Die Auswirkung der bilateralen Rektusscheide und des schrägen subkostalen Transversus Abdominis-Flugzeugblocks auf die mechanische Kraft
22. Mai 2024 aktualisiert von: Esma Karaarslan, Konya City Hospital
Die Auswirkung der bilateralen Rektusscheide und des schrägen subkostalen Transversus Abdominis-Flugzeugblocks auf die mechanische Kraft bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie-Operation unterziehen
Das Atmungssystem erhält während der mechanischen Beatmung dauerhaft mechanische Energie (MP).
Trotz ihrer lebensrettenden Vorteile kann die mechanische Beatmung zu einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) führen.
Kürzlich wurde VILI mit der mechanischen Leistung in Verbindung gebracht, also mit der Energiemenge, die das mechanische Beatmungsgerät in einer bestimmten Zeit an das Atmungssystem sendet.
Die Suche nach Eigenschaften zur Reduzierung von Lungenschäden, insbesondere nach VILI und ARDS, hat nach Covid-19 zugenommen.
Zur Förderung des Lungenschutzes muss mehr mechanische Kraft eingesetzt werden.
Wir untersuchten die Auswirkungen der bilateralen Rektusscheide und des OSTAP-Blocks auf mechanisch angetriebene Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Mechanische Leistung (MP) ist die Energie, die bei mechanischer Beatmung im Laufe der Zeit auf das Atmungssystem übertragen wird.
Obwohl es sich bei der mechanischen Beatmung um eine lebenserhaltende Behandlung handelt, besteht das Potenzial, die Lungenstruktur in einem Prozess zu schädigen, der als beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) bezeichnet wird.
In jüngster Zeit wird der Grad der VILI mit der Energiemenge in Verbindung gebracht, die das mechanische Beatmungsgerät innerhalb eines bestimmten Zeitraums auf das Atmungssystem überträgt, was als mechanische Leistung bezeichnet wird.
Nach dem Auftreten von Covid-19 hat die Suche nach Parametern zur Reduzierung von Lungenschäden, insbesondere nach VILI und ARDS, an Bedeutung gewonnen.
In dieser Hinsicht erfordert die Förderung des Lungenschutzes den umfassenderen Einsatz mechanischer Kraft.
Unser Ziel war es, die Wirkung einer bilateralen Rektusscheide und eines OSTAP-Blocks bei Patienten auf die mechanische Kraft zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42020
- Konya Cıty Hospıtal
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- ASA 1-2 Patienten
- Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Mentale Behinderung,
- Schweres Vorliegen einer COPD,
- Unkontrolliertes Asthma bronchiale,
- Dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA 3-4),
- Vorgeschichte früherer Lungenoperationen,
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten,
- Allergie gegen Lokalanästhetika,
- Vorgeschichte chronischer Schmerzen und Behandlung,
- Krankhafte Fettleibigkeit (Body-Mass-Index (BMI) >35),
- Schwangerschaft,
- Die Patienten wurden auf eine offene Cholezystektomie umgestellt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1:OSTAP und RSB
Gruppe 1 besteht aus Patienten, die eine Vollnarkose erhielten, und kurz vor Beginn der Operation werden bilaterale OSTAP und RSB durchgeführt.
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Der OSTAP-Block wird in der Ebene mit einer 100-mm-22-G-Nadel und einer linearen Sonde unter Ultraschallführung (USG) durchgeführt.
Der 20-ml-Block enthält 10 ml 0,5 % Bupivacain und 10 ml normale Kochsalzlösung.
Beidseitiges OSTAP wird mit 20 ml verabreicht (10 ml pro Seite).
Um den Block anzulegen, positionieren Sie die lineare Sonde parallel zur Rippenkante direkt darunter an der vorderen Bauchdecke.
Sichtbar sind der äußere, der innere, der M. transversus abdominis und der M. rectus.
Die Nadelspitze bewegt sich in Richtung des TAP-Raums (zwischen den M. obliquus internus und M. transversus abdominis).
Um die Medikamentenabgabe sicherzustellen, ist die Nadelspitze im TAP sichtbar und das Medikament wird negativ abgesaugt.
USG wird auch die Arzneimittelverteilung an der Verbindung zwischen dem Musculus rectus abdominis und dem TAP-Raum beobachten.
Wenn sich der Patient in Rückenlage befindet, wird die lineare Ultraschallsonde (USG) in der Transversalebene auf der Höhe direkt über dem Nabel gehalten, wo die hintere Rektusscheide am besten sichtbar ist.
Unter Verwendung der In-Plane-Technik mit einer 100-mm-22-G-Nadel unter USG-Anleitung wird das zubereitete Medikament zwischen dem Rektusmuskel und der hinteren Rektusscheide verabreicht.
Für diesen Block wird ein Volumen von 20 ml vorbereitet, bestehend aus 10 ml 0,5 % Bupivacain und 10 ml normaler Kochsalzlösung.
Der bilaterale Rektusscheidenblock (RSB) wird mit einem Gesamtvolumen von 20 ml, 10 ml auf jeder Seite, angewendet.
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Kein Eingriff: Gruppe 2: Intravenöse Analgesie
Zu Gruppe 2 gehören Patienten, die eine Vollnarkose erhielten und etwa 30 Minuten vor Ende der Operation eine intravenöse Analgesie erhielten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die mechanische Leistung wird aus diesen Messungen (mec-Leistung 1, mec-Leistung 2, mec-Leistung 3) in Joule berechnet.
Zeitfenster: Kommen Sie nach der Intubation (vor dem Blockverfahren), dem Ende der Operation vor der Verabreichung von Sugammadex und dem Ende der Operation nach der Verabreichung von Sugammadex
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Primäre Ergebnismaße basieren auf intraoperativen Messungen des mechanischen Beatmungsgeräts, und die mechanische Leistung wird aus diesen Messungen berechnet (mec-Leistung 1, mec-Leistung 2, mec-Leistung 3).
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Kommen Sie nach der Intubation (vor dem Blockverfahren), dem Ende der Operation vor der Verabreichung von Sugammadex und dem Ende der Operation nach der Verabreichung von Sugammadex
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbewertung (0-10, 0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz).
Zeitfenster: postoperative Beurteilungen nach 30 Minuten, 2 Stunden, 8 Stunden und 24 Stunden
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Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören postoperative Beurteilungen nach 30 Minuten, 2 Stunden, 8 Stunden und 24 Stunden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) zur Schmerzbewertung (0-10, 0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste Schmerz).
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postoperative Beurteilungen nach 30 Minuten, 2 Stunden, 8 Stunden und 24 Stunden
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Anzahl der benötigten Notfallanalgetika
Zeitfenster: Postoperative Beurteilungen nach 30 Minuten, 2 Stunden, 8 Stunden und 24 Stunden
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Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören postoperative Beurteilungen nach 30 Minuten, 2 Stunden, 8 Stunden und 24 Stunden. Die Anzahl der benötigten Rettungsanalgetika wird erfasst.
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Postoperative Beurteilungen nach 30 Minuten, 2 Stunden, 8 Stunden und 24 Stunden
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der Quality of Recovery-15 Test (QoR-15T) [Ausgezeichnet (QoR-15 > 135 Punkte), Gut (122 ≤ QoR-15 ≤ 135 Punkte), Mittel (90 ≤ QoR-15 ≤ 121 Punkte), Schlecht (QoR -15 < 90 Punkte) ]
Zeitfenster: Postoperative Beurteilungen nach 24 Stunden
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Zu den sekundären Ergebnismessungen gehören postoperative Beurteilungen nach 24 Stunden. Der Quality of Recovery-15-Test (QoR-15T) wird zur Beurteilung der Genesungsqualität des Patienten verwendet.
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Postoperative Beurteilungen nach 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Esma Karaarslan, MD, Konya City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MacPower
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Vielleicht können wir alle Informationen nach Abschluss der Studie weitergeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Wir möchten den Zeitrahmen nach Abschluss der Studie beschreiben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wir können die Daten per E-Mail weitergeben.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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