommen werden)
   5. Verminderte Dialyseadäquanz [Arteriovenöse Fistelrezirkulationsrate (RA) > 10 %, bzw. ein Anstieg um mehr als 25 % im Vergleich zum vorherigen Untersuchungsergebnis] [RA=(SA-A)/(SA-V) * 100, Dialyse auf 1 Stunde: SA = Blutfluss eingestellt auf 20 ml/min, Ultrafiltration und Dialysatfluss gestoppt, nach 2 Minuten Arterie Blut-Harnstoff-Stickstoffkonzentration A = Arterie Blut-Harnstoff-Stickstoffkonzentration V = Vene Blut-Harnstoff-Stickstoffkonzentration]
   6. Abnormale Anzeichen einer Fistel.
5. Patienten mit primärer Hypercholesterinämie [LDL-C ≥ 130 mg/dl (≥ 3,4 mmol/L) und/oder Nicht-HDL-C ≥ 160 mg/dl (≥ 4,1 mmol/L)] oder kombinierter Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Beurteilung von Patienten mit ein hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

1. MHD mit AVG
2. Stillende oder schwangere Frauen
3. Patienten mit zentralvenöser Refluxobstruktion
4. Patienten mit AVF, die eine Arterienerkrankung füttern
5. Patienten mit schwerer Hypotonie (systolischer Blutdruck <90 mmHg oder diastolischer Blutdruck <60 mmHg, mindestens dreimal innerhalb eines Monats vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung)
6. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 30 % oder hämodynamische Instabilität
7. Patienten, die eine Immuntherapie erhalten oder eine vermutete/bestätigte Vaskulitis haben
8. Patienten mit Gerinnungsstörungen oder einer Vorgeschichte von thrombozytopenischer Purpura
9. Patienten mit Gefäßzugangsinfektionen oder systemisch aktiven Infektionen
10. Patienten, bei denen eine Allergie gegen PCSK9-Inhibitoren oder Paclitaxel bekannt ist
11. Die Lebenserwartung des Patienten beträgt weniger als 12 Monate
12. Patienten, die eine Nierentransplantation planen oder auf Peritonealdialyse umsteigen
13. Patienten, die an anderen Interventionsstudien teilnehmen
14. Der Forscher kam zu dem Schluss, dass der Zustand des Probanden für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sei