Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälisen peräsuolen tupen ja vinon subcostal Transversus Abdominis -tasolohkon vaikutus mekaaniseen tehoon

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Esma Karaarslan, Konya City Hospital

Kahdenvälisen peräsuolen tupen ja vinon subcostal transversus vatsan tasotukoksen vaikutus mekaaniseen tehoon potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus

Hengitysjärjestelmä saa mekaanista tehoa (MP) koko ajan mekaanisen ilmanvaihdon aikana. Henkeä pelastavista eduistaan ​​huolimatta mekaaninen ventilaatio voi aiheuttaa hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion (VILI). Viime aikoina VILI on liitetty mekaaniseen tehoon tai siihen energiamäärään, jonka mekaaninen hengityslaite lähettää hengityselimiin tietyssä ajassa. Keuhkovaurioita vähentävien ominaisuuksien metsästys, erityisesti VILI:n ja ARDS:n jälkeen, on lisääntynyt Covid-19:n jälkeen. Mekaanista voimaa on käytettävä enemmän keuhkojen suojan edistämiseen. Tutkimme kahdenvälisen peräsuolen tupen ja OSTAP-salpauksen vaikutuksia mekaanisesti saaneilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen teho (MP) on energiaa, joka siirtyy ajan kuluessa hengityselimiin mekaanisen ilmanvaihdon aikana. Vaikka mekaaninen ventilaatio on elämää ylläpitävä hoitomuoto, se voi vahingoittaa keuhkojen rakennetta prosessissa, jota kutsutaan ventilaattorin aiheuttamaksi keuhkovaurioksi (VILI). Viime aikoina VILI-aste on liitetty mekaanisen ventilaattorin hengityselimiin tietyllä aikavälillä välittämään energiamäärään, jota kutsutaan mekaaniseksi tehoksi. Covid-19:n esiintymisen jälkeen keuhkovaurioita vähentävien parametrien etsiminen, erityisesti VILI:n ja ARDS:n jälkeen, on tullut näkyvämmäksi. Tässä suhteessa keuhkojen suojelun edistäminen edellyttää mekaanisen voiman laajempaa käyttöä. Pyrimme tutkimaan molemminpuolisen peräsuolen tupen ja OSTAP-salpauksen vaikutusta potilaisiin käytetyn mekaaniseen tehoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Konya, Turkki, 42020
        • Konya Cıty Hospıtal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat
  • ASA 1-2 potilasta
  • Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammaisuus,
  • Vaikea keuhkoahtaumatauti,
  • Hallitsematon keuhkoastma,
  • Dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (NYHA 3-4),
  • Aikaisempi keuhkoleikkaus,
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen,
  • Paikallispuudutusallergia,
  • Kroonisen kivun historia ja hoito,
  • sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi (BMI) >35),
  • Raskaus,
  • Potilaat siirtyivät avoimeen kolekystektomiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: OSTAPja RSB
Ryhmä 1 koostuu potilaista, jotka ovat saaneet yleisanestesian, ja juuri ennen leikkauksen alkamista suoritetaan molemminpuolinen OSTAP ja RSB.
Menettely: Kaksipuolinen vino subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP) suoritetaan.
OSTAP-lohko suoritetaan tasossa käyttämällä 100 mm:n 22 G:n neulaa ja lineaarista anturia ultraääniohjauksessa (USG). 20 cc:n lohko sisältää 10 cc 0,5 % bupivakaiinia ja 10 cc normaalia suolaliuosta. Kahdenvälinen OSTAP annetaan 20 cc:llä (10 cc per puoli). Kiinnitä lohko asettamalla lineaarinen anturi samansuuntaisesti kylkiluun reunan kanssa välittömästi sen alapuolelle vatsan etuseinään. Näkyvissä on ulkoinen, sisäinen, poikittainen vatsalihas ja suora lihasliitos. Neulan kärki liikkuu kohti TAP-tilaa (sisäisten vinojen ja poikki vatsalihasten välissä). Lääkkeen annostelun varmistamiseksi neulan kärki tulee näkyviin TAP:iin ja lääke imetään negatiivisesti. USG tarkkailee myös lääkkeen jakautumista suoran vatsalihaksen ja TAP-tilan risteyksessä.
Menettely: Suoritetaan kahdenvälinen RSB (Rectus Sheath Block).
Kun potilas on makuuasennossa, ultraääni (USG) lineaarianturi pidetään poikittaistasossa juuri navan yläpuolella, jossa takasuolen tuppi näkyy parhaiten. Käyttämällä in-plane-tekniikkaa 100 mm 22 G:n neulalla USG:n ohjauksessa valmistettu lääke annostellaan peräsuolen ja takasuolen tupen väliin. Tätä lohkoa varten valmistetaan 20 cm3:n tilavuus, joka koostuu 10 cm3:stä 0,5 % bupivakaiinia ja 10 cm3:stä normaalia suolaliuosta. Bilateral Rectus Sheath Block (RSB) levitetään kokonaistilavuudella 20cc, 10cc kummallekin puolelle.
Ei väliintuloa: Ryhmä 2: Laskimonsisäinen analgesia
Ryhmään 2 kuuluvat potilaat, jotka saivat yleisanestesian ja joille annettiin laskimonsisäistä analgesiaa noin 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mekaaninen teho lasketaan näistä mittauksista (mec teho 1, mec teho 2, mec teho 3) jouleina.
Aikaikkuna: Tulee intuboinnin jälkeen (ennen blokkitoimenpiteen jälkeen), leikkauksen päättyminen ennen sugammadeksin antamista ja leikkauksen loppu sugammadex-annon jälkeen
Ensisijaiset tulosmittaukset perustuvat mekaanisesta ventilaattorista otettuihin leikkauksensisäisiin mittauksiin, joista lasketaan mekaaninen teho (mec power 1, mec power 2, mec power 3).
Tulee intuboinnin jälkeen (ennen blokkitoimenpiteen jälkeen), leikkauksen päättyminen ennen sugammadeksin antamista ja leikkauksen loppu sugammadex-annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) kivun arvioimiseksi (0-10, 0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu).
Aikaikkuna: postoperatiiviset arvioinnit 30 minuutin, 2 tunnin, 8 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat postoperatiiviset arvioinnit 30 minuutin, 2 tunnin, 8 tunnin ja 24 tunnin kohdalla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arvioimiseen (0-10, 0 = ei kipua, 10 = vakavin kipu).
postoperatiiviset arvioinnit 30 minuutin, 2 tunnin, 8 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
Pelastuskipulääketarpeiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset arvioinnit 30 minuutin, 2 tunnin, 8 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyvät leikkauksen jälkeiset arvioinnit 30 minuutin, 2 tunnin, 8 tunnin ja 24 tunnin kohdalla, ja pelastuskipulääketarpeiden määrä kirjataan.
Leikkauksen jälkeiset arvioinnit 30 minuutin, 2 tunnin, 8 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
elpymisen laatutesti (QoR-15T) [ Erinomainen (QoR-15 > 135 pistettä), hyvä (122 ≤ QoR-15 ≤ 135 pistettä), kohtalainen (90 ≤ QoR-15 ≤ 121 pistettä), huono (QoR) -15 < 90 pistettä) ]
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset arvioinnit 24 tunnin kuluttua
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat leikkauksen jälkeiset arvioinnit 24 tunnin kuluttua, ja Quality of Recovery-15 -testiä (QoR-15T) käytetään potilaan toipumisen laadun arvioimiseen.
Leikkauksen jälkeiset arvioinnit 24 tunnin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Konya City Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Esma Karaarslan, MD, Konya City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MacPower

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ehkä voimme jakaa kaikki tiedot tutkimuksen päätyttyä.

IPD-jaon aikakehys

Haluamme kuvata aikaväliä tutkimuksen valmistumisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Voimme jakaa tiedot meille sähköpostitse.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen teho

Kliiniset tutkimukset Kaksipuolinen vino subcostal Transversus Abdominis Plane Block (OSTAP) suoritetaan.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa